Jedi-Griff versus Doppeloperatortechnik für ultraschallgeführte infraklavikuläre Blockade
13. Juli 2020 aktualisiert von: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent
Ein prospektiver, randomisierter, beobachterblinder Vergleich zwischen Einzel- und Doppeloperator bei ultraschallgeführter infraklavikulärer Blockade: Jedi-Griff im Vergleich zur konventionellen Doppeloperatortechnik
Ziel der Forscher war es, die Blockeigenschaften der Einzeloperator-„Jedi-Griff“-Technik und der herkömmlichen Doppeloperatortechnik zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer Hand-, Handgelenk-, Ellenbogen- und Unterarmoperation unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt (Gruppe I: Jedi-Griff und Gruppe II: Konventionelle Doppeloperatortechnik).
Durch einen blinden Beobachter wurden die Blockeigenschaften bewertet und aufgezeichnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn, 06600
- Ankara City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer elektiven Hand-, Handgelenks- und Unterarmoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Leber- oder Nierenversagen
- schwere Herz- oder Lungenerkrankung
- lokale oder systemische Infektion
- Sepsis
- Gerinnungsstörung
- neurologische, muskuläre oder psychiatrische Erkrankungen
- Body-Mass-Index (BMI) unter 18,5 oder über 35
- Drogen- und Substanzmissbrauch
- Schwangerschaft
- Ablehnung einer Regionalanästhesie
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika
- geistig-motorische Retardierung (Unfähigkeit zuzustimmen oder den Schmerzwert der visuellen Analogskala (VAS) zu beurteilen)
- präoperative Langzeit-NSAIDs oder Opioidkonsum.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe I
USG-gesteuerter infraklavikulärer Block mit Einzeloperator-Jedi-Grifftechnik
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Die USG-gesteuerte infraklavikuläre Blockade wurde bei den Patienten entweder mit der konventionellen Zwei-Personen-Technik oder mit der Ein-Personen-Jedi-Technik entsprechend der zugewiesenen Gruppe durchgeführt.
In Gruppe I kontrollierte ein einzelner Bediener die Sonde mit einer Hand, während er mit der Jedi-Technik die Nadel und die Spritze mit der anderen Hand steuerte.
Die Nadel wurde zwischen dem Zeigefinger und der Mittelphalanx des Mittelfingers gehalten, und die Spritze wurde mit den Fingern 4 und 5 gehalten, wobei der Kolbenteil zum Daumen in der Handfläche lag.
In Gruppe II benutzte der Bediener die Sonde und die Nadel mit unterschiedlichen Händen, während ein Assistent die Spritze steuerte, um Lokalanästhetikum anzusaugen oder zu injizieren.
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
USG-geführter infraklavikulärer Block mit konventioneller Doppeloperatortechnik
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Die USG-gesteuerte infraklavikuläre Blockade wurde bei den Patienten entweder mit der konventionellen Zwei-Personen-Technik oder mit der Ein-Personen-Jedi-Technik entsprechend der zugewiesenen Gruppe durchgeführt.
In Gruppe I kontrollierte ein einzelner Bediener die Sonde mit einer Hand, während er mit der Jedi-Technik die Nadel und die Spritze mit der anderen Hand steuerte.
Die Nadel wurde zwischen dem Zeigefinger und der Mittelphalanx des Mittelfingers gehalten, und die Spritze wurde mit den Fingern 4 und 5 gehalten, wobei der Kolbenteil zum Daumen in der Handfläche lag.
In Gruppe II benutzte der Bediener die Sonde und die Nadel mit unterschiedlichen Händen, während ein Assistent die Spritze steuerte, um Lokalanästhetikum anzusaugen oder zu injizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blockaufführungszeit
Zeitfenster: während der Blockanwendung
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die Summe aus Bildgebungs- und Nadelungszeit
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während der Blockanwendung
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Erfolg blockieren
Zeitfenster: während der Operation
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Inzidenz von (%) Operationen mit erfolgreicher Anästhesie
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beginn der sensorischen Blockade
Zeitfenster: vor der Operation
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Die sensorische Blockade wurde bewertet und bewertet; von lateral zum Unterarm, der Volarfläche des Daumens, der Volarfläche des 5. Fingers und der lateralen Seite des Handrückens; für den Nervus musculocutaneus, den Nervus medianus, den Nervus ulnaris und den Nervus radialis.
Die Abstufung erfolgte anhand einer zuvor validierten 3-Punkte-Skala unter Verwendung eines Kältetests: 0 = keine Blockade, 1 = Analgesie (Patient kann Berührung spüren, keine Kälte) und 2 = Anästhesie (Patient kann keine Berührung spüren)
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vor der Operation
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Beginn der Motorblockade
Zeitfenster: vor der Operation
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Die Blockade wurde bewertet und bewertet. mit Ellenbogenbeugung, Daumenabduktion, Daumenopposition, Daumenadduktion für den Nervus musculocutaneus, den Nervus radialis, den Nervus medianus bzw. den Nervus ulnaris.
Die Einstufung der motorischen Blockade erfolgte ebenfalls nach einer (validierten) 3-Punkte-Skala: 0 = keine Blockade, 1 = Parese und 2 = Lähmung.
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vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- E-18-1935
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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