Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedi Grip kontra technika podwójnego operatora dla blokady podobojczykowej pod kontrolą ultradźwięków

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Prospektywne, randomizowane, zaślepione przez obserwatora porównanie jednego i dwóch operatorów w blokadzie podobojczykowej sterowanej ultradźwiękami: Jedi Grip kontra konwencjonalna technika podwójnego operatora

Badacze mieli na celu porównanie charakterystyki bloku techniki pojedynczego operatora „chwytu jedi” i konwencjonalnej techniki podwójnego operatora.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani operacji ręki, nadgarstka, łokcia i przedramienia zostali losowo przydzieleni do dwóch grup (grupa I: chwyt Jedi i grupa II: konwencjonalna technika dwóch operatorów). Niewidomy obserwator ocenił i zarejestrował charakterystykę bloku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06600
        • Ankara City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przechodzi planową operację ręki, nadgarstka i przedramienia

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność wątroby lub nerek
  • ciężka choroba serca lub płuc
  • zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe
  • posocznica
  • zaburzenia krzepnięcia
  • choroba neurologiczna, mięśniowa lub psychiatryczna
  • wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 18,5 lub powyżej 35
  • nadużywanie narkotyków i substancji
  • ciąża
  • odmowa znieczulenia regionalnego
  • historia alergii na miejscowe środki znieczulające
  • upośledzenie umysłowo-ruchowe (niezdolność do wyrażenia zgody lub oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS))
  • przedoperacyjne długotrwałe NLPZ lub stosowanie opioidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
Blokada podobojczykowa pod kontrolą USG techniką pojedynczego operatora jedi grip
Procedura: Blokada podobojczykowa pod kontrolą USG
Blokadę podobojczykową pod kontrolą USG stosowano u pacjentów albo konwencjonalną techniką dwuosobową, albo techniką jednoosobową Jedi, zgodnie z przydzieloną grupą. W grupie I pojedynczy operator kontrolował sondę jedną ręką, a drugą ręką kontrolował igłę i strzykawkę techniką Jedi. Igłę trzymano między palcem wskazującym a paliczkiem środkowym palca środkowego, a strzykawkę palcami 4 i 5, częścią tłoka do kciuka w dłoni. W grupie II operator używał sondy i igły różnymi rękami, podczas gdy asystent kontrolował strzykawkę w celu aspiracji lub wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego.
Aktywny komparator: Grupa 2
Blokada podobojczykowa pod kontrolą USG konwencjonalną techniką podwójnego operatora
Procedura: Blokada podobojczykowa pod kontrolą USG
Blokadę podobojczykową pod kontrolą USG stosowano u pacjentów albo konwencjonalną techniką dwuosobową, albo techniką jednoosobową Jedi, zgodnie z przydzieloną grupą. W grupie I pojedynczy operator kontrolował sondę jedną ręką, a drugą ręką kontrolował igłę i strzykawkę techniką Jedi. Igłę trzymano między palcem wskazującym a paliczkiem środkowym palca środkowego, a strzykawkę palcami 4 i 5, częścią tłoka do kciuka w dłoni. W grupie II operator używał sondy i igły różnymi rękami, podczas gdy asystent kontrolował strzykawkę w celu aspiracji lub wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wykonania bloku
Ramy czasowe: podczas aplikacji bloku
suma czasu obrazowania i igłowania
podczas aplikacji bloku
zablokuj sukces
Ramy czasowe: podczas operacji
częstość (%) operacji ze skutecznym znieczuleniem
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wystąpienia blokady sensorycznej
Ramy czasowe: przed operacją
Oceniono i oceniono blokadę czuciową; od strony bocznej do przedramienia, powierzchnia dłoniowa kciuka, powierzchnia dłoniowa piątego palca i boczna strona dłoni z tyłu; odpowiednio dla nerwów mięśniowo-skórnych, pośrodkowego, łokciowego i promieniowego. Stopniowanie odbywało się zgodnie z uprzednio zwalidowaną 3-punktową skalą przy użyciu testu zimna: 0 = brak blokady, 1 = analgezja (pacjent może odczuwać dotyk, a nie zimno) oraz 2 = znieczulenie (pacjent nie czuje dotyku).
przed operacją
czas wystąpienia bloku silnika
Ramy czasowe: przed operacją
zablokowanie zostało ocenione i ocenione; ze zgięciem łokcia, odwodzeniem kciuka, opozycją kciuka, przywodzeniem kciuka odpowiednio dla nerwów mięśniowo-skórnych, promieniowych, pośrodkowych i łokciowych. Stopniowanie blokady motorycznej również było zgodne z (zatwierdzoną) 3-punktową skalą: 0 = brak blokady, 1 = niedowład i 2 = porażenie.
przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-18-1935

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada podobojczykowa pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj