Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Jedi Grip versus Double Operator Technique for Ultralydguided Infraclavicular Block

13. juli 2020 oppdatert av: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

En prospektiv, randomisert, observatør-blind sammenligning mellom enkelt- og dobbeloperatør i ultralydveiledet infraklavikulær blokk: Jedi-grep versus konvensjonell dobbeloperatør-teknikk

Etterforskerne hadde som mål å sammenligne blokkkarakteristikkene til enkeltoperatørens "jedi grip"-teknikk og den konvensjonelle dobbeltoperatørteknikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk hånd-, håndledd-, albue- og underarmoperasjoner, ble tilfeldig tildelt to grupper (Gruppe I: Jedi-grep og Gruppe II: Konvensjonell dobbeltoperatørteknikk). Av en blind observatør ble blokkkarakteristikkene evaluert og registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06600
        • Ankara City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gjennomgår elektiv hånd-, håndledd- og underarmsoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • lever- eller nyresvikt
  • alvorlig hjerte- eller lungesykdom
  • lokal eller systemisk infeksjon
  • sepsis
  • koagulasjonsforstyrrelse
  • nevrologisk, muskel- eller psykiatrisk sykdom
  • kroppsmasseindeks (BMI) under 18,5 eller over 35
  • rus- og rusmisbruk
  • svangerskap
  • avslag på regional anestesi
  • historie med allergi mot lokalbedøvelse
  • mental-motorisk retardasjon (manglende evne til å samtykke eller vurdere den visuelle analoge skalaen (VAS) smertescore)
  • preoperativ langtids NSAID eller opioidbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
USG guidet infraklavikulær blokk med jedi-grepsteknikk for én operatør
Fremgangsmåte: USG guidet infraklavikulær blokkering
USG-veiledet infraklavikulær blokkering ble brukt på pasienter enten ved konvensjonell to-personsteknikk eller ved en persons Jedi-teknikk i henhold til den tildelte gruppen. På gruppe I kontrollerte enkeltoperatøren sonden med én hånd mens han kontrollerte nålen og sprøyten på den andre siden med Jedi-teknikken. Nålen ble holdt mellom pekefingeren og langfingerens mellomfalanx, og sprøyten ble holdt med fingrene 4 og 5, med stempeldelen til tommelen i håndflaten. På gruppe II brukte operatøren sonden og nålen med forskjellige hender mens en assistent kontrollerte sprøyten for å aspirere eller injisere lokalbedøvelse.
Aktiv komparator: Gruppe 2
USG guidet infraklavikulær blokk med konvensjonell dobbel operatørteknikk
Fremgangsmåte: USG guidet infraklavikulær blokkering
USG-veiledet infraklavikulær blokkering ble brukt på pasienter enten ved konvensjonell to-personsteknikk eller ved en persons Jedi-teknikk i henhold til den tildelte gruppen. På gruppe I kontrollerte enkeltoperatøren sonden med én hånd mens han kontrollerte nålen og sprøyten på den andre siden med Jedi-teknikken. Nålen ble holdt mellom pekefingeren og langfingerens mellomfalanx, og sprøyten ble holdt med fingrene 4 og 5, med stempeldelen til tommelen i håndflaten. På gruppe II brukte operatøren sonden og nålen med forskjellige hender mens en assistent kontrollerte sprøyten for å aspirere eller injisere lokalbedøvelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blokkere ytelsestid
Tidsramme: under blokkering
summen av bildebehandling og nåletid
under blokkering
blokkere suksess
Tidsramme: under operasjonen
forekomst av (%) operasjon med vellykket anestesi
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk blokkeringstid
Tidsramme: før operasjonen
Sensorisk blokkering ble evaluert og gradert; fra lateral til underarmen, tommelfingerens volarflate, volarflate på 5. finger og lateral side av hånden tilbake; for henholdsvis muskulokutane, mediane, ulnare og radiale nerver. Graderingen var i henhold til en tidligere validert 3-punkts skala ved bruk av en kuldetest: 0 = ingen blokkering, 1 = analgesi (pasienten kan føle berøring, ikke kald), og 2 = anestesi (pasienten kan ikke føle berøring)
før operasjonen
starttid for motorblokk
Tidsramme: før operasjonen
blokkering ble evaluert og gradert; med albuefleksjon, tommelabduksjon, tommelopposisjon, tommeladduksjon for henholdsvis muskulokutane, radiale, mediane, ulnare. Gradering av motorisk blokkering ble også etter en (validert) 3-punkts skala: 0 = ingen blokkering, 1 = parese og 2 = lammelse.
før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • E-18-1935

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Kliniske studier på USG guidet infraklavikulær blokkering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere