Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jedi Grip Versus Double Operator Technique Ultraääniohjattu infraklavikulaarinen lohko

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Tuleva, satunnaistettu, tarkkailijan sokea vertailu yhden ja kahden käyttäjän välillä ultraääniohjatussa infraklavikulaarisessa lohkossa: Jedi Grip verrattuna perinteiseen kaksoisoperaattorin tekniikkaan

Tutkijat pyrkivät vertaamaan yhden käyttäjän "jedi grip" -tekniikan ja tavanomaisen kaksoisoperaattoritekniikan lohkoominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin käsi-, ranteen-, kyynärpää- ja kyynärvarreleikkaus, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (ryhmä I: Jedi-ote ja ryhmä II: Perinteinen kaksoisoperaattoritekniikka). Sokea tarkkailija arvioi ja kirjasi lohkon ominaisuudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06600
        • Ankara City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnaisessa käsi-, ranteen- ja kyynärvarreleikkauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • vakava sydän- tai keuhkosairaus
  • paikallinen tai systeeminen infektio
  • sepsis
  • hyytymishäiriö
  • neurologinen, lihas- tai psykiatrinen sairaus
  • painoindeksi (BMI) alle 18,5 tai yli 35
  • huumeiden ja päihteiden väärinkäyttö
  • raskaus
  • aluepuudutuksen kieltäytyminen
  • allergia paikallispuuduteille
  • henkis-motorinen hidastuminen (kyvyttömyys hyväksyä tai arvioida visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteitä)
  • preoperatiiviset pitkäaikaiset tulehduskipulääkkeet tai opioidien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
USG-ohjattu infraklavikulaarinen lohko yhden käyttäjän jedi-kahvatekniikalla
Menettely: USG-ohjattu infraklavikulaarinen salpa
USG-ohjattu infraklavikulaarinen salpaus kohdistettiin potilaille joko tavanomaisella kahden hengen tekniikalla tai yhden henkilön jeditekniikalla allokoidun ryhmän mukaan. Ryhmässä I yksi käyttäjä ohjasi anturia yhdellä kädellä ja ohjasi neulaa ja ruiskua toisaalta jedi-tekniikalla. Neulaa pidettiin etusormen ja keskisormen keskisormen välissä ja ruiskua pidettiin sormilla 4 ja 5 siten, että mäntä oli peukalossa kämmenessä. Ryhmässä II käyttäjä käytti koetinta ja neulaa eri käsillä, kun avustaja ohjasi ruiskua imemään tai pistämään paikallispuudutusta.
Active Comparator: Ryhmä 2
USG-ohjattu infraklavikulaarinen salpa tavanomaisella kaksoisoperaattoritekniikalla
Menettely: USG-ohjattu infraklavikulaarinen salpa
USG-ohjattu infraklavikulaarinen salpaus kohdistettiin potilaille joko tavanomaisella kahden hengen tekniikalla tai yhden henkilön jeditekniikalla allokoidun ryhmän mukaan. Ryhmässä I yksi käyttäjä ohjasi anturia yhdellä kädellä ja ohjasi neulaa ja ruiskua toisaalta jedi-tekniikalla. Neulaa pidettiin etusormen ja keskisormen keskisormen välissä ja ruiskua pidettiin sormilla 4 ja 5 siten, että mäntä oli peukalossa kämmenessä. Ryhmässä II käyttäjä käytti koetinta ja neulaa eri käsillä, kun avustaja ohjasi ruiskua imemään tai pistämään paikallispuudutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
estää suoritusaikaa
Aikaikkuna: lohkosovelluksen aikana
kuvantamis- ja neulausajan summa
lohkosovelluksen aikana
estää menestystä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
onnistuneella anestesialla tehdyn leikkauksen ilmaantuvuus ( %)
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sensorisen tukoksen alkamisaika
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Sensorinen tukos arvioitiin ja luokiteltiin; lateraalisesta kyynärvarteen, peukalon volaaripinnat, 5. sormen volaaripinnat ja käden takaosan lateraalinen puoli; lihas-kutaanisille, mediaani-, kyynär- ja radiaalihermoille, vastaavasti. Graduaatio tehtiin aiemmin validoidun 3-pisteen asteikon mukaan kylmätestillä: 0 = ei tukos, 1 = analgesia (potilas voi tuntea kosketuksen, ei kylmä) ja 2 = anestesia (potilas ei tunne kosketusta)
ennen leikkausta
moottorin tukoksen alkamisaika
Aikaikkuna: ennen leikkausta
tukos arvioitiin ja luokiteltiin; kyynärpään taivutuksella, peukalon sieppauksella, peukalon oppositiolla, peukalon adduktiolla lihas-kutaanisille, säteittäis-, mediaani- ja kyynärluun hermoille. Moottoritukoksen asteikko tehtiin myös (validoidun) 3 pisteen asteikolla: 0 = ei tukos, 1 = pareesi ja 2 = halvaus.
ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

  • Päätutkija: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-18-1935

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ultraääni

Kliiniset tutkimukset USG-ohjattu infraklavikulaarinen salpa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa