Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Jedi Grip Versus Double Operator-techniek voor echogeleide infraclaviculaire blokkade

13 juli 2020 bijgewerkt door: ismail aytaç, Ankara City Hospital Bilkent

Een prospectieve, gerandomiseerde, door de waarnemer geblindeerde vergelijking tussen enkele en dubbele operator in echogeleide infraclaviculaire blok: Jedi Grip versus conventionele dubbele operatortechniek

De onderzoekers probeerden de blokkarakteristieken van de single operator "jedi grip" -techniek en de conventionele double operator-techniek te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een hand-, pols-, elleboog- en onderarmoperatie ondergingen, kregen willekeurig twee groepen toegewezen (Groep I: Jedi-greep en Groep II: Conventionele dubbele operatortechniek). Door een blinde waarnemer werden de blokkarakteristieken geëvalueerd en vastgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06600
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve hand-, pols- en onderarmoperaties ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • lever- of nierfalen
  • ernstige hart- of longziekte
  • lokale of systemische infectie
  • sepsis
  • stollingsstoornis
  • neurologische, spier- of psychiatrische ziekte
  • body mass index (BMI) lager dan 18,5 of hoger dan 35
  • drugs- en middelenmisbruik
  • zwangerschap
  • weigering van regionale anesthesie
  • geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  • mentaal-motorische retardatie (onvermogen om in te stemmen met of de pijnscore van de visuele analoge schaal (VAS) te beoordelen)
  • preoperatief langdurig gebruik van NSAID's of opioïden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
USG-geleid infraclaviculair blok met jedi-greeptechniek voor één operator
Procedure: USG geleid infraclaviculair blok
USG-geleide infraclaviculaire blokkade werd toegepast op patiënten ofwel door conventionele tweepersoonstechniek of door eenpersoons Jedi-techniek volgens de toegewezen groep. Bij Groep I bediende een enkele operator de sonde met één hand terwijl hij met de Jedi-techniek de naald en de spuit met de andere hand bestuurde. De naald werd vastgehouden tussen de wijsvinger en het middelste kootje van de middelvinger, en de spuit werd vastgehouden met de vingers 4 en 5, met het zuigergedeelte naar de duim in de handpalm. Bij groep II gebruikte de operator de sonde en naald met verschillende handen, terwijl een assistent de spuit bestuurde om lokale verdoving op te zuigen of te injecteren.
Actieve vergelijker: Groep 2
USG geleid infraclaviculair blok met conventionele dubbele operatortechniek
Procedure: USG geleid infraclaviculair blok
USG-geleide infraclaviculaire blokkade werd toegepast op patiënten ofwel door conventionele tweepersoonstechniek of door eenpersoons Jedi-techniek volgens de toegewezen groep. Bij Groep I bediende een enkele operator de sonde met één hand terwijl hij met de Jedi-techniek de naald en de spuit met de andere hand bestuurde. De naald werd vastgehouden tussen de wijsvinger en het middelste kootje van de middelvinger, en de spuit werd vastgehouden met de vingers 4 en 5, met het zuigergedeelte naar de duim in de handpalm. Bij groep II gebruikte de operator de sonde en naald met verschillende handen, terwijl een assistent de spuit bestuurde om lokale verdoving op te zuigen of te injecteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prestatietijd blokkeren
Tijdsspanne: tijdens bloktoepassing
de som van beeldvorming en naaldtijd
tijdens bloktoepassing
succes blokkeren
Tijdsspanne: tijdens een operatie
incidentie van (%) chirurgie met succesvolle anesthesie
tijdens een operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begintijd sensorische blokkering
Tijdsspanne: voor de operatie
Sensorische blokkering werd geëvalueerd en beoordeeld; van de zijkant naar de onderarm, het handpalmvlak van de duim, het handpalmvlak van de 5e vinger en de zijkant van de handrug; voor respectievelijk musculocutane, mediane, ulnaire en radiale zenuwen. Afstuderen was volgens een eerder gevalideerde 3-puntsschaal met behulp van een koude test: 0 = geen blokkade, 1 = analgesie (patiënt kan aanraking voelen, niet koud) en 2 = anesthesie (patiënt kan geen aanraking voelen)
voor de operatie
aanvangstijd motorblok
Tijdsspanne: voor de operatie
blokkade werd geëvalueerd en beoordeeld; met elleboogflexie, duimabductie, duimoppositie, duimadductie voor respectievelijk musculocutane, radiale, mediane, ulnaire zenuwen. De graduatie van motorblokkades was ook volgens een (gevalideerde) 3-puntsschaal: 0 = geen blokkade, 1 = parese en 2 = verlamming.
voor de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İsmail Aytac, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • E-18-1935

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Klinische onderzoeken op USG geleid infraclaviculair blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren