- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04505150
Senkung des Blutdrucks durch Änderung des Lebensstils (LBP)
Senkung des Blutdrucks durch Änderung des Lebensstils durch ein motivierendes Bildungsprogramm: ein Cluster-RCT-Studienprotokoll
Einleitung: Bluthochdruck ist ein unabhängiger Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und eine der Hauptursachen für Behinderung und Tod. Es hat sich gezeigt, dass ein gesunder Lebensstil den Blutdruck senkt und die Gesundheit verbessert. Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit eines Interventionsprogramms zur Änderung des Lebensstils zur Senkung des Blutdrucks in einer ländlichen Gegend von Bangladesch zu untersuchen.
Methoden und Analyse: Eine Single-Center-Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (RCT). Die Studie wird sechs Monate lang mit insgesamt 300 Teilnehmern im Alter von 30 bis 75 Jahren und 150 Erwachsenen in jedem Interventions- und Kontrollarm durchgeführt. Der Interventionsarm umfasst die Bereitstellung eines Blended-Learning-Bildungsprogramms zu Änderungen des Lebensstils zur Behandlung von Bluthochdruck. Das Schulungsprogramm umfasst evidenzbasierte Informationen mit Bildern, Informationsblättern und veröffentlichter Literatur über die Auswirkungen von Bluthochdruck auf die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, erhöhte körperliche Aktivität und die Rolle einer gesunden Ernährung bei der Blutdruckkontrolle. Die Kontrollgruppe umfasst die Bereitstellung von Informationsbroschüren und allgemeiner Beratung an der Basisdatenerhebungsstelle. Das primäre Ergebnis ist die absolute Differenz des klinischen systolischen und diastolischen Blutdrucks. Zu den sekundären Ergebnissen gehören der Unterschied im Prozentsatz der Menschen, die regelmäßige Bewegungsgewohnheiten annehmen, das Rauchen aufgeben und die Natriumchloridaufnahme reduzieren, die Gesundheitskompetenz aller Teilnehmer, die wahrgenommenen Hindernisse und Befähiger für Verhaltensänderungen durch das Sammeln qualitativer Daten. Die Analysen umfassen eine Analyse der Kovarianz, um den mittleren Blutdruckunterschied zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe und den Unterschied in der Blutdruckänderung aufgrund der Intervention zu melden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bluthochdruck ist eine grundlegende Ursache für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und eine der Hauptursachen für Behinderungen und Tod. Erhöhter Blutdruck ist weltweit für bis zu 10,4 Millionen Todesfälle pro Jahr verantwortlich. Die Prävalenz von Bluthochdruck ist von 87,0 Millionen in den Jahren 1999-2000 auf 108,2 Millionen in den Jahren 2015-2016 gestiegen. Von den jährlich 1,5 Millionen Todesfällen weltweit werden 9,4 % auf Bluthochdruck zurückgeführt. Beeinflussbare Risikofaktoren wie Rauchen, ungesunde Ernährung und Bewegungsmangel sind gemeinsame und etablierte Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen. Änderungen des Lebensstils wie Raucherentwöhnung, Ernährungsumstellung, einschließlich einer Verringerung der Natriumaufnahme über die Nahrung, und erhöhte körperliche Aktivität können die gesundheitlichen Ergebnisse verbessern, indem sie Komplikationen im Zusammenhang mit Bluthochdruck und anderen kardiovaskulären Erkrankungen verringern oder verlangsamen.
Die Entwicklung und anschließende Bewertung der Wirksamkeit für jede Intervention, die auf Bluthochdruck abzielt, sollte Kernkomponenten umfassen, die die Basisbewertung der Teilnehmer, Schulungsmaßnahmen für die Teilnehmer zum Erwerb angemessener Kenntnisse über die Ätiologie und Risikofaktoren von Bluthochdruck und die Änderung von Lebensstilfaktoren wie die Teilnahme an regelmäßigen körperlichen Übungen umfassen Bewegung, gesunde Ernährung und Raucherentwöhnung. Trotz der hohen Prävalenz von Bluthochdruck in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen gibt es relativ wenige Daten zu Interventionsprogrammen aus Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs). Studien berichten auch, dass ein erheblicher Anteil von Menschen mit Bluthochdruck nicht diagnostiziert wird oder die Ziele zur Blutdruckkontrolle sowohl in entwickelten als auch in LMICs nicht erreicht. Unter den Menschen mit bekanntem Bluthochdruck ist weniger als ein Drittel der Menschen in der Lage, ihren Bluthochdruck mit einer geeigneten Behandlung zu kontrollieren. Es hat sich gezeigt, dass Programme zur Änderung des Lebensstils bei der Kontrolle des Blutdrucks in LMICs wirksam sind.
Bangladesch, ein einkommensschwaches Land in Südostasien, ist derzeit mit einer zunehmenden Belastung durch chronische Krankheiten, einschließlich Bluthochdruck, konfrontiert. Islam u. führte eine Querschnittsstudie unter Erwachsenen im Alter von ≥ 30 Jahren in einem ländlichen Bezirk in Bangladesch durch, die über das Wissen, die Einstellungen und die Praxis von Diabetes und häufigen Augenkrankheiten berichtete, und stellte fest, dass das Gesamtwissen unterdurchschnittlich war. Die Studie berichtete auch über die Prävalenz und Risikofaktoren im Zusammenhang mit bekanntem und nicht diagnostiziertem Diabetes sowie selbstberichtetem bekanntem Bluthochdruck und neu diagnostiziertem Bluthochdruck. Die Studie ergab, dass 40 % der Erwachsenen Bluthochdruck hatten, von denen 82 % zuvor nicht diagnostiziert wurden. Fast 60 % der Menschen mit Bluthochdruck hatten auch Diabetes.
Kürzlich wurde in ländlichen Gemeinden in Bangladesch, Pakistan und Sri Lanka eine gemeinschaftsbasierte randomisierte kontrollierte Clusterstudie durchgeführt. Dieses aus mehreren Komponenten bestehende Interventionsprogramm wurde 24 Monate lang bei 2645 Erwachsenen mit Hypertonie durchgeführt, die als Blutdruck von mindestens 140/90 mm Hg definiert ist. Die Studie berichtete von einer statistisch signifikanten mittleren Senkung des systolischen Blutdrucks um 5,2 mmHg gegenüber dem mittleren Blutdruck zu Studienbeginn von 146,7 mmHg im Vergleich zur üblichen Behandlung, bei der die Senkung 3,9 mmHg betrug. Es wurde berichtet, dass relativ kleine Reduktionen von 2 mm Hg bei SBP und DBP das Schlaganfallrisiko um 14 % bzw. 17 % und das Risiko einer koronaren Herzkrankheit um 9 % bzw. 6 % senken. Das Interventionsprogramm umfasste Hausbesuche durch staatliches Gesundheitspersonal zur Blutdrucküberwachung und -beratung sowie zur Schulung von Ärzten. Eine mögliche Einschränkung dieses Interventionsprogramms besteht darin, dass Hausbesuche durch geschultes Gesundheitspersonal der Gemeinde zur Blutdrucküberwachung und Beratung aufgrund des Mangels an qualifizierten Arbeitskräften und der Budgetbeschränkungen in Ländern mit niedrigem mittlerem Einkommen möglicherweise kein nachhaltiger und kostensparender Ansatz sind . Die Anwendung von Blended-Learning-Bildungsprogrammen zur Schulung von Patienten im Umgang mit dem Blutdruck durch Änderung des Lebensstils und die Teilnahme an Interventionsprogrammen als Freiwillige, die von ehrenamtlichen Leitern koordiniert werden, kann ein nachhaltiger Ansatz zur Senkung des Blutdrucks in der Gemeinde sein. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, ein Multikomponenten-Interventionsprogramm zu vergleichen, um seine Wirksamkeit zur Senkung des Blutdrucks bei Erwachsenen mit Bluthochdruck in einem ländlichen Bezirk in Bangladesch zu bewerten.
Gesundheitskompetenz ist eine komplexe und kombinierte Wahrnehmung, die eine Reihe von Attributen umfasst, darunter verfügbare Ressourcen an gesundheitsbezogenen Informationen und die intellektuellen, emotionalen, sozialen und persönlichen Fähigkeiten einer Person. Gesundheitskompetenz befähigt Menschen mit Fähigkeiten, ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu verbessern. Es gibt Hinweise darauf, dass Defizite in der Gesundheitskompetenz sowohl auf individueller als auch auf Systemebene mit schlechteren Gesundheitsergebnissen und höheren gesundheitsbezogenen Kosten verbunden sind. Es wurde berichtet, dass eine verbesserte Gesundheitskompetenz mit einer Verringerung des Risikoverhaltens für chronische Krankheiten einhergeht. Aufgrund ihres verlängerten und oft asymptomatischen Beginns und der Notwendigkeit einer laufenden Behandlung stellen diese Erkrankungen die Menschen jedoch vor eine scharfe und aufwärts gerichtete Lernkurve über Risiken, Behandlungen und Selbstversorgung. Selbstversorgung, insbesondere in Umgebungen mit begrenzten Ressourcen, eine wesentliche Dimension der Behandlung, hängt von der Fähigkeit der Systeme und Anbieter ab, effektive Selbstmanagementfähigkeiten zu lehren und Patienten zu erlernen. Auf individueller Ebene ist eine gute Gesundheitskompetenz die Grundlage für eine erfolgreiche Behandlung und Prävention chronischer Krankheiten. Die Bewertung der Gesundheitskompetenz kann verwendet werden, um die Beteiligung der Gemeinschaft an Gesundheit, Planung von Gesundheitsdiensten, öffentlicher Gesundheitserziehung und Politikentwicklung zu verbessern. In den letzten zehn Jahren wurde weltweit viel über die Auswirkungen der Gesundheitskompetenz auf die Gesundheitsergebnisse geforscht; In ländlichen Gebieten Bangladeschs wurden jedoch keine Instrumente zur Förderung der Gesundheitskompetenz entwickelt oder getestet. Zur Erhebung der Gesundheitskompetenz wurde der Fragebogen European Health Literacy Survey (HLS-Q12) verwendet; seine Nützlichkeit zur Messung der Gesundheitskompetenz im ländlichen Bangladesch wurde jedoch nicht untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fakir M Amirul Islam, PhD
- Telefonnummer: +61433968084
- E-Mail: amirul.islam@orcdbd.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sadequl Islam, MBA
- Telefonnummer: +8801912626902
- E-Mail: sadequlislam60@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Narail, Bangladesch, 7500
- Rekrutierung
- Organisation for Rural Community Development
-
Kontakt:
- Fakir M A Islam, PhD
- Telefonnummer: 01912626902
- E-Mail: amirul.islam@orcdbd.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einem klinischen Blutdruck von mindestens 130/80 mm Hg, die keine Medikamente einnehmen
- Teilnehmer mit kontrolliertem Blutdruck, definiert als < 130/80, die mindestens sechs Wochen lang blutdrucksenkende Medikamente einnehmen.
- Die Teilnehmer leben nur in Banshgram Union
Ausschlusskriterien:
- Alter > 75 Jahre
- Schwangere Frau
- Personen mit fortgeschrittenen kardiovaskulären Erkrankungen oder einer ernsthaften Erkrankung, die ihre Teilnahme an der Studie einschränkt
- Teilnehmerinnen, die während der Studie schwanger werden, werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie nicht bereit sind, ihre Teilnahme fortzusetzen und ihre Einwilligung zu widerrufen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Überwachung von Aktivitäten zur Änderung des Lebensstils
Der Interventionsarm umfasst (i) die Bereitstellung eines Blended-Learning-Bildungsprogramms und (ii) wöchentliche Telefonate mit den Teilnehmern.
Die Vorträge werden vor 10 Teams gehalten, die aus etwa 15 Teilnehmern in jedem Team bestehen und von einem ehrenamtlichen Teamleiter geleitet werden, der den Laptop, den Overhead-Projektor und das Soundsystem des ORCD in örtlichen Clubs, Schulgebäuden oder Teilnehmerhäusern verwendet.
Der ORCD-Ermittler, einschließlich des Arztes und einer Person für Informationstechnologie, wird die Schulungsprogramme unterstützen.
Die Interpretationen oder zusätzlichen Erklärungen werden vom Arzt gemäß den Richtlinien und Empfehlungen der WHO vorgenommen [36].
Der Ermittler führt für jedes Team einen Ordner und kommuniziert mindestens einmal pro Woche telefonisch mit den Teamleitern, um sie daran zu erinnern, sich an das Interventionsprogramm zur Änderung des Lebensstils zu halten.
Das wöchentliche Überwachungsprogramm wird bis zum Ende der Studie fortgesetzt.
|
Interventionsteilnehmer erhalten fortlaufende Beratung mit evidenzbasierten Informationen mit Bildern, Merkblättern, veröffentlichter Literatur über die schädliche Wirkung des Rauchens auf Bluthochdruck und andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, um mit dem Rauchen aufzuhören und an regelmäßiger Bewegung teilzunehmen.
Andere Namen:
|
KEIN_EINGRIFF: Aktivitäten zur Änderung des Lebensstils: Nichtüberwachung
Die Kontrollgruppe erhält nur die gedruckten Materialien, kein aktives Monitoring
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks in mmHg
Zeitfenster: 1. Baseline, 2. während der Intervention (3 Monate) und 3. unmittelbar nach der Intervention (sechs Monate)
|
Daten bei baselie werden zwischen den Kontroll- und Interventionsarmen verglichen; Die Veränderung wird aus der Differenz zwischen drei und sechs Monaten ab der Basismessung berechnet und zwischen und innerhalb der Gruppen verglichen.
Es wird ein Omron-Blutdruckmessgerät verwendet.
|
1. Baseline, 2. während der Intervention (3 Monate) und 3. unmittelbar nach der Intervention (sechs Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der psychometrischen Eigenschaften eines Tools zur Gesundheitskompetenz, European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-Q12) im ländlichen Bangladesch.
Zeitfenster: Grundlinie
|
Psychometrische Eigenschaften eines Tools zur Gesundheitskompetenz werden untersucht.
HLQ12 ist ein 12-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Gesundheitskompetenz in Bezug auf das Wissen über und den Zugang zu Gesundheit zu messen.
Der Fragebogen wurde in europäischen Ländern entwickelt und validiert, aber es ist nicht bekannt, ob alle Elemente in Entwicklungsländern wie Bangladesch geeignet sind.
Daher könnten wir mithilfe der Rasch-Analyse untersuchen, ob 12 Elemente notwendig sind oder Änderungen erforderlich sind.
Daher ist das Ergebnismaß das Instrument selbst.
Brauchen wir alle Artikel oder nicht?
|
Grundlinie
|
Erhebung des Niveaus der Gesundheitskompetenz anhand der gesundheitsbezogenen Skala European Health Literacy Survey Questionnaire
Zeitfenster: 1. Baseline und 2. Unmittelbar nach dem Eingriff (sechs Monate)
|
Schätzen Sie den aktuellen Stand der Gesundheitskompetenz ein.
Nach der Bewertung der psychometrischen Eigenschaften können wir alle 12 ermitteln oder ein oder zwei Elemente entfernen.
Basierend auf diesen Items können wir den Anteil der Menschen mit einer höheren/niedrigeren Gesundheitskompetenz angeben.
Beispielsweise haben 70 Prozent der Menschen mit höherer Bildung Zugang zu Gesundheitseinrichtungen, können Rezepte lesen oder entscheiden, welchen Arzt sie aufsuchen müssen, verglichen mit 30 Prozent der Analphabeten.
Ergebnis: Anteil.
Jedes Item der Skala hat vier Kategorien (1-4), wobei 1 ein niedriges Alphabetisierungsniveau und 4 ein hohes Alphabetisierungsniveau bedeutet
|
1. Baseline und 2. Unmittelbar nach dem Eingriff (sechs Monate)
|
Barrieren und Befähiger bei der Verwaltung eines gesunden Lebensstils in einem ländlichen Gebiet in Bangladesch
Zeitfenster: 1. Unmittelbar nach dem Eingriff (sechs Monate)
|
Qualitative Daten werden von 10 Teilnehmern und fünf Angehörigen der Gesundheitsberufe und dem Studienkoordinator erhoben.
Dies sind qualitative Informationen von den Teilnehmern, um die wahrgenommenen Hindernisse und Befähiger zu untersuchen, um diese Studie zu erweitern.
Die Software NVivo wird verwendet, um zu untersuchen, ob es gemeinsame Themen von Barrieren gibt, die eingreifen könnten.
Dies sind beschreibende Informationen.
|
1. Unmittelbar nach dem Eingriff (sechs Monate)
|
Mobile Nutzung, Lesen von SMS, SMS-Empfangsabsicht für Gesundheitsinformationen bei Menschen mit Bluthochdruck in einer ländlichen Gegend in Bangladesch
Zeitfenster: 1. Grundlinie
|
Prozentsatz der Menschen, die ein Handy besitzen, SMS lesen können und bereit sind, SMS zu empfangen und dafür zu bezahlen.
Ergebnisse: Anteil
|
1. Grundlinie
|
Ausmaß der körperlichen Aktivität und Absicht, an körperlichen Aktivitäten bei Menschen mit Bluthochdruck teilzunehmen: Ein Cluster-RCT
Zeitfenster: 1. Baseline und 2. Unmittelbar nach dem Eingriff (sechs Monate)
|
Ausmaß der körperlichen Aktivität und ihre Korrelation mit den soziodemografischen Faktoren (angegeben als Anteil und relatives Risiko) und Absicht zur Teilnahme an einem Programm zur körperlichen Aktivität (angegeben als Anteil und relatives Risiko) bei Menschen mit Bluthochdruck in einer ländlichen Gegend in Bangladesch .
Tool: Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Es gibt 17 Items mit „Ja“- und „Nein“-Antworten.
„Ja“ zeigt an, dass Menschen körperlich aktiv sind, und „nein“ bedeutet, dass sie nicht körperlich aktiv sind.
|
1. Baseline und 2. Unmittelbar nach dem Eingriff (sechs Monate)
|
Tabakrauchen und Konsum von rauchfreiem Tabak sowie die Absicht, damit aufzuhören, unter Menschen mit Bluthochdruck in einer ländlichen Gegend in Bangladesch
Zeitfenster: 1. Baseline und 2. Unmittelbar nach dem Eingriff (sechs Monate)
|
Anteil der Personen, die Tabak rauchen und rauchlosen Tabak konsumieren.
Wie hoch ist der Anteil der Menschen, die beabsichtigen, innerhalb der nächsten drei oder sechs Monate mit dem Rauchen aufzuhören oder das Rauchen zu reduzieren, und damit verbundene soziodemografische Faktoren.
Instrument: Fragebogen zur Raucherentwöhnung (Q-MAT).
Der Q-MAT hat 19 Elemente.
Einige Items haben „Ja“- und „Nein“-Antworten und einige Items haben 1-5 Punkte, wie z. B. Item 4: Glauben Sie, dass Rauchen schlecht für Ihre Gesundheit ist? Viel 4. Enorm 5. Ich weiß es nicht.
|
1. Baseline und 2. Unmittelbar nach dem Eingriff (sechs Monate)
|
Wahrnehmung und Praxis von Salz- und Obstverzehr und deren Assoziationen mit Bluthochdruck
Zeitfenster: 1. Baseline und 3. Unmittelbar nach dem Eingriff (sechs Monate)
|
Anteil der Menschen, die wissen, dass rohes Salz nicht gut für den Blutdruck ist, welche Faktoren damit zusammenhängen, die sich einer gesunden Ernährung bewusst sind und wie viele Menschen dies praktizieren.
Tool: Eine modifizierte Version von Q-MAT
|
1. Baseline und 3. Unmittelbar nach dem Eingriff (sechs Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fakir M Amirul Islam, PhD, Organisation for Rural Community Development
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Boehme AK, Esenwa C, Elkind MS. Stroke Risk Factors, Genetics, and Prevention. Circ Res. 2017 Feb 3;120(3):472-495. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.308398.
- Mills KT, Bundy JD, Kelly TN, Reed JE, Kearney PM, Reynolds K, Chen J, He J. Global Disparities of Hypertension Prevalence and Control: A Systematic Analysis of Population-Based Studies From 90 Countries. Circulation. 2016 Aug 9;134(6):441-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018912.
- Islam FM, Bhuiyan A, Chakrabarti R, Rahman MA, Kanagasingam Y, Hiller JE. Undiagnosed hypertension in a rural district in Bangladesh: The Bangladesh Population-based Diabetes and Eye Study (BPDES). J Hum Hypertens. 2016 Apr;30(4):252-9. doi: 10.1038/jhh.2015.65. Epub 2015 Jun 25.
- Dorans KS, Mills KT, Liu Y, He J. Trends in Prevalence and Control of Hypertension According to the 2017 American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) Guideline. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 1;7(11):e008888. doi: 10.1161/JAHA.118.008888.
- Carey RM, Muntner P, Bosworth HB, Whelton PK. Prevention and Control of Hypertension: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Sep 11;72(11):1278-1293. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.008.
- Halcomb E, Moujalli S, Griffiths R, Davidson P. Effectiveness of general practice nurse interventions in cardiac risk factor reduction among adults. JBI Libr Syst Rev. 2007;5(7):407-453. doi: 10.11124/01938924-200705070-00001.
- Balady GJ, Williams MA, Ades PA, Bittner V, Comoss P, Foody JA, Franklin B, Sanderson B, Southard D; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee; Council on Clinical Cardiology; Councils on Cardiovascular Nursing, Epidemiology and Prevention, and Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Core components of cardiac rehabilitation/secondary prevention programs: 2007 update: a scientific statement from the American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee, the Council on Clinical Cardiology; the Councils on Cardiovascular Nursing, Epidemiology and Prevention, and Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2007 May-Jun;27(3):121-9. doi: 10.1097/01.HCR.0000270696.01635.aa.
- Rehabilitation after cardiovascular diseases, with special emphasis on developing countries. Report of a WHO Expert Committee. World Health Organ Tech Rep Ser. 1993;831:1-122. No abstract available.
- Grace SL, Turk-Adawi KI, Contractor A, Atrey A, Campbell N, Derman W, Melo Ghisi GL, Oldridge N, Sarkar BK, Yeo TJ, Lopez-Jimenez F, Mendis S, Oh P, Hu D, Sarrafzadegan N. Cardiac rehabilitation delivery model for low-resource settings. Heart. 2016 Sep 15;102(18):1449-55. doi: 10.1136/heartjnl-2015-309209. Epub 2016 May 15.
- Head GA, Shaw JE, Dunstan DW, Owen N, Magliano DJ, Chadban S, Zimmet P. Hypertension, white-coat hypertension and masked hypertension in Australia: findings from the Australian Diabetes, Obesity, and Lifestyle Study 3. J Hypertens. 2019 Aug;37(8):1615-1623. doi: 10.1097/HJH.0000000000002087.
- Arokiasamy P, Uttamacharya, Kowal P, Capistrant BD, Gildner TE, Thiele E, Biritwum RB, Yawson AE, Mensah G, Maximova T, Wu F, Guo Y, Zheng Y, Kalula SZ, Salinas Rodriguez A, Manrique Espinoza B, Liebert MA, Eick G, Sterner KN, Barrett TM, Duedu K, Gonzales E, Ng N, Negin J, Jiang Y, Byles J, Madurai SL, Minicuci N, Snodgrass JJ, Naidoo N, Chatterji S. Chronic Noncommunicable Diseases in 6 Low- and Middle-Income Countries: Findings From Wave 1 of the World Health Organization's Study on Global Ageing and Adult Health (SAGE). Am J Epidemiol. 2017 Mar 15;185(6):414-428. doi: 10.1093/aje/kww125.
- Geldsetzer P, Manne-Goehler J, Marcus ME, Ebert C, Zhumadilov Z, Wesseh CS, Tsabedze L, Supiyev A, Sturua L, Bahendeka SK, Sibai AM, Quesnel-Crooks S, Norov B, Mwangi KJ, Mwalim O, Wong-McClure R, Mayige MT, Martins JS, Lunet N, Labadarios D, Karki KB, Kagaruki GB, Jorgensen JMA, Hwalla NC, Houinato D, Houehanou C, Msaidie M, Guwatudde D, Gurung MS, Gathecha G, Dorobantu M, Damasceno A, Bovet P, Bicaba BW, Aryal KK, Andall-Brereton G, Agoudavi K, Stokes A, Davies JI, Barnighausen T, Atun R, Vollmer S, Jaacks LM. The state of hypertension care in 44 low-income and middle-income countries: a cross-sectional study of nationally representative individual-level data from 1.1 million adults. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):652-662. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30955-9. Epub 2019 Jul 18.
- Yusuf S, Joseph P, Rangarajan S, Islam S, Mente A, Hystad P, Brauer M, Kutty VR, Gupta R, Wielgosz A, AlHabib KF, Dans A, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Lanas F, Oguz A, Kruger IM, Diaz R, Yusoff K, Mony P, Chifamba J, Yeates K, Kelishadi R, Yusufali A, Khatib R, Rahman O, Zatonska K, Iqbal R, Wei L, Bo H, Rosengren A, Kaur M, Mohan V, Lear SA, Teo KK, Leong D, O'Donnell M, McKee M, Dagenais G. Modifiable risk factors, cardiovascular disease, and mortality in 155 722 individuals from 21 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):795-808. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32008-2. Epub 2019 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):784.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Saquib N, Saquib J, Ahmed T, Khanam MA, Cullen MR. Cardiovascular diseases and type 2 diabetes in Bangladesh: a systematic review and meta-analysis of studies between 1995 and 2010. BMC Public Health. 2012 Jun 13;12:434. doi: 10.1186/1471-2458-12-434.
- Islam FM, Chakrabarti R, Dirani M, Islam MT, Ormsby G, Wahab M, Critchley C, Finger RP. Knowledge, attitudes and practice of diabetes in rural Bangladesh: the Bangladesh Population based Diabetes and Eye Study (BPDES). PLoS One. 2014 Oct 14;9(10):e110368. doi: 10.1371/journal.pone.0110368. eCollection 2014.
- Islam FM, Chakrabarti R, Islam SZ, Finger RP, Critchley C. Factors Associated with Awareness, Attitudes and Practices Regarding Common Eye Diseases in the General Population in a Rural District in Bangladesh: The Bangladesh Population-based Diabetes and Eye Study (BPDES). PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0133043. doi: 10.1371/journal.pone.0133043. eCollection 2015.
- Islam FM, Chakrabarti R, Islam MT, Wahab M, Lamoureux E, Finger RP, Shaw JE. Prediabetes, diagnosed and undiagnosed diabetes, their risk factors and association with knowledge of diabetes in rural Bangladesh: The Bangladesh Population-based Diabetes and Eye Study. J Diabetes. 2016 Mar;8(2):260-8. doi: 10.1111/1753-0407.12294. Epub 2015 May 6.
- Finbraten HS, Wilde-Larsson B, Nordstrom G, Pettersen KS, Trollvik A, Guttersrud O. Establishing the HLS-Q12 short version of the European Health Literacy Survey Questionnaire: latent trait analyses applying Rasch modelling and confirmatory factor analysis. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 28;18(1):506. doi: 10.1186/s12913-018-3275-7.
- Dansou A, Groussin L, Gaborit C, Touraine A, Blanchet E, Laporte L, Jouneau C, Pennamen E, Maino B. [Approach and management of tobacco quitting process of the smoker patient by 149 residents in a university hospital in Tours]. Rev Mal Respir. 2012 Sep;29(7):878-88. doi: 10.1016/j.rmr.2012.02.010. Epub 2012 Jun 6. French.
- Mumu SJ, Ali L, Barnett A, Merom D. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in Bangladesh. BMC Public Health. 2017 Aug 10;17(1):650. doi: 10.1186/s12889-017-4666-0.
- Chu AH, Ng SH, Koh D, Muller-Riemenschneider F. Reliability and Validity of the Self- and Interviewer-Administered Versions of the Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). PLoS One. 2015 Sep 1;10(9):e0136944. doi: 10.1371/journal.pone.0136944. eCollection 2015.
- Islam FMA, Lambert EA, Islam SMS, Islam MA, Biswas D, McDonald R, Maddison R, Thompson B, Lambert GW. Lowering blood pressure by changing lifestyle through a motivational education program: a cluster randomized controlled trial study protocol. Trials. 2021 Jul 8;22(1):438. doi: 10.1186/s13063-021-05379-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LBP2723
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hoher Blutdruck
-
John M. StulakAbgeschlossen
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAbgeschlossenHigh-Fidelity-SimulationstrainingVereinigte Staaten
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAbgeschlossenHigh-Flow-NasenkanüleChina
-
Calvin de Wijs, MScRekrutierungSedierungskomplikation | High-Flow-NasensauerstofftherapieNiederlande
-
Medical University of SilesiaAbgeschlossenStress, Physiologisch | High-Fidelity-SimulationstrainingPolen
-
lu xiaoUnbekanntHigh-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoff
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutierungHigh-Flow-Nasenkanüle | Intravenöse SedierungLibanon
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganAbgeschlossenStillen | Patientensimulation | High-Fidelity-SimulationstrainingVereinigte Staaten
-
Peking Union Medical College HospitalAbgeschlossenElektrische Impedanztomographie | High-Flow-NasenkanüleChina
-
Fowler Kennedy Sport Medicine ClinicAbgeschlossenOpening Wedge High Tibia OsteotomieKanada