- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04505150
Obniżenie ciśnienia krwi poprzez zmianę stylu życia (LBP)
Obniżenie ciśnienia krwi poprzez zmianę stylu życia poprzez program edukacji motywacyjnej: protokół badania Cluster RCT
Wprowadzenie: Wysokie ciśnienie krwi jest niezależnym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia (CVD) i jest główną przyczyną niepełnosprawności i śmierci. Wykazano, że prowadzenie zdrowego stylu życia obniża ciśnienie krwi i poprawia wyniki zdrowotne. Naszym celem jest zbadanie skuteczności programu interwencji modyfikującej styl życia w celu obniżenia ciśnienia krwi na wiejskim obszarze Bangladeszu.
Metody i analiza: Jednoośrodkowe badanie z randomizacją i grupą kontrolną (RCT). Badanie będzie prowadzone przez sześć miesięcy, łącznie 300 uczestników w wieku od 30 do 75 lat, po 150 osób dorosłych w każdej z grup interwencyjnych i kontrolnych. Część interwencyjna będzie obejmować realizację programu edukacji blended learning na temat zmian stylu życia w celu leczenia wysokiego ciśnienia krwi. Program edukacyjny zawiera oparte na dowodach informacje wraz ze zdjęciami, arkuszami informacyjnymi i opublikowaną literaturą na temat wpływu wysokiego ciśnienia krwi na rozwój CVD, zwiększoną aktywność fizyczną i rolę zdrowej diety w kontrolowaniu ciśnienia krwi. Grupa kontrolna obejmuje dostarczanie broszur informacyjnych i ogólnych porad w punkcie zbierania danych wyjściowych. Podstawowym wynikiem będzie bezwzględna różnica w klinicznym skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi. Wyniki drugorzędne obejmują różnicę w odsetku osób przyjmujących regularne nawyki ćwiczeń, zaprzestanie palenia tytoniu i zmniejszenie spożycia chlorku sodu, świadomość zdrowotną wszystkich uczestników, postrzegane bariery i czynniki umożliwiające zmianę zachowań poprzez zbieranie danych jakościowych. Analizy będą obejmować analizę kowariancji w celu przedstawienia średniej różnicy ciśnienia krwi między grupą kontrolną a grupą interwencyjną oraz różnicy w zmianie ciśnienia krwi spowodowanej interwencją.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wysokie ciśnienie krwi jest podstawową przyczyną chorób sercowo-naczyniowych (CVD) oraz główną przyczyną niepełnosprawności i śmierci. Podwyższone ciśnienie krwi jest przyczyną aż 10,4 miliona zgonów rocznie na całym świecie. Częstość występowania nadciśnienia wzrosła z 87,0 mln w latach 1999-2000 do 108,2 mln w latach 2015-2016. Spośród 1,5 miliona zgonów rocznie na całym świecie, 9,4% przypisuje się wysokiemu ciśnieniu krwi. Modyfikowalne czynniki ryzyka, takie jak palenie tytoniu, niezdrowa dieta i brak aktywności fizycznej, są powszechnymi i ustalonymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Zmiany w stylu życia, takie jak zaprzestanie palenia tytoniu, zmiana diety, w tym zmniejszenie spożycia sodu w diecie i zwiększona aktywność fizyczna, mogą poprawić wyniki zdrowotne poprzez zmniejszenie lub spowolnienie powikłań związanych z nadciśnieniem tętniczym i innymi chorobami układu krążenia.
Opracowanie i późniejsza ocena skuteczności jakiejkolwiek interwencji ukierunkowanej na nadciśnienie tętnicze powinna obejmować podstawowe elementy obejmujące wyjściową ocenę uczestników, interwencje edukacyjne dla uczestników w celu zdobycia odpowiedniej wiedzy na temat etiologii i czynników ryzyka nadciśnienia tętniczego oraz modyfikację czynników związanych ze stylem życia, takich jak uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach fizycznych. aktywność fizyczną, zdrową dietę i rzucenie palenia. Pomimo dużej częstości występowania nadciśnienia tętniczego w krajach o niskich i średnich dochodach, istnieje stosunkowo niewiele danych na temat programów interwencyjnych z krajów o niskich i średnich dochodach (LMIC). Z badań wynika również, że znaczny odsetek osób z wysokim ciśnieniem krwi jest niezdiagnozowanych lub nie osiąga celów kontroli ciśnienia krwi zarówno w rozwiniętych, jak i LMIC. Wśród osób ze stwierdzonym wysokim ciśnieniem krwi mniej niż jedna trzecia osób jest w stanie kontrolować wysokie ciśnienie krwi za pomocą odpowiedniego leczenia. Wykazano, że programy modyfikacji stylu życia są skuteczne w kontrolowaniu ciśnienia krwi w LMIC.
Bangladesz, kraj o niskich dochodach w Azji Południowo-Wschodniej, boryka się obecnie z rosnącym obciążeniem chorobami przewlekłymi, w tym nadciśnieniem. Islam i in. przeprowadzili badanie przekrojowe wśród dorosłych w wieku ≥30 lat w wiejskim dystrykcie Bangladeszu, które wykazało wiedzę, postawy i praktyki dotyczące cukrzycy i powszechnych chorób oczu, i stwierdziło, że ogólna wiedza była poniżej średniej. W badaniu podano również częstość występowania i czynniki ryzyka związane ze znaną i niezdiagnozowaną cukrzycą oraz zgłaszane przez pacjentów nadciśnienie tętnicze i nowo zdiagnozowane nadciśnienie. Badanie wykazało, że 40% dorosłych miało wysokie ciśnienie krwi, z czego 82% było wcześniej niezdiagnozowanych. Prawie 60% osób z wysokim ciśnieniem krwi miało również cukrzycę.
Niedawno w społecznościach wiejskich w Bangladeszu, Pakistanie i Sri Lance przeprowadzono klastrową, randomizowaną, kontrolowaną próbę. Ten wieloskładnikowy program interwencyjny prowadzono przez 24 miesiące u 2645 osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym zdefiniowanym jako ciśnienie krwi większe lub równe 140/90 mm Hg. W badaniu odnotowano statystycznie istotne średnie obniżenie skurczowego ciśnienia krwi o 5,2 mm Hg w stosunku do wyjściowego średniego ciśnienia krwi o 146,7 mm Hg w porównaniu ze zwykłą opieką, w której obniżenie wyniosło 3,9 mm Hg. Zgłaszano, że stosunkowo niewielkie zmniejszenie SBP i DBP o 2 mm Hg zmniejsza ryzyko udaru mózgu odpowiednio o 14% i 17%, a ryzyko choroby wieńcowej odpowiednio o 9% i 6%. Program interwencji obejmował wizyty domowe rządowych pracowników służby zdrowia w celu monitorowania ciśnienia krwi i poradnictwa oraz szkolenia lekarzy. Możliwym ograniczeniem tego programu interwencyjnego może być to, że wizyty domowe przeszkolonych pracowników służby zdrowia w celu monitorowania ciśnienia krwi i poradnictwa mogą nie być zrównoważonym i oszczędnym podejściem ze względu na niedobór wykwalifikowanej siły roboczej i ograniczenia budżetowe w krajach o niskich i średnich dochodach . Zastosowanie programów edukacji blended learning do edukacji pacjentów w zakresie kontrolowania ciśnienia krwi poprzez zmianę stylu życia i udział w programach interwencyjnych jako wolontariusze koordynowani przez liderów wolontariuszy może być zrównoważonym podejściem do obniżania ciśnienia krwi w środowisku lokalnym. Celem tego badania pilotażowego jest porównanie wieloskładnikowego programu interwencji w celu oceny jego skuteczności w obniżaniu ciśnienia krwi u osób dorosłych z wysokim ciśnieniem krwi w wiejskim okręgu Bangladeszu.
Kompetencja zdrowotna to złożona i połączona percepcja obejmująca szereg atrybutów, w tym dostępne zasoby informacji związanych ze zdrowiem oraz umiejętności intelektualne, emocjonalne, społeczne i osobiste danej osoby. Wiedza o zdrowiu daje ludziom umiejętności, dzięki którym mogą poprawić swoje zdrowie i samopoczucie. Dowody wskazują, że deficyty w zakresie wiedzy o zdrowiu są związane z gorszymi wynikami zdrowotnymi i wyższymi kosztami związanymi ze zdrowiem zarówno na poziomie indywidualnym, jak i systemowym. Zgłoszono, że poprawa świadomości zdrowotnej wiąże się ze zmniejszeniem zachowań ryzykownych w przypadku chorób przewlekłych. Jednak przedłużony i często bezobjawowy początek oraz konieczność ciągłego leczenia, stany te stawiają ludzi z ostrą i rosnącą krzywą uczenia się na temat zagrożeń, leczenia i samoopieki. Samoopieka, zwłaszcza w warunkach ograniczonych zasobów, będąca podstawowym wymiarem leczenia, zależy od zdolności systemów i świadczeniodawców do nauczania, a pacjenci do uczenia się skutecznych umiejętności samozarządzania. Na poziomie indywidualnym dobre umiejętności zdrowotne są podstawą skutecznego leczenia i zapobiegania chorobom przewlekłym. Ocena umiejętności zdrowotnych może być wykorzystana do poprawy udziału społeczności w opiece zdrowotnej, planowaniu służby zdrowia, edukacji w zakresie zdrowia publicznego i opracowywaniu polityki. W ostatniej dekadzie na całym świecie przeprowadzono wiele badań nad wpływem wiedzy o zdrowiu na wyniki zdrowotne; jednak narzędzia alfabetyzacji zdrowotnej na obszarach wiejskich Bangladeszu nie zostały opracowane ani przetestowane. Kwestionariusz European Health Literacy Survey (HLS-Q12) został wykorzystany do oceny świadomości zdrowotnej; jednak jego przydatność do pomiaru wiedzy o zdrowiu na obszarach wiejskich Bangladeszu nie została zbadana.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fakir M Amirul Islam, PhD
- Numer telefonu: +61433968084
- E-mail: amirul.islam@orcdbd.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sadequl Islam, MBA
- Numer telefonu: +8801912626902
- E-mail: sadequlislam60@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Narail, Bangladesz, 7500
- Rekrutacyjny
- Organisation for Rural Community Development
-
Kontakt:
- Fakir M A Islam, PhD
- Numer telefonu: 01912626902
- E-mail: amirul.islam@orcdbd.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z klinicznym ciśnieniem krwi większym lub równym 130/80 mm Hg, którzy nie przyjmują leków
- Uczestnicy z kontrolowanym ciśnieniem krwi zdefiniowanym jako < 130/80 stosowali leki przeciwnadciśnieniowe przez co najmniej sześć tygodni.
- Uczestnicy mieszkają tylko w Banshgram Union
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 75 lat
- Kobiety w ciąży
- Osoby z zaawansowanymi chorobami układu krążenia lub innymi poważnymi schorzeniami, które ograniczają ich udział w badaniu
- Uczestnicy zostaną wycofani z badania, jeśli nie będą chcieli kontynuować udziału i wycofają swoją zgodę, lub kobiety, które zajdą w ciążę podczas badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Monitorowanie działań związanych ze zmianą stylu życia
Część interwencyjna będzie obejmowała (i) realizację programu nauczania blended learning oraz (ii) cotygodniowe rozmowy telefoniczne z uczestnikami.
Wykłady będą prowadzone w 10 zespołach, po ok. 15 uczestników w każdym, prowadzonych przez lidera zespołu-wolontariusza z wykorzystaniem laptopa ORCD, rzutnika i nagłośnienia w lokalnych klubach, obiektach szkolnych lub domach uczestników.
Badacz ORCD, w tym lekarz i osoba zajmująca się technologią informatyczną, będzie ułatwiać programy edukacyjne.
Interpretacji lub dodatkowych wyjaśnień dokona lekarz zgodnie z wytycznymi i zaleceniami WHO[36].
Badacz będzie prowadził folder dla każdego zespołu i przynajmniej raz w tygodniu będzie komunikował się telefonicznie z liderami zespołów, aby przypomnieć im o przestrzeganiu programu interwencji w zakresie modyfikacji stylu życia.
Tygodniowy program monitorowania będzie kontynuowany do zakończenia badania.
|
Uczestnicy interwencji otrzymają bieżące porady z informacjami opartymi na dowodach ze zdjęciami, arkuszami informacyjnymi, opublikowaną literaturą na temat szkodliwego wpływu palenia na nadciśnienie i inne choroby sercowo-naczyniowe w celu zaprzestania palenia i wzięcia udziału w regularnych ćwiczeniach.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: działania związane ze zmianą stylu życia: bez monitorowania
Grupa kontrolna otrzyma tylko materiały drukowane, bez aktywnego monitoringu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w mmHg
Ramy czasowe: 1. Stan wyjściowy, 2. Podczas interwencji (3 miesiące) i 3. Bezpośrednio po interwencji (6 miesięcy)
|
Dane wyjściowe zostaną porównane między ramionami kontrolnymi i interwencyjnymi; zmiana zostanie obliczona na podstawie różnicy między trzema a sześcioma miesiącami od pomiarów wyjściowych i zostanie porównana między grupami iw ich obrębie.
Zostanie użyte narzędzie do pomiaru ciśnienia krwi firmy Omron.
|
1. Stan wyjściowy, 2. Podczas interwencji (3 miesiące) i 3. Bezpośrednio po interwencji (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena właściwości psychometrycznych narzędzia alfabetyzacji zdrowotnej, European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-Q12) na obszarach wiejskich w Bangladeszu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadane zostaną właściwości psychometryczne narzędzia alfabetyzacji zdrowotnej.
HLQ12 to 12-punktowy kwestionariusz opracowany w celu pomiaru świadomości zdrowotnej związanej z wiedzą na temat zdrowia i dostępem do niego.
Kwestionariusz został opracowany i zatwierdzony w krajach europejskich, ale nie wiadomo, czy wszystkie pozycje są odpowiednie w krajach rozwijających się, takich jak Bangladesz.
Dlatego za pomocą analizy Rascha moglibyśmy zbadać, czy 12 pozycji jest koniecznych lub wymaga modyfikacji.
Dlatego miarą wyniku jest samo narzędzie.
Czy potrzebujemy wszystkich elementów, czy nie?
|
Linia bazowa
|
Ocena poziomu wiedzy o zdrowiu za pomocą skali związanej ze zdrowiem European Health Literacy Survey Questionnaire
Ramy czasowe: 1. Wartość wyjściowa i 2. Bezpośrednio po interwencji (sześć miesięcy)
|
Oszacuj obecny poziom wiedzy o zdrowiu.
Po ocenie właściwości psychometrycznych możemy wymyślić wszystkie 12 lub usunąć jedną lub dwie pozycje.
Na podstawie tych pozycji będziemy w stanie zgłosić odsetek osób, które mają wyższy/niższy poziom świadomości zdrowotnej.
Na przykład 70 proc. osób z wyższym wykształceniem ma dostęp do placówek służby zdrowia, może czytać recepty lub podejmować decyzje, do którego lekarza się udać, w porównaniu z 30 proc. wśród analfabetów.
Wynik: proporcja.
Każda pozycja skali ma cztery kategorie (1-4), 1 oznacza niski poziom alfabetyzacji, a 4 średni wysoki poziom alfabetyzacji
|
1. Wartość wyjściowa i 2. Bezpośrednio po interwencji (sześć miesięcy)
|
Bariery i ułatwienia w zarządzaniu zdrowym stylem życia na obszarach wiejskich w Bangladeszu
Ramy czasowe: 1. Bezpośrednio po interwencji (sześć miesięcy)
|
Dane jakościowe zostaną zebrane od 10 uczestników i pięciu pracowników służby zdrowia oraz koordynatora badania.
Są to informacje jakościowe uzyskane od uczestników w celu zbadania postrzeganych barier i czynników umożliwiających zwiększenie skali tego badania.
Oprogramowanie NVivo zostanie użyte do zbadania, czy istnieją jakieś wspólne motywy barier, które mogą interweniować.
To są informacje opisowe.
|
1. Bezpośrednio po interwencji (sześć miesięcy)
|
Korzystanie z urządzeń mobilnych, czytanie SMS-ów, zamiar otrzymywania SMS-ów z informacjami zdrowotnymi u osób z wysokim ciśnieniem krwi na obszarach wiejskich w Bangladeszu
Ramy czasowe: 1. Linia bazowa
|
odsetek osób, które posiadają telefon komórkowy, potrafią czytać SMS-y oraz chcą otrzymywać SMS-y i za nie płacić.
Wyniki: proporcja
|
1. Linia bazowa
|
Poziomy aktywności fizycznej i zamiar podjęcia aktywności fizycznej u osób z wysokim ciśnieniem krwi: klaster RCT
Ramy czasowe: 1. Wartość wyjściowa i 2. Bezpośrednio po interwencji (sześć miesięcy)
|
Poziom aktywności fizycznej i jego korelacja z czynnikami społeczno-demograficznymi (raportowanymi jako proporcja i ryzyko względne) oraz zamiarem wzięcia udziału w programie aktywności fizycznej (raportowanymi jako proporcja i ryzyko względne) osób z nadciśnieniem tętniczym na obszarach wiejskich w Bangladeszu .
Narzędzie: Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ).
Istnieje 17 pozycji z odpowiedziami „tak” i „nie”.
Tak oznacza, że ludzie biorą udział w aktywności fizycznej, a „nie” oznacza, że nie biorą udziału w aktywności fizycznej.
|
1. Wartość wyjściowa i 2. Bezpośrednio po interwencji (sześć miesięcy)
|
Palenie tytoniu i używanie tytoniu bezdymnego oraz zamiar rzucenia palenia wśród osób z nadciśnieniem tętniczym na obszarach wiejskich w Bangladeszu
Ramy czasowe: 1. Wartość wyjściowa i 2. Bezpośrednio po interwencji (sześć miesięcy)
|
Odsetek osób palących tytoń i spożywających tytoń bezdymny.
Jaki jest odsetek osób, które zamierzają rzucić palenie lub ograniczyć palenie w ciągu najbliższych trzech miesięcy lub sześciu miesięcy i związane z tym czynniki społeczno-demograficzne.
Narzędzie: Kwestionariusz motywacji do zaprzestania palenia (Q-MAT).
Q-MAT ma 19 elementów.
Niektóre pozycje mają odpowiedzi „tak” i „nie”, a niektóre pozycje mają od 1 do 5 punktów, na przykład pozycja 4: Czy uważasz, że palenie jest szkodliwe dla zdrowia, z możliwymi odpowiedziami: 1. Wcale 2. Trochę 3. dużo 4. ogromnie 5. nie wiem.
|
1. Wartość wyjściowa i 2. Bezpośrednio po interwencji (sześć miesięcy)
|
Postrzeganie i praktyka spożycia soli i owoców oraz ich powiązania z wysokim ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: 1. Wartość wyjściowa i 3. Bezpośrednio po interwencji (sześć miesięcy)
|
Odsetek osób, które są świadome, że surowa sól nie jest dobra na nadciśnienie, jakie są czynniki z tym związane, które są świadome zdrowego odżywiania i ile osób praktykuje.
Narzędzie: Zmodyfikowana wersja Q-MAT
|
1. Wartość wyjściowa i 3. Bezpośrednio po interwencji (sześć miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fakir M Amirul Islam, PhD, Organisation for Rural Community Development
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Boehme AK, Esenwa C, Elkind MS. Stroke Risk Factors, Genetics, and Prevention. Circ Res. 2017 Feb 3;120(3):472-495. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.308398.
- Mills KT, Bundy JD, Kelly TN, Reed JE, Kearney PM, Reynolds K, Chen J, He J. Global Disparities of Hypertension Prevalence and Control: A Systematic Analysis of Population-Based Studies From 90 Countries. Circulation. 2016 Aug 9;134(6):441-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018912.
- Islam FM, Bhuiyan A, Chakrabarti R, Rahman MA, Kanagasingam Y, Hiller JE. Undiagnosed hypertension in a rural district in Bangladesh: The Bangladesh Population-based Diabetes and Eye Study (BPDES). J Hum Hypertens. 2016 Apr;30(4):252-9. doi: 10.1038/jhh.2015.65. Epub 2015 Jun 25.
- Dorans KS, Mills KT, Liu Y, He J. Trends in Prevalence and Control of Hypertension According to the 2017 American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) Guideline. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 1;7(11):e008888. doi: 10.1161/JAHA.118.008888.
- Carey RM, Muntner P, Bosworth HB, Whelton PK. Prevention and Control of Hypertension: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Sep 11;72(11):1278-1293. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.008.
- Halcomb E, Moujalli S, Griffiths R, Davidson P. Effectiveness of general practice nurse interventions in cardiac risk factor reduction among adults. JBI Libr Syst Rev. 2007;5(7):407-453. doi: 10.11124/01938924-200705070-00001.
- Balady GJ, Williams MA, Ades PA, Bittner V, Comoss P, Foody JA, Franklin B, Sanderson B, Southard D; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee; Council on Clinical Cardiology; Councils on Cardiovascular Nursing, Epidemiology and Prevention, and Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Core components of cardiac rehabilitation/secondary prevention programs: 2007 update: a scientific statement from the American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee, the Council on Clinical Cardiology; the Councils on Cardiovascular Nursing, Epidemiology and Prevention, and Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2007 May-Jun;27(3):121-9. doi: 10.1097/01.HCR.0000270696.01635.aa.
- Rehabilitation after cardiovascular diseases, with special emphasis on developing countries. Report of a WHO Expert Committee. World Health Organ Tech Rep Ser. 1993;831:1-122. No abstract available.
- Grace SL, Turk-Adawi KI, Contractor A, Atrey A, Campbell N, Derman W, Melo Ghisi GL, Oldridge N, Sarkar BK, Yeo TJ, Lopez-Jimenez F, Mendis S, Oh P, Hu D, Sarrafzadegan N. Cardiac rehabilitation delivery model for low-resource settings. Heart. 2016 Sep 15;102(18):1449-55. doi: 10.1136/heartjnl-2015-309209. Epub 2016 May 15.
- Head GA, Shaw JE, Dunstan DW, Owen N, Magliano DJ, Chadban S, Zimmet P. Hypertension, white-coat hypertension and masked hypertension in Australia: findings from the Australian Diabetes, Obesity, and Lifestyle Study 3. J Hypertens. 2019 Aug;37(8):1615-1623. doi: 10.1097/HJH.0000000000002087.
- Arokiasamy P, Uttamacharya, Kowal P, Capistrant BD, Gildner TE, Thiele E, Biritwum RB, Yawson AE, Mensah G, Maximova T, Wu F, Guo Y, Zheng Y, Kalula SZ, Salinas Rodriguez A, Manrique Espinoza B, Liebert MA, Eick G, Sterner KN, Barrett TM, Duedu K, Gonzales E, Ng N, Negin J, Jiang Y, Byles J, Madurai SL, Minicuci N, Snodgrass JJ, Naidoo N, Chatterji S. Chronic Noncommunicable Diseases in 6 Low- and Middle-Income Countries: Findings From Wave 1 of the World Health Organization's Study on Global Ageing and Adult Health (SAGE). Am J Epidemiol. 2017 Mar 15;185(6):414-428. doi: 10.1093/aje/kww125.
- Geldsetzer P, Manne-Goehler J, Marcus ME, Ebert C, Zhumadilov Z, Wesseh CS, Tsabedze L, Supiyev A, Sturua L, Bahendeka SK, Sibai AM, Quesnel-Crooks S, Norov B, Mwangi KJ, Mwalim O, Wong-McClure R, Mayige MT, Martins JS, Lunet N, Labadarios D, Karki KB, Kagaruki GB, Jorgensen JMA, Hwalla NC, Houinato D, Houehanou C, Msaidie M, Guwatudde D, Gurung MS, Gathecha G, Dorobantu M, Damasceno A, Bovet P, Bicaba BW, Aryal KK, Andall-Brereton G, Agoudavi K, Stokes A, Davies JI, Barnighausen T, Atun R, Vollmer S, Jaacks LM. The state of hypertension care in 44 low-income and middle-income countries: a cross-sectional study of nationally representative individual-level data from 1.1 million adults. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):652-662. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30955-9. Epub 2019 Jul 18.
- Yusuf S, Joseph P, Rangarajan S, Islam S, Mente A, Hystad P, Brauer M, Kutty VR, Gupta R, Wielgosz A, AlHabib KF, Dans A, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Lanas F, Oguz A, Kruger IM, Diaz R, Yusoff K, Mony P, Chifamba J, Yeates K, Kelishadi R, Yusufali A, Khatib R, Rahman O, Zatonska K, Iqbal R, Wei L, Bo H, Rosengren A, Kaur M, Mohan V, Lear SA, Teo KK, Leong D, O'Donnell M, McKee M, Dagenais G. Modifiable risk factors, cardiovascular disease, and mortality in 155 722 individuals from 21 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):795-808. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32008-2. Epub 2019 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):784.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Saquib N, Saquib J, Ahmed T, Khanam MA, Cullen MR. Cardiovascular diseases and type 2 diabetes in Bangladesh: a systematic review and meta-analysis of studies between 1995 and 2010. BMC Public Health. 2012 Jun 13;12:434. doi: 10.1186/1471-2458-12-434.
- Islam FM, Chakrabarti R, Dirani M, Islam MT, Ormsby G, Wahab M, Critchley C, Finger RP. Knowledge, attitudes and practice of diabetes in rural Bangladesh: the Bangladesh Population based Diabetes and Eye Study (BPDES). PLoS One. 2014 Oct 14;9(10):e110368. doi: 10.1371/journal.pone.0110368. eCollection 2014.
- Islam FM, Chakrabarti R, Islam SZ, Finger RP, Critchley C. Factors Associated with Awareness, Attitudes and Practices Regarding Common Eye Diseases in the General Population in a Rural District in Bangladesh: The Bangladesh Population-based Diabetes and Eye Study (BPDES). PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0133043. doi: 10.1371/journal.pone.0133043. eCollection 2015.
- Islam FM, Chakrabarti R, Islam MT, Wahab M, Lamoureux E, Finger RP, Shaw JE. Prediabetes, diagnosed and undiagnosed diabetes, their risk factors and association with knowledge of diabetes in rural Bangladesh: The Bangladesh Population-based Diabetes and Eye Study. J Diabetes. 2016 Mar;8(2):260-8. doi: 10.1111/1753-0407.12294. Epub 2015 May 6.
- Finbraten HS, Wilde-Larsson B, Nordstrom G, Pettersen KS, Trollvik A, Guttersrud O. Establishing the HLS-Q12 short version of the European Health Literacy Survey Questionnaire: latent trait analyses applying Rasch modelling and confirmatory factor analysis. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 28;18(1):506. doi: 10.1186/s12913-018-3275-7.
- Dansou A, Groussin L, Gaborit C, Touraine A, Blanchet E, Laporte L, Jouneau C, Pennamen E, Maino B. [Approach and management of tobacco quitting process of the smoker patient by 149 residents in a university hospital in Tours]. Rev Mal Respir. 2012 Sep;29(7):878-88. doi: 10.1016/j.rmr.2012.02.010. Epub 2012 Jun 6. French.
- Mumu SJ, Ali L, Barnett A, Merom D. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in Bangladesh. BMC Public Health. 2017 Aug 10;17(1):650. doi: 10.1186/s12889-017-4666-0.
- Chu AH, Ng SH, Koh D, Muller-Riemenschneider F. Reliability and Validity of the Self- and Interviewer-Administered Versions of the Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). PLoS One. 2015 Sep 1;10(9):e0136944. doi: 10.1371/journal.pone.0136944. eCollection 2015.
- Islam FMA, Lambert EA, Islam SMS, Islam MA, Biswas D, McDonald R, Maddison R, Thompson B, Lambert GW. Lowering blood pressure by changing lifestyle through a motivational education program: a cluster randomized controlled trial study protocol. Trials. 2021 Jul 8;22(1):438. doi: 10.1186/s13063-021-05379-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LBP2723
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi
-
Cothera Bioscience, IncRekrutacyjnyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaRekrutacyjnyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone