- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04505150
Snížení krevního tlaku změnou životního stylu (LBP)
Snížení krevního tlaku změnou životního stylu prostřednictvím motivačního vzdělávacího programu: protokol Cluster RCT Study Protocol
Úvod: Vysoký krevní tlak je nezávislý rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a je hlavní příčinou invalidity a úmrtí. Bylo prokázáno, že zdravý životní styl snižuje krevní tlak a zlepšuje zdravotní výsledky. Naším cílem je prozkoumat účinnost intervenčního programu změny životního stylu pro snížení krevního tlaku ve venkovské oblasti Bangladéše.
Metody a analýza: Jednocentrová clusterová randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Studie bude probíhat po dobu šesti měsíců, celkem 300 účastníků ve věku 30 až 75 let se 150 dospělými v každé z intervenčních a kontrolních ramen. Intervenční část bude zahrnovat poskytování vzdělávacího programu smíšeného vzdělávání o změnách životního stylu pro zvládání vysokého krevního tlaku. Vzdělávací program obsahuje informace založené na důkazech s obrázky, přehledy faktů a publikovanou literaturu o účincích vysokého krevního tlaku na rozvoj KVO, zvýšené fyzické aktivitě a úloze zdravé stravy při zvládání krevního tlaku. Kontrolní skupina zahrnuje poskytování informačních brožur a obecných rad v místě sběru výchozích dat. Primárním výsledkem bude absolutní rozdíl v klinickém systolickém a diastolickém krevním tlaku. Sekundární výsledky zahrnují rozdíl v procentu lidí, kteří si osvojili pravidelné pohybové návyky, přestali kouřit a omezili příjem chloridu sodného, zdravotní gramotnost všech účastníků, vnímané překážky a umožnily přijmout změny chování pomocí sběru kvalitativních dat. Analýzy budou zahrnovat analýzu kovariance pro uvedení průměrného rozdílu krevního tlaku mezi kontrolní a intervenovanou skupinou a rozdílu ve změně krevního tlaku v důsledku intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vysoký krevní tlak je základní příčinou kardiovaskulárních onemocnění (CVD) a hlavní příčinou invalidity a úmrtí. Zvýšený krevní tlak způsobuje celosvětově až 10,4 milionu úmrtí ročně. Prevalence vysokého krevního tlaku se zvýšila z 87,0 milionů v letech 1999-2000 na 108,2 milionů v letech 2015-2016. Z 1,5 milionu celosvětových ročních úmrtí bylo 9,4 % připsáno vysokému krevnímu tlaku. Ovladatelné rizikové faktory, jako je kouření, nezdravá strava a fyzická nečinnost, jsou sdílené a zavedené rizikové faktory KVO. Změny životního stylu, jako je odvykání kouření, úprava stravy včetně snížení příjmu sodíku ve stravě a zvýšená fyzická aktivita, mohou zlepšit zdravotní výsledky snížením nebo zpomalením komplikací spojených s vysokým krevním tlakem a jinými KVO.
Vývoj a následné hodnocení účinnosti jakékoli intervence zaměřené na vysoký krevní tlak by mělo zahrnovat základní složky zahrnující základní hodnocení účastníků, vzdělávací intervence pro účastníky, aby získali adekvátní znalosti o etiologii a rizikových faktorech hypertenze, a modifikaci faktorů životního stylu, jako je účast na pravidelném fyzickém aktivity, konzumace zdravé stravy a odvykání kouření. Navzdory vysoké prevalenci vysokého krevního tlaku v zemích s nízkými a středními příjmy existuje poměrně málo údajů o intervenčních programech ze zemí s nízkými a středními příjmy (LMIC). Studie také uvádějí, že značná část lidí s vysokým krevním tlakem není diagnostikována nebo nesplňuje cíle pro kontrolu krevního tlaku jak v rozvinutých, tak v LMIC. Mezi lidmi se známým vysokým krevním tlakem je méně než jedna třetina lidí schopna kontrolovat svůj vysoký krevní tlak vhodnou léčbou. Programy úpravy životního stylu se ukázaly jako účinné při kontrole krevního tlaku v zemích s nízkými příjmy.
Bangladéš, země s nízkými příjmy v jihovýchodní Asii, v současnosti čelí rostoucí zátěži chronických onemocnění, včetně vysokého krevního tlaku. Islám a spol. provedli průřezovou studii mezi dospělými ve věku ≥ 30 let ve venkovském okrese v Bangladéši, která informovala o znalostech, postojích a praxi diabetu a běžných očních chorob a zjistila, že celkové znalosti jsou podprůměrné. Studie také uvedla prevalenci a rizikové faktory spojené se známým a nediagnostikovaným diabetem a sama o sobě uvedla známý vysoký krevní tlak a nově diagnostikovaný vysoký krevní tlak. Studie zjistila, že 40 % dospělých mělo vysoký krevní tlak, z nichž 82 % nebylo dříve diagnostikováno. Téměř 60 % lidí s vysokým krevním tlakem mělo také cukrovku.
Nedávno byla provedena komunitní klastrová randomizovaná kontrolovaná studie ve venkovských komunitách v Bangladéši, Pákistánu a Srí Lance. Tento vícesložkový intervenční program byl prováděn po dobu 24 měsíců u 2645 dospělých s hypertenzí definovanou jako krevní tlak vyšší nebo rovný 140/90 mm Hg. Studie zaznamenala statisticky významné průměrné snížení systolického krevního tlaku o 5,2 mm Hg z výchozího průměrného krevního tlaku 146,7 mm Hg ve srovnání s obvyklou péčí, při které bylo snížení o 3,9 mm Hg. Bylo hlášeno, že relativně malé snížení o 2 mm Hg v SBP a DBP snižuje riziko cévní mozkové příhody o 14 % a 17 % a riziko onemocnění koronárních tepen o 9 % a 6 %. Intervenční program zahrnoval domácí návštěvy vládních komunitních zdravotnických pracovníků za účelem monitorování krevního tlaku a poradenství a školení lékařů. Možným omezením tohoto intervenčního programu může být to, že návštěvy vyškolených komunitních zdravotníků za účelem monitorování krevního tlaku a poradenství nemusí být udržitelným a nákladově úsporným přístupem kvůli nedostatku kvalifikované pracovní síly a rozpočtovým omezením v zemích s nízkými středními příjmy. . Udržitelným přístupem ke snižování krevního tlaku v komunitním prostředí může být aplikace vzdělávacích programů smíšeného učení za účelem vzdělávání pacientů v oblasti zvládání krevního tlaku změnou životního stylu a účastí v intervenčních programech jako dobrovolníci koordinovaní vedoucími dobrovolníků. Cílem této pilotní studie je porovnat vícesložkový intervenční program za účelem vyhodnocení jeho účinnosti při snižování krevního tlaku u dospělých s vysokým krevním tlakem ve venkovské oblasti v Bangladéši.
Zdravotní gramotnost je komplexní a kombinované vnímání zahrnující řadu atributů včetně dostupných zdrojů informací týkajících se zdraví a intelektuálních, emocionálních, sociálních a osobních dovedností jednotlivce. Zdravotní gramotnost dává lidem dovednosti ke zlepšení jejich zdraví a pohody. Důkazy naznačují, že nedostatky ve zdravotní gramotnosti jsou spojeny s horšími zdravotními výsledky a vyššími náklady souvisejícími se zdravím na individuální i systémové úrovni. Bylo hlášeno, že zlepšená zdravotní gramotnost je spojena se snížením rizikového chování pro chronická onemocnění. Avšak vzhledem k prodlouženému a často asymptomatickému nástupu a potřebě nepřetržité léčby tyto stavy představují pro lidi ostrou a stoupající křivku učení o rizicích, léčbě a péči o sebe. Samopéče, zejména v prostředí s omezenými zdroji, základní dimenze léčby, závisí na schopnosti systémů a poskytovatelů učit a na schopnosti pacientů naučit se efektivním dovednostem sebeřízení. Na individuální úrovni je dobrá zdravotní gramotnost základem úspěšného zvládání a prevence chronických onemocnění. Hodnocení zdravotní gramotnosti lze použít ke zlepšení účasti komunity na zdraví, plánování zdravotnických služeb, osvětě veřejného zdraví a rozvoji politik. V posledním desetiletí bylo po celém světě provedeno mnoho výzkumů o vlivu zdravotní gramotnosti na zdravotní výsledky; nástroje zdravotní gramotnosti ve venkovských oblastech Bangladéše však nebyly vyvinuty ani testovány. K hodnocení zdravotní gramotnosti byl použit dotazník European Health Literacy Survey (HLS-Q12); jeho užitečnost pro měření zdravotní gramotnosti na bangladéšském venkově však nebyla zkoumána.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fakir M Amirul Islam, PhD
- Telefonní číslo: +61433968084
- E-mail: amirul.islam@orcdbd.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sadequl Islam, MBA
- Telefonní číslo: +8801912626902
- E-mail: sadequlislam60@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Narail, Bangladéš, 7500
- Nábor
- Organisation for Rural Community Development
-
Kontakt:
- Fakir M A Islam, PhD
- Telefonní číslo: 01912626902
- E-mail: amirul.islam@orcdbd.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s klinickým krevním tlakem vyšším nebo rovným 130/80 mm Hg, kteří neužívají léky
- Účastníci s kontrolovaným krevním tlakem definovaným jako < 130/80 užívající antihypertenzní léky po dobu minimálně šesti týdnů.
- Účastníci žijí pouze v Banshgram Union
Kritéria vyloučení:
- Věk > 75 let
- Těhotná žena
- Lidé, kteří mají pokročilá KVO nebo mají jakýkoli vážný stav, který omezuje jejich účast ve studii
- Účastníci budou ze studie vyřazeni, pokud nebudou ochotni pokračovat ve své účasti a odvolají svůj souhlas, nebo jakékoli účastnice, které během studie otěhotní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sledování aktivit změny životního stylu
Intervenční část bude zahrnovat (i) poskytování vzdělávacího programu smíšeného vzdělávání a (ii) týdenní telefonáty účastníkům.
Přednášky budou poskytnuty 10 týmům složeným z přibližně 15 účastníků v každém týmu a budou vedeny dobrovolným vedoucím týmu pomocí notebooku ORCD, zpětného projektoru a ozvučení v místních klubech, školních prostorách nebo v domech účastníků.
Vyšetřovatel ORCD včetně lékaře a osoby zabývající se informačními technologiemi usnadní vzdělávací programy.
Interpretace nebo další vysvětlení provede lékař podle pokynů a doporučení WHO[36].
Vyšetřovatel bude udržovat složku pro každý tým a bude alespoň jednou týdně komunikovat s vedoucími týmu telefonicky, aby jim připomněl, aby dodržovali intervenční program úpravy životního stylu.
Týdenní monitorovací program bude pokračovat až do konce studie.
|
Účastníci intervence obdrží průběžné poradenství s informacemi podloženými důkazy s obrázky, přehledy faktů, publikovanou literaturou o škodlivém účinku kouření na hypertenzi a další kardiovaskulární onemocnění pro odvykání kouření a pro účast na pravidelném cvičení.
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: aktivity změny životního stylu: nemonitorování
Kontrolní skupina obdrží pouze tištěné materiály, žádné aktivní sledování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna systolického a diastolického krevního tlaku v mmHg
Časové okno: 1. Výchozí stav, 2. během intervence (3 měsíce) a 3. bezprostředně po intervenci (šest měsíců)
|
Základní údaje budou porovnány mezi kontrolní a intervenční složkou; změna bude vypočítána z rozdílu mezi třemi a šesti měsíci oproti základním měřením a bude porovnána mezi skupinami a v rámci nich.
Bude použit nástroj pro měření krevního tlaku Omron.
|
1. Výchozí stav, 2. během intervence (3 měsíce) a 3. bezprostředně po intervenci (šest měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení psychometrických vlastností nástroje zdravotní gramotnosti, European Health Literacy Survey Questionnaire (HLS-Q12) na venkově v Bangladéši.
Časové okno: Základní linie
|
Budou zkoumány psychometrické vlastnosti nástroje zdravotní gramotnosti.
HLQ12 je 12položkový dotazník vyvinutý za účelem měření zdravotní gramotnosti související se znalostmi a přístupem ke zdraví.
Dotazník byl vyvinut a ověřen v evropských zemích, ale není známo, zda jsou všechny položky vhodné v rozvojových zemích, jako je Bangladéš.
Pomocí Raschovy analýzy bychom tedy mohli prozkoumat, zda je 12 položek nezbytných nebo je třeba je upravit.
Měřítkem výsledku je tedy samotný nástroj.
Potřebujeme všechny položky nebo ne?
|
Základní linie
|
Hodnocení úrovně zdravotní gramotnosti pomocí zdravotní škály European Health Literacy Survey Questionnaire
Časové okno: 1. Výchozí stav a 2. Bezprostředně po intervenci (šest měsíců)
|
Odhadnout současnou úroveň zdravotní gramotnosti.
Po posouzení psychometrických vlastností můžeme přijít se všemi 12 nebo odstranit jednu nebo dvě položky.
Na základě těchto položek budeme schopni vykázat podíl lidí, kteří mají vyšší/nižší úroveň zdravotní gramotnosti.
Například 70 procent lidí s vyšším vzděláním má přístup ke zdravotnickým zařízením, může číst recepty nebo se může rozhodnout, které lékaře potřebují navštívit, ve srovnání s 30 procenty lidí, kteří jsou negramotní.
Výsledek: poměr.
Každá položka škály má čtyři kategorie (1-4), 1 je spojena s nízkou úrovní gramotnosti a 4 znamená vysokou úroveň gramotnosti.
|
1. Výchozí stav a 2. Bezprostředně po intervenci (šest měsíců)
|
Bariéry a předpoklady v řízení zdravého životního stylu ve venkovské oblasti v Bangladéši
Časové okno: 1. Bezprostředně po intervenci (šest měsíců)
|
Kvalitativní data budou shromážděna od 10 účastníků a pěti zdravotnických pracovníků a koordinátora studie.
Jedná se o kvalitativní informace od účastníků k prozkoumání vnímaných překážek a předpokladů pro rozšíření této studie.
Software NVivo bude použit ke zkoumání, zda existují nějaká společná témata překážek, které by mohly zasahovat.
Toto je popisná informace.
|
1. Bezprostředně po intervenci (šest měsíců)
|
Používání mobilu, čtení SMS, záměr přijímat SMS pro zdravotní informace u lidí s vysokým krevním tlakem ve venkovské oblasti v Bangladéši
Časové okno: 1. Základní linie
|
procento lidí, kteří vlastní mobil, umí číst SMS a jsou ochotni SMS přijímat a platit za ně.
Výsledky: Proporce
|
1. Základní linie
|
Úrovně fyzické aktivity a záměr účastnit se fyzických aktivit u lidí s vysokým krevním tlakem: Klastrová RCT
Časové okno: 1. Výchozí stav a 2. Bezprostředně po intervenci (šest měsíců)
|
Úrovně fyzické aktivity a jejich korelace se sociodemografickými faktory (uváděné jako proporion a relativní riziko) a záměr zúčastnit se programu fyzické aktivity (uváděno jako proporion a relativní riziko) u lidí s vysokým krevním tlakem ve venkovské oblasti v Bangladéši .
Nástroj: Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ).
Existuje 17 položek s odpověďmi "ano" a "ne".
Ano znamená, že se lidé účastní fyzické aktivity a „ne“ znamená, že se fyzické aktivity neúčastní.
|
1. Výchozí stav a 2. Bezprostředně po intervenci (šest měsíců)
|
Kouření tabáku a užívání bezdýmného tabáku a úmysl přestat mezi lidmi s vysokým krevním tlakem ve venkovské oblasti v Bangladéši
Časové okno: 1. Výchozí stav a 2. Bezprostředně po intervenci (šest měsíců)
|
Podíl lidí, kteří kouří tabák a konzumují bezdýmný tabák.
Jaký je podíl lidí, kteří mají v úmyslu přestat kouřit nebo omezit kouření během příštích tří měsíců nebo šesti měsíců, a související sociodemografické faktory.
Nástroj: Motivační dotazník pro odvykání kouření (Q-MAT).
Q-MAT má 19 položek.
Některé položky mají odpovědi „ano“ a „ne“ a některé položky mají 1–5 skóre, jako například položka 4: Myslíte si, že kouření škodí vašemu zdraví, přičemž možné odpovědi jsou: 1. Vůbec ne 2. Trochu 3. Hodně 4. Obrovsky 5. Nevím.
|
1. Výchozí stav a 2. Bezprostředně po intervenci (šest měsíců)
|
Vnímání a praxe v konzumaci soli a ovoce a jejich souvislostech s vysokým krevním tlakem
Časové okno: 1. Výchozí stav a 3. Bezprostředně po intervenci (šest měsíců)
|
Podíl lidí, kteří si uvědomují, že surová sůl není dobrá na krevní tlak, jaké jsou s tím spojené faktory, kteří mají povědomí o zdravé stravě a kolik lidí cvičí.
Nástroj: Upravená verze Q-MAT
|
1. Výchozí stav a 3. Bezprostředně po intervenci (šest měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fakir M Amirul Islam, PhD, Organisation for Rural Community Development
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- GBD 2017 Risk Factor Collaborators. Global, regional, and national comparative risk assessment of 84 behavioural, environmental and occupational, and metabolic risks or clusters of risks for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1923-1994. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32225-6. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):132. Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- Boehme AK, Esenwa C, Elkind MS. Stroke Risk Factors, Genetics, and Prevention. Circ Res. 2017 Feb 3;120(3):472-495. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.308398.
- Mills KT, Bundy JD, Kelly TN, Reed JE, Kearney PM, Reynolds K, Chen J, He J. Global Disparities of Hypertension Prevalence and Control: A Systematic Analysis of Population-Based Studies From 90 Countries. Circulation. 2016 Aug 9;134(6):441-50. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018912.
- Islam FM, Bhuiyan A, Chakrabarti R, Rahman MA, Kanagasingam Y, Hiller JE. Undiagnosed hypertension in a rural district in Bangladesh: The Bangladesh Population-based Diabetes and Eye Study (BPDES). J Hum Hypertens. 2016 Apr;30(4):252-9. doi: 10.1038/jhh.2015.65. Epub 2015 Jun 25.
- Dorans KS, Mills KT, Liu Y, He J. Trends in Prevalence and Control of Hypertension According to the 2017 American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) Guideline. J Am Heart Assoc. 2018 Jun 1;7(11):e008888. doi: 10.1161/JAHA.118.008888.
- Carey RM, Muntner P, Bosworth HB, Whelton PK. Prevention and Control of Hypertension: JACC Health Promotion Series. J Am Coll Cardiol. 2018 Sep 11;72(11):1278-1293. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.008.
- Halcomb E, Moujalli S, Griffiths R, Davidson P. Effectiveness of general practice nurse interventions in cardiac risk factor reduction among adults. JBI Libr Syst Rev. 2007;5(7):407-453. doi: 10.11124/01938924-200705070-00001.
- Balady GJ, Williams MA, Ades PA, Bittner V, Comoss P, Foody JA, Franklin B, Sanderson B, Southard D; American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee; Council on Clinical Cardiology; Councils on Cardiovascular Nursing, Epidemiology and Prevention, and Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. Core components of cardiac rehabilitation/secondary prevention programs: 2007 update: a scientific statement from the American Heart Association Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention Committee, the Council on Clinical Cardiology; the Councils on Cardiovascular Nursing, Epidemiology and Prevention, and Nutrition, Physical Activity, and Metabolism; and the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2007 May-Jun;27(3):121-9. doi: 10.1097/01.HCR.0000270696.01635.aa.
- Rehabilitation after cardiovascular diseases, with special emphasis on developing countries. Report of a WHO Expert Committee. World Health Organ Tech Rep Ser. 1993;831:1-122. No abstract available.
- Grace SL, Turk-Adawi KI, Contractor A, Atrey A, Campbell N, Derman W, Melo Ghisi GL, Oldridge N, Sarkar BK, Yeo TJ, Lopez-Jimenez F, Mendis S, Oh P, Hu D, Sarrafzadegan N. Cardiac rehabilitation delivery model for low-resource settings. Heart. 2016 Sep 15;102(18):1449-55. doi: 10.1136/heartjnl-2015-309209. Epub 2016 May 15.
- Head GA, Shaw JE, Dunstan DW, Owen N, Magliano DJ, Chadban S, Zimmet P. Hypertension, white-coat hypertension and masked hypertension in Australia: findings from the Australian Diabetes, Obesity, and Lifestyle Study 3. J Hypertens. 2019 Aug;37(8):1615-1623. doi: 10.1097/HJH.0000000000002087.
- Arokiasamy P, Uttamacharya, Kowal P, Capistrant BD, Gildner TE, Thiele E, Biritwum RB, Yawson AE, Mensah G, Maximova T, Wu F, Guo Y, Zheng Y, Kalula SZ, Salinas Rodriguez A, Manrique Espinoza B, Liebert MA, Eick G, Sterner KN, Barrett TM, Duedu K, Gonzales E, Ng N, Negin J, Jiang Y, Byles J, Madurai SL, Minicuci N, Snodgrass JJ, Naidoo N, Chatterji S. Chronic Noncommunicable Diseases in 6 Low- and Middle-Income Countries: Findings From Wave 1 of the World Health Organization's Study on Global Ageing and Adult Health (SAGE). Am J Epidemiol. 2017 Mar 15;185(6):414-428. doi: 10.1093/aje/kww125.
- Geldsetzer P, Manne-Goehler J, Marcus ME, Ebert C, Zhumadilov Z, Wesseh CS, Tsabedze L, Supiyev A, Sturua L, Bahendeka SK, Sibai AM, Quesnel-Crooks S, Norov B, Mwangi KJ, Mwalim O, Wong-McClure R, Mayige MT, Martins JS, Lunet N, Labadarios D, Karki KB, Kagaruki GB, Jorgensen JMA, Hwalla NC, Houinato D, Houehanou C, Msaidie M, Guwatudde D, Gurung MS, Gathecha G, Dorobantu M, Damasceno A, Bovet P, Bicaba BW, Aryal KK, Andall-Brereton G, Agoudavi K, Stokes A, Davies JI, Barnighausen T, Atun R, Vollmer S, Jaacks LM. The state of hypertension care in 44 low-income and middle-income countries: a cross-sectional study of nationally representative individual-level data from 1.1 million adults. Lancet. 2019 Aug 24;394(10199):652-662. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30955-9. Epub 2019 Jul 18.
- Yusuf S, Joseph P, Rangarajan S, Islam S, Mente A, Hystad P, Brauer M, Kutty VR, Gupta R, Wielgosz A, AlHabib KF, Dans A, Lopez-Jaramillo P, Avezum A, Lanas F, Oguz A, Kruger IM, Diaz R, Yusoff K, Mony P, Chifamba J, Yeates K, Kelishadi R, Yusufali A, Khatib R, Rahman O, Zatonska K, Iqbal R, Wei L, Bo H, Rosengren A, Kaur M, Mohan V, Lear SA, Teo KK, Leong D, O'Donnell M, McKee M, Dagenais G. Modifiable risk factors, cardiovascular disease, and mortality in 155 722 individuals from 21 high-income, middle-income, and low-income countries (PURE): a prospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):795-808. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32008-2. Epub 2019 Sep 3. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 7;395(10226):784.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Saquib N, Saquib J, Ahmed T, Khanam MA, Cullen MR. Cardiovascular diseases and type 2 diabetes in Bangladesh: a systematic review and meta-analysis of studies between 1995 and 2010. BMC Public Health. 2012 Jun 13;12:434. doi: 10.1186/1471-2458-12-434.
- Islam FM, Chakrabarti R, Dirani M, Islam MT, Ormsby G, Wahab M, Critchley C, Finger RP. Knowledge, attitudes and practice of diabetes in rural Bangladesh: the Bangladesh Population based Diabetes and Eye Study (BPDES). PLoS One. 2014 Oct 14;9(10):e110368. doi: 10.1371/journal.pone.0110368. eCollection 2014.
- Islam FM, Chakrabarti R, Islam SZ, Finger RP, Critchley C. Factors Associated with Awareness, Attitudes and Practices Regarding Common Eye Diseases in the General Population in a Rural District in Bangladesh: The Bangladesh Population-based Diabetes and Eye Study (BPDES). PLoS One. 2015 Jul 22;10(7):e0133043. doi: 10.1371/journal.pone.0133043. eCollection 2015.
- Islam FM, Chakrabarti R, Islam MT, Wahab M, Lamoureux E, Finger RP, Shaw JE. Prediabetes, diagnosed and undiagnosed diabetes, their risk factors and association with knowledge of diabetes in rural Bangladesh: The Bangladesh Population-based Diabetes and Eye Study. J Diabetes. 2016 Mar;8(2):260-8. doi: 10.1111/1753-0407.12294. Epub 2015 May 6.
- Finbraten HS, Wilde-Larsson B, Nordstrom G, Pettersen KS, Trollvik A, Guttersrud O. Establishing the HLS-Q12 short version of the European Health Literacy Survey Questionnaire: latent trait analyses applying Rasch modelling and confirmatory factor analysis. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 28;18(1):506. doi: 10.1186/s12913-018-3275-7.
- Dansou A, Groussin L, Gaborit C, Touraine A, Blanchet E, Laporte L, Jouneau C, Pennamen E, Maino B. [Approach and management of tobacco quitting process of the smoker patient by 149 residents in a university hospital in Tours]. Rev Mal Respir. 2012 Sep;29(7):878-88. doi: 10.1016/j.rmr.2012.02.010. Epub 2012 Jun 6. French.
- Mumu SJ, Ali L, Barnett A, Merom D. Validity of the global physical activity questionnaire (GPAQ) in Bangladesh. BMC Public Health. 2017 Aug 10;17(1):650. doi: 10.1186/s12889-017-4666-0.
- Chu AH, Ng SH, Koh D, Muller-Riemenschneider F. Reliability and Validity of the Self- and Interviewer-Administered Versions of the Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). PLoS One. 2015 Sep 1;10(9):e0136944. doi: 10.1371/journal.pone.0136944. eCollection 2015.
- Islam FMA, Lambert EA, Islam SMS, Islam MA, Biswas D, McDonald R, Maddison R, Thompson B, Lambert GW. Lowering blood pressure by changing lifestyle through a motivational education program: a cluster randomized controlled trial study protocol. Trials. 2021 Jul 8;22(1):438. doi: 10.1186/s13063-021-05379-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LBP2723
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoký krevní tlak
-
October University for Modern Sciences and ArtsNáborHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
University Hospital, GrenobleDokončenoAnesteziologie | Odolnost | High Fidelity simulace | Stres, profesionálFrancie
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionAlcon ResearchDokončenoRohovkový astigmatismus | Senilní katarakta | Myopie, High-GradeRuská Federace
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno