- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04561427
Pädiatrische Kohortenstudie (COSACM)
17. September 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Kohortenstudie zu Schlafarchitektur und -regulation, kognitiver Leistung und Stoffwechsel bei Kindern mit Narkolepsie
Narkolepsie ist eine seltene Krankheit, die 0,05 % der Allgemeinbevölkerung betrifft.
Sie ist gekennzeichnet durch eine Dysregulation der Schlaf-Wach-Regulation, die tagsüber zu unkontrollierten Schlafepisoden und nachts zu einem desorganisierten Schlaf führt.
Diese Symptome sind auf einen Verlust von Hypocretin-Neuronen im Gehirn zurückzuführen, was zu einer Unfähigkeit führt, richtig wach zu bleiben.
Die Physiopathologie dieser seltenen Erkrankung bedarf noch weiterer Untersuchungen.
Da wir ein Referenzzentrum für diese Krankheit sind, schlagen wir vor, Patientenakten zu verwenden, um die Schlafeigenschaften dieser Kinder, die kognitiven Leistungen, die Auswirkungen von Narkolepsiebehandlungen auf die Schlafarchitektur und den Stoffwechselstatus dieser Kinder besser zu beschreiben und zu dokumentieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69500
- Rekrutierung
- : Sleep pediatric unit , Woman Mother Child Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Patricia Franco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder oder Jugendliche (0 bis 18 Jahre)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 0 und 18 Jahren
- Patienten mit diagnostizierter primärer oder sekundärer Narkolepsie
- Von beiden Geschlechtern
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine andere Schlafstörung diagnostiziert wurde
- Gesunde Patienten
- Patienten älter als 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pädiatrische Patienten mit Narkolepsie
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Bewerten Sie die kognitiven Leistungen, die Auswirkungen von Narkolepsiebehandlungen auf die Schlafarchitektur und den Stoffwechselstatus dieser Kinder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafperiode (SP), bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten
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Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
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|
Gesamtschlafzeit (TST), bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Dauer der Stufe 1, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Dauer der Stufe 2, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Dauer der Stufe 3, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Prozentsatz der Stufe 1, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Prozentsatz der Stufe 2, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Prozentsatz der Stufe 3, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
REM-Dauer, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
REM-Prozentsatz von TST, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Prozent von TST
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Schlafeffizienz bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
TST / SP in Prozent
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Schlaflatenz bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten die erste Epoche des NREM- oder REM-Schlafs
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
REM-Latenz bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten, erste Epoche des REM-Schlafs ab Schlafbeginn
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Wake after Sleep Onset (WASO)-Dauer, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten zwischen Schlafbeginn und Schlafende,
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Mikroerregungsindex bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Anzahl der Ereignisse / Stunde
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Erregungsindex bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Beinbewegungsindex, ausgewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Anzahl der Ereignisse / Stunde
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Apnoe-Hypopnoe-Index, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Anzahl der respiratorischen Ereignisse/Stunde
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Mittlere Sättigung während des Schlafs, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Prozent
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Minimale Sättigung während des Schlafs, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Prozent
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Dauer von SaO2 < 90 %, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Prozent der gesamten Schlafzeit
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Entsättigungsindex > 3 %, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Anzahl der Ereignisse / Stunde
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Maximales CO2 während des Nicht-REM-Schlafs, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In mmHg
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Maximales CO2 während des REM-Schlafs, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In mmHg
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Schlafzeit mit PCO2 > 50 mmHg / TST bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Prozent
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Schlaflatenz, die während des multiplen Schlaflatenztests (MSLT) bewertet wurde
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Latenz der Stufe 1, bewertet während des multiplen Schlaflatenztests (MSLT)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
REM-Latenz, bewertet während des multiplen Schlaflatenztests (MSLT)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
SOREM wird während des multiplen Schlaflatenztests (MSLT) bewertet
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Minuten
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Leistung in den Frequenzbändern Delta, Alpha, Gamma, Theta, die während PSG ausgewertet werden
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Durchschnittliche Schlafenszeit, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
an Wochenenden und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Mittlere Aufwachzeit, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
an Wochenenden und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Mittlere Zeit im Bett, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
an Wochenenden und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Durchschnittliche Gesamtschlafzeit, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
an Wochenenden und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Mittlere Wachzeit, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
an Wochenenden und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Mittels Aktimetrie bewertete mittlere Schlafdauer
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
an Wochenenden und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Durchschnittliche Schlafeffizienz, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
In Prozent, an Wochenenden und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Mittlere Dauer des Aufwachens nach dem Einschlafen, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
an Wochenenden und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Mittlere Schlaflatenz, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
an Wochenenden und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Mittlerer Fragmentierungsindex, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
In Prozent, an Wochenenden und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Mittlere immobile Zeit, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
In Minuten, an Wochenend- und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Mittlere Bewegungszeit, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
In Minuten, an Wochenend- und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Mittlere Anzahl von unbeweglichen Phasen, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
an Wochenenden und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Durchschnittliche Anzahl von einminütigen Immobilitätsperioden, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
an Wochenenden und Wochentagen
|
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
|
|
Intellektueller Quotient, bewertet vom WISC
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
von einem Neuropsychologen.
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Aufmerksamkeit bewertet durch den BLAST
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
während der neuropsychologischen Untersuchung
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Schweregrad der Schlaflosigkeit, bewertet durch den Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Depressive Gefühle, bewertet durch das Children Depression Inventory (CDI)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Symptome von Aufmerksamkeitsstörungen, bewertet durch die Conners-Bewertungsskala
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Ermüdung bewertet durch die Ermüdungsskala
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Geschätzter Schweregrad der Erkrankung, bewertet anhand der Schweregradskala
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Schläfrigkeit bewertet durch die Epworth-Schläfrigkeitsskala für Kinder
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Schläfrigkeit bewertet nach der Karolinska-Skala
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Histaminrate im Liquor cerebrospinalis (CSF), bestimmt durch Lumbalpunktion
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In pg/ml
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Zirkadiane Typologie, bewertet durch den Horne- und Ostberg-Fragebogen
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Körperfett von DEXA bewertet
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Prozent
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Von DEXA bewertete Magermasse
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Prozent
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Leptin durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In ng/ml
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Gesamt-Ghrelin, bestimmt durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Acyliertes Ghrelin, bewertet durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In pg/ml
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Nicht-acyliertes Ghrelin Ghrelin, bewertet durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In pg/ml
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Fastin-Blutzucker durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In mmol/l
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Nüchterninsulin durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In mUI/l,
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Hba1C durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In Prozent
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
TSH durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In mUI/L
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
T3 durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In pmol/L
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
T4 durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In pmol/L
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Gesamtcholesterin durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In mmol/l
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
LDL durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In mmol/l
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
HDL durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In mmol/l
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Triglyceride durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
In mmol/l
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
NFS durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Ionogramm durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Epstein-Barr-Virus-Antikörper durch Serologie
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Positivität
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Hepatitis-B-Antikörper durch Serologie
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Positivität
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Streptococcus-Antikörper durch Serologie
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Positivität
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
HLA durch Genotypisierung bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Vorhandensein des bekannten HLA-Faktors der Prädisposition für Narkolepsie,
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
Prolaktin im Urin, bewertet durch Urintest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
|
Sulfatoxy-Melatonin im Urin, bewertet durch Urintest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
|
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Cortisol im Urin, bewertet durch Urintest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
|
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COSACM_2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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