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Pädiatrische Kohortenstudie (COSACM)

17. September 2020 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Kohortenstudie zu Schlafarchitektur und -regulation, kognitiver Leistung und Stoffwechsel bei Kindern mit Narkolepsie

Narkolepsie ist eine seltene Krankheit, die 0,05 % der Allgemeinbevölkerung betrifft. Sie ist gekennzeichnet durch eine Dysregulation der Schlaf-Wach-Regulation, die tagsüber zu unkontrollierten Schlafepisoden und nachts zu einem desorganisierten Schlaf führt. Diese Symptome sind auf einen Verlust von Hypocretin-Neuronen im Gehirn zurückzuführen, was zu einer Unfähigkeit führt, richtig wach zu bleiben. Die Physiopathologie dieser seltenen Erkrankung bedarf noch weiterer Untersuchungen. Da wir ein Referenzzentrum für diese Krankheit sind, schlagen wir vor, Patientenakten zu verwenden, um die Schlafeigenschaften dieser Kinder, die kognitiven Leistungen, die Auswirkungen von Narkolepsiebehandlungen auf die Schlafarchitektur und den Stoffwechselstatus dieser Kinder besser zu beschreiben und zu dokumentieren.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69500
        • Rekrutierung
        • : Sleep pediatric unit , Woman Mother Child Hospital, Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • Patricia Franco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder oder Jugendliche (0 bis 18 Jahre)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 0 und 18 Jahren
  • Patienten mit diagnostizierter primärer oder sekundärer Narkolepsie
  • Von beiden Geschlechtern

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine andere Schlafstörung diagnostiziert wurde
  • Gesunde Patienten
  • Patienten älter als 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische Patienten mit Narkolepsie
  • Patienten zwischen 0 und 18 Jahren
  • Patienten mit diagnostizierter primärer oder sekundärer Narkolepsie
  • Von beiden Geschlechtern
Bewerten Sie die kognitiven Leistungen, die Auswirkungen von Narkolepsiebehandlungen auf die Schlafarchitektur und den Stoffwechselstatus dieser Kinder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafperiode (SP), bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Gesamtschlafzeit (TST), bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Dauer der Stufe 1, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Dauer der Stufe 2, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Dauer der Stufe 3, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Prozentsatz der Stufe 1, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Prozentsatz der Stufe 2, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Prozentsatz der Stufe 3, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
REM-Dauer, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
REM-Prozentsatz von TST, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Prozent von TST
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Schlafeffizienz bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
TST / SP in Prozent
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Schlaflatenz bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten die erste Epoche des NREM- oder REM-Schlafs
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
REM-Latenz bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten, erste Epoche des REM-Schlafs ab Schlafbeginn
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Wake after Sleep Onset (WASO)-Dauer, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten zwischen Schlafbeginn und Schlafende,
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Mikroerregungsindex bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Anzahl der Ereignisse / Stunde
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Erregungsindex bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Beinbewegungsindex, ausgewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Anzahl der Ereignisse / Stunde
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Apnoe-Hypopnoe-Index, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Anzahl der respiratorischen Ereignisse/Stunde
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Mittlere Sättigung während des Schlafs, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Prozent
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Minimale Sättigung während des Schlafs, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Prozent
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Dauer von SaO2 < 90 %, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Prozent der gesamten Schlafzeit
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Entsättigungsindex > 3 %, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Anzahl der Ereignisse / Stunde
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Maximales CO2 während des Nicht-REM-Schlafs, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In mmHg
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Maximales CO2 während des REM-Schlafs, bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In mmHg
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Schlafzeit mit PCO2 > 50 mmHg / TST bewertet durch Polysomnographie (PSG)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Prozent
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Schlaflatenz, die während des multiplen Schlaflatenztests (MSLT) bewertet wurde
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Latenz der Stufe 1, bewertet während des multiplen Schlaflatenztests (MSLT)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
REM-Latenz, bewertet während des multiplen Schlaflatenztests (MSLT)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
SOREM wird während des multiplen Schlaflatenztests (MSLT) bewertet
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Minuten
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Leistung in den Frequenzbändern Delta, Alpha, Gamma, Theta, die während PSG ausgewertet werden
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Durchschnittliche Schlafenszeit, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
an Wochenenden und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Mittlere Aufwachzeit, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
an Wochenenden und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Mittlere Zeit im Bett, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
an Wochenenden und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Durchschnittliche Gesamtschlafzeit, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
an Wochenenden und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Mittlere Wachzeit, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
an Wochenenden und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Mittels Aktimetrie bewertete mittlere Schlafdauer
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
an Wochenenden und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Durchschnittliche Schlafeffizienz, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
In Prozent, an Wochenenden und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Mittlere Dauer des Aufwachens nach dem Einschlafen, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
an Wochenenden und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Mittlere Schlaflatenz, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
an Wochenenden und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Mittlerer Fragmentierungsindex, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
In Prozent, an Wochenenden und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Mittlere immobile Zeit, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
In Minuten, an Wochenend- und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Mittlere Bewegungszeit, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
In Minuten, an Wochenend- und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Mittlere Anzahl von unbeweglichen Phasen, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
an Wochenenden und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Durchschnittliche Anzahl von einminütigen Immobilitätsperioden, bewertet durch Aktimetrie
Zeitfenster: Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
an Wochenenden und Wochentagen
Während 15 Tagen vor dem diagnostischen Krankenhausaufenthalt
Intellektueller Quotient, bewertet vom WISC
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
von einem Neuropsychologen.
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Aufmerksamkeit bewertet durch den BLAST
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
während der neuropsychologischen Untersuchung
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Schweregrad der Schlaflosigkeit, bewertet durch den Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Depressive Gefühle, bewertet durch das Children Depression Inventory (CDI)
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Symptome von Aufmerksamkeitsstörungen, bewertet durch die Conners-Bewertungsskala
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Ermüdung bewertet durch die Ermüdungsskala
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Geschätzter Schweregrad der Erkrankung, bewertet anhand der Schweregradskala
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Schläfrigkeit bewertet durch die Epworth-Schläfrigkeitsskala für Kinder
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Schläfrigkeit bewertet nach der Karolinska-Skala
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Histaminrate im Liquor cerebrospinalis (CSF), bestimmt durch Lumbalpunktion
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In pg/ml
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Zirkadiane Typologie, bewertet durch den Horne- und Ostberg-Fragebogen
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Körperfett von DEXA bewertet
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Prozent
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Von DEXA bewertete Magermasse
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Prozent
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Leptin durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In ng/ml
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Gesamt-Ghrelin, bestimmt durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Acyliertes Ghrelin, bewertet durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In pg/ml
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Nicht-acyliertes Ghrelin Ghrelin, bewertet durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In pg/ml
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Fastin-Blutzucker durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In mmol/l
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Nüchterninsulin durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In mUI/l,
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Hba1C durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In Prozent
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
TSH durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In mUI/L
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
T3 durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In pmol/L
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
T4 durch Bluttest bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In pmol/L
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Gesamtcholesterin durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In mmol/l
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
LDL durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In mmol/l
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
HDL durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In mmol/l
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Triglyceride durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
In mmol/l
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
NFS durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Ionogramm durch Bluttest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Epstein-Barr-Virus-Antikörper durch Serologie
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Positivität
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Hepatitis-B-Antikörper durch Serologie
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Positivität
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Streptococcus-Antikörper durch Serologie
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Positivität
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
HLA durch Genotypisierung bestimmt
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Vorhandensein des bekannten HLA-Faktors der Prädisposition für Narkolepsie,
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Prolaktin im Urin, bewertet durch Urintest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Sulfatoxy-Melatonin im Urin, bewertet durch Urintest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Cortisol im Urin, bewertet durch Urintest
Zeitfenster: Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts
Während der 72 Stunden des diagnostischen Krankenhausaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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