Pediatryczne badanie kohortowe (COSACM)
17 września 2020 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Badanie kohortowe dotyczące architektury i regulacji snu, funkcji poznawczych i metabolizmu u dzieci z narkolepsją
Narkolepsja jest rzadką chorobą, która dotyka 0,05% ogólnej populacji.
Charakteryzuje się rozregulowaniem regulacji snu i czuwania, co prowadzi do niekontrolowanych epizodów snu w ciągu dnia i dezorganizacji snu w nocy.
Objawy te są spowodowane utratą neuronów hipokretynowych w mózgu, co prowadzi do niezdolności do prawidłowego utrzymania czuwania.
Fizjopatologia tej rzadkiej choroby wciąż wymaga badań.
Ponieważ jesteśmy ośrodkiem referencyjnym dla tej choroby, proponujemy wykorzystanie kartotek pacjentów w celu lepszego opisania i udokumentowania charakterystyki snu tych dzieci, zdolności poznawczych, wpływu leczenia narkolepsji na architekturę snu i status metaboliczny tych dzieci.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- : Sleep pediatric unit , Woman Mother Child Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Patricia Franco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci lub młodzież (w wieku od 0 do 18 lat)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 0 do 18 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem pierwotnej lub wtórnej narkolepsji
- Z obojga płci
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem innego zaburzenia snu
- Zdrowi pacjenci
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pediatryczni z narkolepsją
|
Ocena zdolności poznawczych, wpływu leczenia narkolepsji na architekturę snu i status metaboliczny tych dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okres snu (SP) oceniany za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Całkowity czas snu (TST) oceniany za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Czas trwania etapu 1 oceniany za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Czas trwania etapu 2 oceniany za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Czas trwania etapu 3 oceniany za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Odsetek stopnia 1 oceniany za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Odsetek stopnia 2 oceniany za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Odsetek stopnia 3 oceniany za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Czas trwania fazy REM oceniany za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Odsetek REM TST oceniany za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W procentach TST
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Efektywność snu oceniana za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
TST/SP w procentach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Latencja snu oceniana za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach pierwsza epoka snu NREM lub REM
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Opóźnienie fazy REM oceniane za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach pierwsza epoka snu REM od początku snu
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Czas trwania przebudzenia po zaśnięciu (WASO) oceniany za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach między początkiem snu a przesunięciem snu,
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Wskaźnik mikropobudzenia oceniany metodą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
Ilość zdarzeń / godz
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Wskaźnik pobudzenia oceniany metodą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Wskaźnik ruchów nóg oceniany metodą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
Ilość zdarzeń / godz
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Wskaźnik bezdechów i spłyceń oceniany metodą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
Liczba zdarzeń oddechowych na godzinę
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Średnie nasycenie podczas snu oceniane za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W procentach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Minimalne nasycenie podczas snu oceniane za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W procentach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Czas trwania SaO2<90% oceniany metodą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W procentach całkowitego czasu snu
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Wskaźnik desaturacji > 3% oceniany metodą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
Ilość zdarzeń / godz
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Maksymalne stężenie CO2 podczas snu bez fazy REM oceniane za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W mmHg
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Maksymalne stężenie CO2 podczas snu REM oceniane za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W mmHg
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Czas snu z PCO2 > 50 mmHg / TST oceniany za pomocą polisomnografii (PSG)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W procentach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Opóźnienie snu oceniane podczas testu wielokrotnego opóźnienia snu (MSLT)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Opóźnienie etapu 1 oceniane podczas testu wielokrotnego opóźnienia snu (MSLT)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Opóźnienie fazy REM oceniane podczas testu wielokrotnej latencji snu (MSLT)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
SOREM oceniany podczas testu wielokrotnej latencji snu (MSLT)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W minutach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Moc w pasmach częstotliwości delta, alfa, gamma, theta oceniana podczas PSG
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Średni czas snu oceniany za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
w dni powszednie i powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Średni czas budzenia oceniany za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
w dni powszednie i powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Średni czas spędzony w łóżku oceniany za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
w dni powszednie i powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Średni całkowity czas snu oceniany za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
w dni powszednie i powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Średni czas czuwania oceniany za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
w dni powszednie i powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Średni okres snu oceniany za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
w dni powszednie i powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Średnia efektywność snu oceniana za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
Procentowo, w dni powszednie i dni powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Średni czas trwania czuwania po zaśnięciu oceniany za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
w dni powszednie i powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Średnie opóźnienie snu oceniane za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
w dni powszednie i powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Średni wskaźnik fragmentacji oceniany za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
Procentowo, w dni powszednie i dni powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Średni czas bezruchu oceniany za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
W ciągu kilku minut, w weekendy i dni powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Średni czas ruchu oceniany za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
W ciągu kilku minut, w weekendy i dni powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Średnia liczba faz nieruchomych oceniana za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
w dni powszednie i powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Średnia Liczba jednominutowych okresów bezruchu oceniana za pomocą aktymetrii
Ramy czasowe: W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
w dni powszednie i powszednie
|
W ciągu 15 dni przed hospitalizacją diagnostyczną
|
|
Iloraz intelektualny oceniany przez WISC
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
przez neuropsychologa.
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Uwaga oceniana przez BLAST
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
podczas oceny neuropsychologicznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Nasilenie bezsenności oceniane za pomocą Insomnia Severity Index (ISI)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Uczucia depresyjne oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Dziecięcej (CDI)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Objawy zaburzeń uwagi oceniane za pomocą skali oceny Connersa
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Zmęczenie oceniane za pomocą skali zmęczenia
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Szacowana ciężkość choroby oceniana za pomocą skali ciężkości
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Senność oceniana za pomocą skali senności Epworth dla dzieci
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Senność oceniana w skali Karolińskiej
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Stężenie histaminy w płynie mózgowo-rdzeniowym (PMR) oceniane za pomocą nakłucia lędźwiowego
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W pg/ml
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Typologia okołodobowa oceniana za pomocą kwestionariusza Horne'a i Ostberga
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Tkanka tłuszczowa oceniana przez DEXA
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W procentach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Beztłuszczowa masa oceniana przez DEXA
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W procentach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Leptyna oceniana przez badanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ng/ml
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Całkowita grelina oceniana przez badanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Acylowana grelina oceniana przez badanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W pg/ml
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Nieacylowana grelina grelina oceniana przez badanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W pg/ml
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Fastin poziom cukru we krwi oceniany za pomocą badania krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W mmolach/l
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Insulina na czczo oceniana na podstawie badania krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W mUI/L,
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Hba1C oceniane na podstawie badania krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W procentach
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
TSH oceniane na podstawie badania krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W mUI/L
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
T3 oceniane na podstawie badania krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W pmol/L
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
T4 oceniane przez badanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W pmol/L
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Cholesterol całkowity w badaniu krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W mmolach/l
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
LDL z badania krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W mmolach/l
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
HDL w badaniu krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W mmolach/l
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Trójglicerydy z badania krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W mmolach/l
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
NFS przez badanie krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Jonogram z badania krwi
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Przeciwciała wirusa Epsteina-Barra metodą serologiczną
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
Pozytywność
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B metodą serologiczną
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
Pozytywność
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Przeciwciała Streptococcus metodą serologiczną
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
Pozytywność
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
HLA oceniano przez genotypowanie
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
Obecność znanego czynnika HLA predysponującego do narkolepsji,
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
Prolaktyna w moczu oceniana na podstawie badania moczu
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Sulfatoksy-melatonina w moczu oceniana na podstawie badania moczu
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
|
|
Kortyzol w moczu oceniany na podstawie badania moczu
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
W ciągu 72 godzin hospitalizacji diagnostycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COSACM_2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .