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Behavioral Economics and Mobility After Stroke (BE Mobile) (BE Mobile)

15. September 2021 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Using Behavioral Economics to Improve Mobility for Adults With Stroke

In this pilot, randomized controlled trial, the investigators will compare the preliminary effectiveness of a gamification with social incentives 8 week intervention to increase physical activity for adults with stroke.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In this 2 arm randomized trial, the investigators will compare the preliminary effectiveness of a social incentive-based gamification intervention to increase physical activity relative to a control arm among adults with stroke. All participants will use a Fitbit wearable device to establish a baseline step count, select a step goal increase of 33% to 50% above their baseline and then participate in an 8 week intervention. The gamification arm will be entered into a game with points and levels designed using insights from behavioral economics. They will be asked to select a social support partner who will receive weekly updates on their progress in the game.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • History of ischemic or hemorrhagic stroke (confirmed with ICD-10 or DRG code) at least 3 months prior to enrollment
  • Ability to provide informed consent
  • Life Space Assessment mobility level 3
  • Ability to ambulate outside of their home (self-reported)
  • Owns a smartphone or tablet compatible with required applications for the wearable tracking device
  • Sufficient cognitive ability to participate (5-minute Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 11 points)

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent, illiteracy or inability to speak, read, and write English
  • Self-reported history of falls within the last 3 months
  • Severe cognitive impairment (MoCA score ≤ 10 points)
  • Medical condition that may limit participation in physical activity program (e.g. metastatic cancer, end-stage renal disease)
  • Currently institutionalized in skilled nursing or long-term care facility
  • Baseline step count > 7500/day
  • Currently receiving physical therapy services

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Control arm
Participants will wear the Fitbit device and record their daily step counts during the baseline and 8 week intervention period. Participants will complete study surveys at baseline and the end of the 8 week intervention.
Experimental: Gamification arm
Participants will wear the Fitbit device and record their daily step counts during the baseline and 8 week intervention period. Participants will have a weekly step goal they are encouraged to meet. Participants will engage in a social incentive-based gamification based on points and levels that leverages loss aversion, which has been demonstrated to motivate behavior change more effectively with losses than gains. Participants will receive daily feedback for the step counts and weekly feedback for levels. Participants will be asked to identify a support partner, who will receive weekly reports with the the participant's points and levels balance.
Verhalten: Gamification with social incentives
Participants will select a step goal that is 33%, 40%, or 50% above their baseline step value. Participants in this group will participate in a game with points and levels to help motivate participants to meet their daily step goal. Additionally, all participants will identify a support partner to receive weekly updates on their performance and offer positive encouragement to help the participant meet their step goal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daily step counts
Zeitfenster: Intervention weeks 1-8
Change in mean daily steps from baseline
Intervention weeks 1-8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Daily step counts
Zeitfenster: Intervention weeks 1-8
Proportion of days participants in the gamification arm met their daily step goal
Intervention weeks 1-8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Studienleiter: Kimberly J Waddell, PhD, MS, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 843894

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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