Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behavioral Economics and Mobility After Stroke (BE Mobile) (BE Mobile)

15 september 2021 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Using Behavioral Economics to Improve Mobility for Adults With Stroke

In this pilot, randomized controlled trial, the investigators will compare the preliminary effectiveness of a gamification with social incentives 8 week intervention to increase physical activity for adults with stroke.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In this 2 arm randomized trial, the investigators will compare the preliminary effectiveness of a social incentive-based gamification intervention to increase physical activity relative to a control arm among adults with stroke. All participants will use a Fitbit wearable device to establish a baseline step count, select a step goal increase of 33% to 50% above their baseline and then participate in an 8 week intervention. The gamification arm will be entered into a game with points and levels designed using insights from behavioral economics. They will be asked to select a social support partner who will receive weekly updates on their progress in the game.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • History of ischemic or hemorrhagic stroke (confirmed with ICD-10 or DRG code) at least 3 months prior to enrollment
  • Ability to provide informed consent
  • Life Space Assessment mobility level 3
  • Ability to ambulate outside of their home (self-reported)
  • Owns a smartphone or tablet compatible with required applications for the wearable tracking device
  • Sufficient cognitive ability to participate (5-minute Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 11 points)

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent, illiteracy or inability to speak, read, and write English
  • Self-reported history of falls within the last 3 months
  • Severe cognitive impairment (MoCA score ≤ 10 points)
  • Medical condition that may limit participation in physical activity program (e.g. metastatic cancer, end-stage renal disease)
  • Currently institutionalized in skilled nursing or long-term care facility
  • Baseline step count > 7500/day
  • Currently receiving physical therapy services

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control arm
Participants will wear the Fitbit device and record their daily step counts during the baseline and 8 week intervention period. Participants will complete study surveys at baseline and the end of the 8 week intervention.
Experimenteel: Gamification arm
Participants will wear the Fitbit device and record their daily step counts during the baseline and 8 week intervention period. Participants will have a weekly step goal they are encouraged to meet. Participants will engage in a social incentive-based gamification based on points and levels that leverages loss aversion, which has been demonstrated to motivate behavior change more effectively with losses than gains. Participants will receive daily feedback for the step counts and weekly feedback for levels. Participants will be asked to identify a support partner, who will receive weekly reports with the the participant's points and levels balance.
Gedragsmatig: Gamification with social incentives
Participants will select a step goal that is 33%, 40%, or 50% above their baseline step value. Participants in this group will participate in a game with points and levels to help motivate participants to meet their daily step goal. Additionally, all participants will identify a support partner to receive weekly updates on their performance and offer positive encouragement to help the participant meet their step goal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daily step counts
Tijdsspanne: Intervention weeks 1-8
Change in mean daily steps from baseline
Intervention weeks 1-8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daily step counts
Tijdsspanne: Intervention weeks 1-8
Proportion of days participants in the gamification arm met their daily step goal
Intervention weeks 1-8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kimberly J Waddell, PhD, MS, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 843894

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren