- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04607811
Behavioral Economics and Mobility After Stroke (BE Mobile) (BE Mobile)
15 september 2021 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Using Behavioral Economics to Improve Mobility for Adults With Stroke
In this pilot, randomized controlled trial, the investigators will compare the preliminary effectiveness of a gamification with social incentives 8 week intervention to increase physical activity for adults with stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In this 2 arm randomized trial, the investigators will compare the preliminary effectiveness of a social incentive-based gamification intervention to increase physical activity relative to a control arm among adults with stroke.
All participants will use a Fitbit wearable device to establish a baseline step count, select a step goal increase of 33% to 50% above their baseline and then participate in an 8 week intervention.
The gamification arm will be entered into a game with points and levels designed using insights from behavioral economics.
They will be asked to select a social support partner who will receive weekly updates on their progress in the game.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- History of ischemic or hemorrhagic stroke (confirmed with ICD-10 or DRG code) at least 3 months prior to enrollment
- Ability to provide informed consent
- Life Space Assessment mobility level 3
- Ability to ambulate outside of their home (self-reported)
- Owns a smartphone or tablet compatible with required applications for the wearable tracking device
- Sufficient cognitive ability to participate (5-minute Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 11 points)
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent, illiteracy or inability to speak, read, and write English
- Self-reported history of falls within the last 3 months
- Severe cognitive impairment (MoCA score ≤ 10 points)
- Medical condition that may limit participation in physical activity program (e.g. metastatic cancer, end-stage renal disease)
- Currently institutionalized in skilled nursing or long-term care facility
- Baseline step count > 7500/day
- Currently receiving physical therapy services
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Control arm
Participants will wear the Fitbit device and record their daily step counts during the baseline and 8 week intervention period.
Participants will complete study surveys at baseline and the end of the 8 week intervention.
|
|
Experimentell: Gamification arm
Participants will wear the Fitbit device and record their daily step counts during the baseline and 8 week intervention period.
Participants will have a weekly step goal they are encouraged to meet.
Participants will engage in a social incentive-based gamification based on points and levels that leverages loss aversion, which has been demonstrated to motivate behavior change more effectively with losses than gains.
Participants will receive daily feedback for the step counts and weekly feedback for levels.
Participants will be asked to identify a support partner, who will receive weekly reports with the the participant's points and levels balance.
|
Participants will select a step goal that is 33%, 40%, or 50% above their baseline step value.
Participants in this group will participate in a game with points and levels to help motivate participants to meet their daily step goal.
Additionally, all participants will identify a support partner to receive weekly updates on their performance and offer positive encouragement to help the participant meet their step goal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Daily step counts
Tidsram: Intervention weeks 1-8
|
Change in mean daily steps from baseline
|
Intervention weeks 1-8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Daily step counts
Tidsram: Intervention weeks 1-8
|
Proportion of days participants in the gamification arm met their daily step goal
|
Intervention weeks 1-8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kimberly J Waddell, PhD, MS, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 843894
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gamification with social incentives
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Anmälan via inbjudanHjärtsvikt | Hypertoni | Diabetes | Rörlighetsbegränsning | Ambulerande svårighetFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaProgressive Auto InsuranceAvslutadKörskada | Distraherad körningFörenta staterna