Behavioral Economics and Mobility After Stroke (BE Mobile) (BE Mobile)
15 settembre 2021 aggiornato da: University of Pennsylvania
Using Behavioral Economics to Improve Mobility for Adults With Stroke
In this pilot, randomized controlled trial, the investigators will compare the preliminary effectiveness of a gamification with social incentives 8 week intervention to increase physical activity for adults with stroke.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In this 2 arm randomized trial, the investigators will compare the preliminary effectiveness of a social incentive-based gamification intervention to increase physical activity relative to a control arm among adults with stroke.
All participants will use a Fitbit wearable device to establish a baseline step count, select a step goal increase of 33% to 50% above their baseline and then participate in an 8 week intervention.
The gamification arm will be entered into a game with points and levels designed using insights from behavioral economics.
They will be asked to select a social support partner who will receive weekly updates on their progress in the game.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- History of ischemic or hemorrhagic stroke (confirmed with ICD-10 or DRG code) at least 3 months prior to enrollment
- Ability to provide informed consent
- Life Space Assessment mobility level 3
- Ability to ambulate outside of their home (self-reported)
- Owns a smartphone or tablet compatible with required applications for the wearable tracking device
- Sufficient cognitive ability to participate (5-minute Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 11 points)
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent, illiteracy or inability to speak, read, and write English
- Self-reported history of falls within the last 3 months
- Severe cognitive impairment (MoCA score ≤ 10 points)
- Medical condition that may limit participation in physical activity program (e.g. metastatic cancer, end-stage renal disease)
- Currently institutionalized in skilled nursing or long-term care facility
- Baseline step count > 7500/day
- Currently receiving physical therapy services
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Control arm
Participants will wear the Fitbit device and record their daily step counts during the baseline and 8 week intervention period.
Participants will complete study surveys at baseline and the end of the 8 week intervention.
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Sperimentale: Gamification arm
Participants will wear the Fitbit device and record their daily step counts during the baseline and 8 week intervention period.
Participants will have a weekly step goal they are encouraged to meet.
Participants will engage in a social incentive-based gamification based on points and levels that leverages loss aversion, which has been demonstrated to motivate behavior change more effectively with losses than gains.
Participants will receive daily feedback for the step counts and weekly feedback for levels.
Participants will be asked to identify a support partner, who will receive weekly reports with the the participant's points and levels balance.
|
Participants will select a step goal that is 33%, 40%, or 50% above their baseline step value.
Participants in this group will participate in a game with points and levels to help motivate participants to meet their daily step goal.
Additionally, all participants will identify a support partner to receive weekly updates on their performance and offer positive encouragement to help the participant meet their step goal.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Daily step counts
Lasso di tempo: Intervention weeks 1-8
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Change in mean daily steps from baseline
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Intervention weeks 1-8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Daily step counts
Lasso di tempo: Intervention weeks 1-8
|
Proportion of days participants in the gamification arm met their daily step goal
|
Intervention weeks 1-8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kimberly J Waddell, PhD, MS, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 843894
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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