- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04607811
Behavioral Economics and Mobility After Stroke (BE Mobile) (BE Mobile)
15. september 2021 oppdatert av: University of Pennsylvania
Using Behavioral Economics to Improve Mobility for Adults With Stroke
In this pilot, randomized controlled trial, the investigators will compare the preliminary effectiveness of a gamification with social incentives 8 week intervention to increase physical activity for adults with stroke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In this 2 arm randomized trial, the investigators will compare the preliminary effectiveness of a social incentive-based gamification intervention to increase physical activity relative to a control arm among adults with stroke.
All participants will use a Fitbit wearable device to establish a baseline step count, select a step goal increase of 33% to 50% above their baseline and then participate in an 8 week intervention.
The gamification arm will be entered into a game with points and levels designed using insights from behavioral economics.
They will be asked to select a social support partner who will receive weekly updates on their progress in the game.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- History of ischemic or hemorrhagic stroke (confirmed with ICD-10 or DRG code) at least 3 months prior to enrollment
- Ability to provide informed consent
- Life Space Assessment mobility level 3
- Ability to ambulate outside of their home (self-reported)
- Owns a smartphone or tablet compatible with required applications for the wearable tracking device
- Sufficient cognitive ability to participate (5-minute Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 11 points)
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent, illiteracy or inability to speak, read, and write English
- Self-reported history of falls within the last 3 months
- Severe cognitive impairment (MoCA score ≤ 10 points)
- Medical condition that may limit participation in physical activity program (e.g. metastatic cancer, end-stage renal disease)
- Currently institutionalized in skilled nursing or long-term care facility
- Baseline step count > 7500/day
- Currently receiving physical therapy services
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Control arm
Participants will wear the Fitbit device and record their daily step counts during the baseline and 8 week intervention period.
Participants will complete study surveys at baseline and the end of the 8 week intervention.
|
|
Eksperimentell: Gamification arm
Participants will wear the Fitbit device and record their daily step counts during the baseline and 8 week intervention period.
Participants will have a weekly step goal they are encouraged to meet.
Participants will engage in a social incentive-based gamification based on points and levels that leverages loss aversion, which has been demonstrated to motivate behavior change more effectively with losses than gains.
Participants will receive daily feedback for the step counts and weekly feedback for levels.
Participants will be asked to identify a support partner, who will receive weekly reports with the the participant's points and levels balance.
|
Participants will select a step goal that is 33%, 40%, or 50% above their baseline step value.
Participants in this group will participate in a game with points and levels to help motivate participants to meet their daily step goal.
Additionally, all participants will identify a support partner to receive weekly updates on their performance and offer positive encouragement to help the participant meet their step goal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Daily step counts
Tidsramme: Intervention weeks 1-8
|
Change in mean daily steps from baseline
|
Intervention weeks 1-8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Daily step counts
Tidsramme: Intervention weeks 1-8
|
Proportion of days participants in the gamification arm met their daily step goal
|
Intervention weeks 1-8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kimberly J Waddell, PhD, MS, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 843894
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gamification with social incentives
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonHjertefeil | Hypertensjon | Diabetes | Mobilitetsbegrensning | Ambulatorisk vanskelighetsgradForente stater