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Antikoagulation bei Patienten mit venöser Thromboembolie und Krebs (VICTORIE)

22. Juli 2026 aktualisiert von: Pfizer

VICTORIE (VTE bei Krebs – Behandlung, Ergebnisse und Ressourcennutzung in Europa)

Diese Studie ist eine retrospektive Analyse von Beobachtungskohorten, die Daten aus prospektiv erhobenen Verwaltungs-/Anspruchsdaten verwendet, um Behandlungsmuster, die Nutzung von Gesundheitsressourcen (HCRU), direkte und indirekte Kosten (sofern möglich) sowie Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse bei Patienten mit VTE und aktiv zu untersuchen Krebs oder Patienten mit VTE und Krebs in der Anamnese, die eine gerinnungshemmende Behandlung mit einem VKA, LMWH oder NOAK beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit der Diagnose einer venösen Thromboembolie (VTE) und aktivem Krebs oder einer Krebsvorgeschichte, die mit einer Antikoagulation behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine VTE-Diagnose
  • Aktiver Krebs oder Krebs in der Vorgeschichte
  • Behandlung mit VKA, NOAK (Apixaban, Rivaroxaban, Dabigatran, Edoxaban) oder LMWH
  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Index-VTE (Venöse Thromboembolie)

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige VTE-Diagnose
  • Diagnose eines vorausgegangenen Vorhofflimmerns
  • Filter der unteren Hohlvene (IVC).
  • Vorherige orale Antikoagulation (OAC) oder parenterale (PAC) Antikoagulation – Hinweis: Prophylaktische Anwendung von (OAC)/(PAC) erlaubt.
  • Schwangerschaft
  • Am Indexdatum wurde mehr als eine (OAK) orale Antikoagulation oder (PAC) parenterale Antikoagulation abgegeben.
  • Patienten mit weniger als einem Tag Nachsorge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
VTE und Krebsgeschichte
Arzneimittel: Dabigatran
Dabigatran
Arzneimittel: Edoxaban
Edoxaban
Arzneimittel: Apixaban
Antikoagulanzien
Arzneimittel: Rivaroxaban
Antikoagulanzien
Arzneimittel: VKA
Vitamin-K-Antagonist
Arzneimittel: LMWH
Heparin mit niedrigem Molekulargewicht
VTE und aktiver Krebs
Arzneimittel: Dabigatran
Dabigatran
Arzneimittel: Edoxaban
Edoxaban
Arzneimittel: Apixaban
Antikoagulanzien
Arzneimittel: Rivaroxaban
Antikoagulanzien
Arzneimittel: VKA
Vitamin-K-Antagonist
Arzneimittel: LMWH
Heparin mit niedrigem Molekulargewicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Thromboembolien
Zeitfenster: 6 Monate nach Behandlungsbeginn bereits am 1.1.2013
Der Nachbeobachtungszeitraum, in dem relevante Ergebnisereignisse identifiziert werden, läuft vom Tag nach dem Indexdatum bis zum Ende der Datenerhebung oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt. Da die Daten in den verschiedenen Studienländern zu unterschiedlichen Zeitpunkten und Häufigkeiten aktualisiert werden, wird das Datum des Endes der Datenerhebung festgelegt, nachdem die entsprechenden Genehmigungen von den jeweiligen Behörden eingeholt wurden.
6 Monate nach Behandlungsbeginn bereits am 1.1.2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B0661150
  • VICTORIE (Andere Kennung: Alias Study Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer gewährt Zugang zu individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studiendokumenten (z. Protokoll, statistischer Analyseplan (SAP), klinischer Studienbericht (CSR)) auf Anfrage von qualifizierten Forschern und vorbehaltlich bestimmter Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen. Weitere Einzelheiten zu Pfizers Kriterien für die gemeinsame Nutzung von Daten und das Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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