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Anticoagulazione in pazienti con tromboembolia venosa e cancro (VICTORIE)

23 aprile 2024 aggiornato da: Pfizer

VICTORIE (TEV nel cancro - Trattamento, risultati e uso delle risorse in Europa)

Questo studio è un'analisi retrospettiva di coorti osservazionali che utilizza dati provenienti da dati amministrativi/di richiesta di informazioni raccolti in modo prospettico per studiare i modelli di trattamento, l'utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU), i costi diretti e indiretti (ove fattibile) e gli esiti di sicurezza ed efficacia nei pazienti con TEV e attivo cancro o pazienti con TEV e storia di cancro che iniziano il trattamento anticoagulante con AVK, LMWH o NOAC.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con una diagnosi di tromboembolia venosa (TEV) e cancro attivo, o una storia di cancro, in trattamento con anticoagulanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di TEV
  • Cancro attivo o storia di cancro
  • Trattamento con VKA, NOAC (apixaban, rivaroxaban, dabigatran, edoxaban) o LMWH
  • Età ≥ 18 anni alla data dell'indice TEV (tromboembolico venoso)

Criteri di esclusione:

  • Pregressa diagnosi di TEV
  • Diagnosi di precedente fibrillazione atriale
  • Filtro della vena cava inferiore (IVC).
  • Precedente esposizione a (OAC) anticoagulanti orali o (PAC) anticoagulanti parenterali - nota: uso profilattico di (OAC)/(PAC) consentito.
  • Gravidanza
  • Più di un anticoagulante orale (OAC) o (PAC) parenterale erogato alla data indice.
  • Pazienti con meno di un giorno di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TEV e storia di cancro
Droga: Dabigatran
Dabigatran
Droga: Edoxaban
Edoxaban
Droga: Apixaban
Anticoagulante
Droga: Rivaroxaban
Anticoagulante
Droga: AVKA
Antagonista della vitamina K
Droga: LMWH
Eparina a basso peso molecolare
TEV e cancro attivo
Droga: Dabigatran
Dabigatran
Droga: Edoxaban
Edoxaban
Droga: Apixaban
Anticoagulante
Droga: Rivaroxaban
Anticoagulante
Droga: AVKA
Antagonista della vitamina K
Droga: LMWH
Eparina a basso peso molecolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza di tromboembolismo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del trattamento già il 01/01/2013
Il periodo di follow-up durante il quale saranno identificati gli eventi di esito di interesse decorrerà dal giorno successivo alla data dell'indice fino alla fine della raccolta dei dati o al decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Poiché i dati vengono aggiornati con tempi e frequenze diverse nei diversi paesi oggetto di studio, la data di fine raccolta dei dati sarà determinata dopo l'acquisizione delle relative autorizzazioni da parte delle rispettive autorità.
6 mesi dopo l'inizio del trattamento già il 01/01/2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento primario (Stimato)

2 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

2 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B0661150
  • VICTORIE (Altro identificatore: Alias Study Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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