Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulation hos patienter med venøs tromboembolisme og kræft (VICTORIE)

23. april 2024 opdateret af: Pfizer

VICTORIE (VTE i kræft - behandling, resultater og ressourceforbrug i Europa)

Denne undersøgelse er en retrospektiv analyse af observationskohorter, der bruger data fra prospektivt indsamlede administrative/kravsdata til at undersøge behandlingsmønstre, sundhedsressourceudnyttelse (HCRU), direkte og indirekte omkostninger (hvor det er muligt), og sikkerheds- og effektivitetsresultater hos patienter med VTE og aktive cancer eller patienter med VTE og kræft i anamnesen, som påbegynder antikoagulerende behandling med en VKA, LMWH eller NOAC.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med diagnosen (VTE) venøs tromboemboli og aktiv cancer, eller en historie med cancer, behandles med antikoagulering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En VTE-diagnose
  • Aktiv kræft eller historie med kræft
  • Behandling med VKA, NOAC (apixaban, rivaroxaban, dabigatran, edoxaban) eller LMWH
  • Alder ≥ 18 år på datoen for indeks VTE (venøs tromboembolisk)

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående VTE-diagnose
  • Diagnose af tidligere atrieflimren
  • Inferior Vena Cava (IVC) filter
  • Forudgående eksponering for (OAC) oral antikoagulering eller (PAC)parenteral antikoagulering - bemærk: Profylaktisk brug af (OAC)/(PAC) tilladt.
  • Graviditet
  • Mere end én (OAC) oral antikoagulering eller (PAC) parenteral antikoagulering dispenseret på indeksdatoen.
  • Patienter med mindre end én dags opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VTE og kræfthistorie
Medicin: Dabigatran
Dabigatran
Medicin: Edoxaban
Edoxaban
Medicin: Apixaban
Antikoagulant
Medicin: Rivaroxaban
Antikoagulant
Medicin: VKA
Vitamin K-antagonist
Medicin: LMWH
Heparin med lav molekylvægt
VTE og aktiv cancer
Medicin: Dabigatran
Dabigatran
Medicin: Edoxaban
Edoxaban
Medicin: Apixaban
Antikoagulant
Medicin: Rivaroxaban
Antikoagulant
Medicin: VKA
Vitamin K-antagonist
Medicin: LMWH
Heparin med lav molekylvægt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af tromboembolisme
Tidsramme: 6 måneder efter behandling begyndte allerede 1/1/2013
Opfølgningsperioden, i hvilken udfaldsbegivenheder af interesse vil blive identificeret, løber fra dagen efter indeksdatoen til slutningen af ​​dataindsamlingen eller dødsfaldet, alt efter hvad der indtræffer først. Da data opdateres på forskellige tidspunkter og frekvenser i de forskellige undersøgelseslande, vil datoen for afslutningen af ​​dataindsamlingen blive bestemt, efter at de relevante tilladelser er indhentet fra de respektive myndigheder.
6 måneder efter behandling begyndte allerede 1/1/2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2020

Først opslået (Faktiske)

6. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B0661150
  • VICTORIE (Anden identifikator: Alias Study Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Dabigatran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner