Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antistolling bij patiënten met veneuze trombo-embolie en kanker (VICTORIE)

23 april 2024 bijgewerkt door: Pfizer

VICTORIE (VTE bij kanker - behandeling, resultaten en gebruik van middelen in Europa)

Deze studie is een retrospectieve analyse van observationele cohorten waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit prospectief verzamelde administratieve/declaratiegegevens om behandelingspatronen, het gebruik van gezondheidszorgmiddelen (HCRU), directe en indirecte kosten (waar haalbaar) en veiligheids- en effectiviteitsresultaten bij patiënten met VTE en actieve kanker of patiënten met VTE en een voorgeschiedenis van kanker die antistollingstherapie starten met een VKA, LMWH of NOAC's.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een diagnose van (VTE) veneuze trombo-embolie en actieve kanker, of een voorgeschiedenis van kanker, die worden behandeld met anticoagulantia.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een VTE-diagnose
  • Actieve kanker of voorgeschiedenis van kanker
  • Behandeling met VKA, NOAC (apixaban, rivaroxaban, dabigatran, edoxaban) of LMWH
  • Leeftijd ≥ 18 jaar op de datum van index VTE (Veneuze trombo-embolische)

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande VTE-diagnose
  • Diagnose van eerdere atriale fibrillatie
  • Inferieur Vena Cava (IVC) filter
  • Voorafgaande blootstelling aan (OAC) orale antistolling of (PAC) parenterale antistolling - opmerking: Profylactisch gebruik van (OAC)/(PAC) toegestaan.
  • Zwangerschap
  • Meer dan één (OAC) orale antistolling of (PAC) parenterale antistolling verstrekt op de indexdatum.
  • Patiënten met minder dan een dag follow-up

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
VTE en geschiedenis van kanker
Geneesmiddel: Dabigatran
Dabigatran
Geneesmiddel: Edoxaban
Edoxaban
Geneesmiddel: Apixaban
Antistollingsmiddel
Geneesmiddel: Rivaroxaban
Antistollingsmiddel
Geneesmiddel: VKA
Vitamine K-antagonist
Geneesmiddel: LMWH
Heparine met laag molecuulgewicht
VTE en actieve kanker
Geneesmiddel: Dabigatran
Dabigatran
Geneesmiddel: Edoxaban
Edoxaban
Geneesmiddel: Apixaban
Antistollingsmiddel
Geneesmiddel: Rivaroxaban
Antistollingsmiddel
Geneesmiddel: VKA
Vitamine K-antagonist
Geneesmiddel: LMWH
Heparine met laag molecuulgewicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van trombo-embolie
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de behandeling al op 1/1/2013
De follow-upperiode waarin belangwekkende uitkomstgebeurtenissen worden geïdentificeerd, loopt van de dag na de indexdatum tot het einde van de gegevensverzameling of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Aangezien gegevens in de verschillende onderzoekslanden op verschillende tijdstippen en frequenties worden bijgewerkt, zal de datum van het einde van de gegevensverzameling worden bepaald nadat de relevante toestemmingen zijn verkregen van de respectieve autoriteiten.
6 maanden na aanvang van de behandeling al op 1/1/2013

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

2 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

2 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B0661150
  • VICTORIE (Andere identificatie: Alias Study Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang verlenen tot de gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde studiedocumenten (bijv. protocol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over Pfizer's criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dabigatran

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren