Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antykoagulacja u pacjentów z żylną chorobą zakrzepowo-zatorową i rakiem (VICTORIE)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pfizer

VICTORIE (ŻChZZ w chorobie nowotworowej – leczenie, wyniki i wykorzystanie zasobów w Europie)

Niniejsze badanie jest retrospektywną analizą kohort obserwacyjnych z wykorzystaniem danych z prospektywnie zebranych danych administracyjnych/roszczeń w celu zbadania wzorców leczenia, wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej (HCRU), kosztów bezpośrednich i pośrednich (jeśli to możliwe) oraz bezpieczeństwa i skuteczności wyników u pacjentów z ŻChZZ i aktywną raka lub pacjentów z ŻChZZ i nowotworem w wywiadzie, którzy rozpoczynają leczenie przeciwzakrzepowe za pomocą VKA, LMWH lub NOAC.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rozpoznaniem (ŻChZZ) żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i czynnym rakiem lub nowotworem w wywiadzie, leczeni lekami przeciwzakrzepowymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie ŻChZZ
  • Aktywny rak lub historia raka
  • Leczenie VKA, NOAC (apiksaban, rywaroksaban, dabigatran, edoksaban) lub HDCz
  • Wiek ≥ 18 lat w dniu wystąpienia indeksu ŻChZZ (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza diagnoza ŻChZZ
  • Rozpoznanie przebytego migotania przedsionków
  • Filtr żyły głównej dolnej (IVC).
  • Wcześniejsza ekspozycja na antykoagulację doustną (OAC) lub antykoagulację pozajelitową (PAC) - uwaga: Dozwolone jest profilaktyczne stosowanie (OAC)/(PAC).
  • Ciąża
  • Więcej niż jeden (OAC) doustny antykoagulator lub (PAC) pozajelitowy lek przeciwzakrzepowy wydany w dniu indeksu.
  • Pacjenci z mniej niż jednym dniem obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ŻChZZ i historia raka
Lek: Dabigatran
Dabigatran
Lek: Edoksaban
Edoksaban
Lek: Apiksaban
Środek przeciwzakrzepowy
Lek: Rywaroksaban
Środek przeciwzakrzepowy
Lek: VKA
Antagonista witaminy K
Lek: HDCz
Heparyna drobnocząsteczkowa
ŻChZZ i aktywny rak
Lek: Dabigatran
Dabigatran
Lek: Edoksaban
Edoksaban
Lek: Apiksaban
Środek przeciwzakrzepowy
Lek: Rywaroksaban
Środek przeciwzakrzepowy
Lek: VKA
Antagonista witaminy K
Lek: HDCz
Heparyna drobnocząsteczkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia już 1.01.2013
Okres obserwacji, podczas którego zostaną zidentyfikowane zdarzenia końcowe będące przedmiotem zainteresowania, będzie trwał od dnia następującego po dacie indeksu do zakończenia gromadzenia danych lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Ponieważ dane są aktualizowane w różnym czasie iz różną częstotliwością w różnych krajach objętych badaniem, data zakończenia gromadzenia danych zostanie ustalona po uzyskaniu odpowiednich zezwoleń od odpowiednich władz.
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia już 1.01.2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B0661150
  • VICTORIE (Inny identyfikator: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dabigatran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj