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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04626336
Postoperative Hernien nach radikaler Zystektomie
6. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Postoperative Hernien nach radikaler Zystektomie: Häufigkeit und Risikofaktoren
Postoperative Hernien nach Zystektomie sind häufig (unsere Literaturrecherche mit Metaanalyse ergab eine Inzidenz von Eviszeration bei 5 %, mediane Eventrationen bei 8 % und peristomale Hernien bei 14 %).
Diese stellen eine nicht zu vernachlässigende und teilweise Morbidität dar.
vermeidbar, vorbehaltlich einer angemessenen Bewertung der persönlichen und chirurgischen Risikofaktoren
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- UHMontpellier
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich einer Zystektomie wegen Krebs unterziehen oder nicht an der CHU de Montpellier, Nîmes und der Beau Soleil-Klinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer Zystektomie unterzogen haben (für Krebs oder nicht),
- mit oder ohne Umbau, zwischen 01.01.2010 und 31.12.2020
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten, die sich einer Zystektomie unterziehen
Patienten, die sich seit 2010 bis 2020 einer Zystektomie wegen Krebs unterziehen oder nicht
|
Zystektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Art der postoperativen Hernien
Zeitfenster: 1 Tag
|
Art der postoperativen Hernien: Ausweiden, mediane Hernie, parastomale Hernie
|
1 Tag
|
Risikofaktoren definieren Art der Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Tag
|
Risikofaktoren definieren: Geschlecht, BMI, Diabetes, ASS, Operationsdauer, Verzögerung, postoperative Biologie
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume Aujoulat, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0604
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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