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Prüfung der Sacituzumab-Govitecan-Therapie bei Patientinnen mit HER2-negativem Brustkrebs und Hirnmetastasen

11. August 2023 aktualisiert von: SWOG Cancer Research Network

Eine Phase-II-Studie mit Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) (NSC #820016) für Patienten mit HER2-negativem Brustkrebs und Hirnmetastasen

Diese Phase-II-Studie untersucht die Wirkung von Sacituzumab Govitecan bei der Behandlung von Patienten mit HER2-negativem Brustkrebs, der sich auf das Gehirn ausgebreitet hat (Hirnmetastasen). Sacituzumab Govitecan ist ein monoklonaler Antikörper namens Sacituzumab, der mit einem Chemotherapeutikum namens Govitecan verbunden ist. Sacituzumab ist eine Form der zielgerichteten Therapie, da es an spezifische Moleküle auf der Oberfläche von Krebszellen, die als Trop-2-Rezeptoren bekannt sind, bindet und Govitecan abgibt, um sie abzutöten. Die Gabe von Sacituzumab Govitecan kann den Krebs im Gehirn schrumpfen lassen und/oder die Zeit verlängern, bis sich der Krebs verschlimmert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Bewertung der intrakraniellen objektiven Ansprechrate (ORR) (vollständige Remission [CR] oder partielle Remission [PR] durch Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases [RANO-BM]) mit Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) bei Patienten mit HER2-negativer metastasierender Brustkrebs mit Beteiligung des Gehirns.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung des progressionsfreien Zwei-Kompartiment-Überlebens in dieser Population. II. Bewertung des Gesamtüberlebens in dieser Population. III. Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung mit Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) in dieser Population.

IV. Bewertung der ORR nach Hormonrezeptor (HR)-Untergruppe (HR+, HR-).

BANKZIEL:

I. Um Proben für zukünftige korrelative Studien einzulagern.

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten Sacituzumab Govitecan intravenös (i.v.) über 1-3 Stunden an den Tagen 1 und 8. Die Zyklen werden alle 21 Tage für bis zu 2 Jahre wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studienregistrierung werden die Patienten 1 Jahr lang alle 3 Monate und dann 1 Jahr lang alle 6 Monate nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 98508
        • Suspendiert
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99504
        • Suspendiert
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks, Alaska, Vereinigte Staaten, 99701
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Suspendiert
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Hauptermittler:
          • Pavani Chalasani
        • Kontakt:
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Hauptermittler:
          • Pavani Chalasani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-327-2873
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Rekrutierung
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Hauptermittler:
          • Pavani Chalasani
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 520-694-8900
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Suspendiert
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Vereinigte Staaten, 93420
        • Suspendiert
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Suspendiert
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
        • Suspendiert
        • UC Irvine Health Cancer Center-Newport
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • Rekrutierung
        • Epic Care-Dublin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 925-875-1677
        • Hauptermittler:
          • Lisa Bailey
      • Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
        • Rekrutierung
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
        • Hauptermittler:
          • Lisa Bailey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 510-835-9900
      • Emeryville, California, Vereinigte Staaten, 94608
        • Rekrutierung
        • Epic Care Partners in Cancer Care
        • Hauptermittler:
          • Lisa Bailey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 510-629-6682
      • Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553-3156
        • Rekrutierung
        • Contra Costa Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Lisa Bailey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 925-957-5400
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Suspendiert
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Suspendiert
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ritesh Parajuli
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Suspendiert
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93444
        • Suspendiert
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • Saint John's Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-582-7448
        • Hauptermittler:
          • Parvin F. Peddi
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94597
        • Rekrutierung
        • Epic Care Cyberknife Center
        • Hauptermittler:
          • Lisa Bailey
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Suspendiert
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Suspendiert
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Suspendiert
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Suspendiert
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Suspendiert
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Rekrutierung
        • Porter Adventist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • Suspendiert
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Suspendiert
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Suspendiert
        • Western Surgical Care
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Suspendiert
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Suspendiert
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Rekrutierung
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Rekrutierung
        • Swedish Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Suspendiert
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • Rekrutierung
        • North Colorado Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Suspendiert
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80122
        • Rekrutierung
        • Littleton Adventist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Suspendiert
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Suspendiert
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
        • Rekrutierung
        • McKee Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Rekrutierung
        • Parker Adventist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
        • Suspendiert
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Rekrutierung
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Hauptermittler:
          • Alison E. Spellman
        • Kontakt:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Suspendiert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Vereinigte Staaten, 83617
        • Suspendiert
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Suspendiert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Suspendiert
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Suspendiert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
        • Suspendiert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Suspendiert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Suspendiert
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Suspendiert
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62902
        • Suspendiert
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
        • Suspendiert
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Suspendiert
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Hauptermittler:
          • Ami N. Shah
        • Kontakt:
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle on Vermilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Suspendiert
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Suspendiert
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Suspendiert
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
        • Suspendiert
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Suspendiert
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Memorial Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chalasani
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Suspendiert
        • The Carle Foundation Hospital
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60560
        • Suspendiert
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Rekrutierung
        • Reid Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Mary Greeley Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
        • Hauptermittler:
          • Debra M. Prow
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic PC - Ames
        • Hauptermittler:
          • Debra M. Prow
        • Kontakt:
      • Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic PC-Boone
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
        • Hauptermittler:
          • Debra M. Prow
      • Carroll, Iowa, Vereinigte Staaten, 51401
        • Rekrutierung
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Suspendiert
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Suspendiert
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
        • Suspendiert
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
        • Suspendiert
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Suspendiert
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2921
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Broadlawns Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
        • Suspendiert
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Suspendiert
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Suspendiert
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
        • Hauptermittler:
          • Debra M. Prow
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Suspendiert
        • Trinity Regional Medical Center
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
        • Hauptermittler:
          • Debra M. Prow
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
        • Hauptermittler:
          • Debra M. Prow
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266-7700
        • Suspendiert
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Suspendiert
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
        • Suspendiert
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
        • Suspendiert
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays, Kansas, Vereinigte Staaten, 67601
        • Rekrutierung
        • HaysMed University of Kansas Health System
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-623-5774
        • Hauptermittler:
          • Priyanka Sharma
      • Lawrence, Kansas, Vereinigte Staaten, 66044
        • Rekrutierung
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyanka Sharma
      • Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
        • Rekrutierung
        • Olathe Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyanka Sharma
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyanka Sharma
      • Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
        • Suspendiert
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67401
        • Rekrutierung
        • Salina Regional Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyanka Sharma
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 785-295-8000
        • Hauptermittler:
          • Priyanka Sharma
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyanka Sharma
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
        • Suspendiert
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40701
        • Suspendiert
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Suspendiert
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • Suspendiert
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40741
        • Suspendiert
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Suspendiert
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
        • Suspendiert
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
        • Suspendiert
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40165
        • Suspendiert
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Rekrutierung
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jeremy G. Perkins
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Nancy U. Lin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-442-3324
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
        • Suspendiert
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Aki Morikawa
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
      • Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
        • Suspendiert
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten, 48374
        • Rekrutierung
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cynthia M. Vakhariya
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Rekrutierung
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cynthia M. Vakhariya
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hauptermittler:
          • Roberto A. Leon-Ferre
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philip E. Lammers
      • Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
        • Rekrutierung
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philip E. Lammers
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philip E. Lammers
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philip E. Lammers
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Suspendiert
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Suspendiert
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Suspendiert
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Suspendiert
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Suspendiert
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Joplin
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Freeman Health System
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Truman Medical Centers
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 816-404-4375
        • Hauptermittler:
          • Priyanka Sharma
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64154
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyanka Sharma
      • Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64064
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyanka Sharma
      • North Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64116
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Priyanka Sharma
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Suspendiert
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Suspendiert
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Suspendiert
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Suspendiert
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Suspendiert
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Suspendiert
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Suspendiert
        • CoxHealth South Hospital
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Suspendiert
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
        • Suspendiert
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Suspendiert
        • Great Falls Clinic
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Suspendiert
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Suspendiert
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
        • Suspendiert
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Suspendiert
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
        • Suspendiert
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Suspendiert
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Suspendiert
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Suspendiert
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
        • Suspendiert
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
        • Rekrutierung
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Hauptermittler:
          • Douglas J. Weckstein
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-339-6484
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Ursa A. Brown-Glaberman
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Hauptermittler:
          • Kit L. Cheng
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-734-8896
      • West Islip, New York, Vereinigte Staaten, 11795
        • Rekrutierung
        • Good Samaritan Hospital Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Ellis G. Levine
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 631-376-4444
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Rekrutierung
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Hauptermittler:
          • Samer S. Kasbari
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Suspendiert
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Suspendiert
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45247
        • Suspendiert
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45255
        • Suspendiert
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Hauptermittler:
          • Megan L. Kruse
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44111
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
        • Hauptermittler:
          • Megan L. Kruse
        • Kontakt:
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Rekrutierung
        • Armes Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Rekrutierung
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Rekrutierung
        • Kettering Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44906
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
        • Hauptermittler:
          • Megan L. Kruse
        • Kontakt:
      • Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
        • Rekrutierung
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Megan L. Kruse
        • Kontakt:
      • Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
        • Rekrutierung
        • North Coast Cancer Care
        • Hauptermittler:
          • Megan L. Kruse
        • Kontakt:
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • Rekrutierung
        • Springfield Regional Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Suspendiert
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Rekrutierung
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Hauptermittler:
          • Rex B. Mowat
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-3561
      • Warrensville Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Rekrutierung
        • South Pointe Hospital
        • Hauptermittler:
          • Megan L. Kruse
        • Kontakt:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97814
        • Suspendiert
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Suspendiert
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Suspendiert
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Rekrutierung
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
        • Suspendiert
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Rekrutierung
        • Providence Newberg Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Vereinigte Staaten, 97756
        • Suspendiert
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
        • Rekrutierung
        • UPMC Camp Hill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-975-8900
        • Hauptermittler:
          • Adam M. Brufsky
      • Harrisburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17109
        • Rekrutierung
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Adam M. Brufsky
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hauptermittler:
          • Adam M. Brufsky
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
        • Rekrutierung
        • UPMC-Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-533-8762
        • Hauptermittler:
          • Adam M. Brufsky
      • Williamsport, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17701
        • Rekrutierung
        • UPMC Susquehanna
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-598-4282
        • Hauptermittler:
          • Adam M. Brufsky
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17408
        • Rekrutierung
        • UPMC Memorial
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-724-6760
        • Hauptermittler:
          • Adam M. Brufsky
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29341
        • Suspendiert
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Suspendiert
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Rekrutierung
        • Spartanburg Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Amanda R. Hathaway
        • Kontakt:
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • Suspendiert
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philip E. Lammers
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Suspendiert
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philip E. Lammers
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Laura C. Kennedy
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37204
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hauptermittler:
          • Laura C. Kennedy
    • Texas
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
        • Suspendiert
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Nuhad K. Ibrahim
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Hauptermittler:
          • Virginia G. Kaklamani
        • Kontakt:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Vereinigte Staaten, 98520
        • Suspendiert
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • Suspendiert
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
        • Rekrutierung
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
        • Kontakt:
      • Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
        • Suspendiert
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
        • Suspendiert
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
        • Suspendiert
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Suspendiert
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Vereinigte Staaten, 98022
        • Suspendiert
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Suspendiert
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • Suspendiert
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Suspendiert
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Rekrutierung
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
        • Suspendiert
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
        • Suspendiert
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
        • Suspendiert
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Vereinigte Staaten, 98368
        • Rekrutierung
        • Jefferson Healthcare
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 360-344-3091
      • Poulsbo, Washington, Vereinigte Staaten, 98370
        • Suspendiert
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Suspendiert
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98107
        • Suspendiert
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-5711
        • Suspendiert
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-4307
        • Suspendiert
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Vereinigte Staaten, 98284
        • Suspendiert
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Vereinigte Staaten, 98584
        • Suspendiert
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Suspendiert
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Suspendiert
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
        • Suspendiert
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Vereinigte Staaten, 98597
        • Suspendiert
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
        • Suspendiert
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
        • Suspendiert
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
        • Suspendiert
        • Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen einen histologisch bestätigten HER2-negativen (gemäß der gemeinsamen Richtlinie der American Society of Clinical Oncology [ASCO]/College of American Pathologists [CAP] von 2018) invasiven Brustkrebs haben, der in das Gehirn metastasiert ist. HINWEIS: Der Pathologiebericht muss HER2-negativen invasiven Brustkrebs bestätigen. Hirnmetastasen müssen durch einen radiologischen Bericht bestätigt werden
  • Die Teilnehmer müssen sich innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung einer Magnetresonanztomographie (MRT) des Gehirns unterziehen und müssen Metastasen im Zentralnervensystem mit mindestens einer messbaren Hirnmetastase >= 1,0 cm (gemäß RANO-BM) haben, die nicht bestrahlt wurde , oder trotz vorangegangener Strahlentherapie fortgeschritten ist (nach Meinung des behandelnden Arztes). In dem seltenen Fall, dass eine zuvor bestrahlte Hirnmetastase die einzige Zielläsion ist und wenn Bedenken hinsichtlich einer möglichen Strahlennekrose bestehen, kommt der Patient nur in Frage, wenn eine deutliche Progression der zuvor bestrahlten Läsion vorliegt. Die Computertomographie (CT) des Kopfes kann die MRT des Gehirns nicht ersetzen. Alle Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) müssen bewertet und auf dem S2007-Formular zur Beurteilung von Hirnmetastasen zur Baseline-Tumorbeurteilung dokumentiert werden
  • Die Teilnehmer können messbare oder nicht messbare extrakranielle Erkrankungen haben. Alle messbaren Krankheiten müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung beurteilt werden; Alle nicht messbaren Krankheiten müssen innerhalb von 42 Tagen vor der Registrierung beurteilt werden. Die Teilnehmer müssen NICHT an einer extrakraniellen Erkrankung leiden, müssen jedoch Scans durchführen lassen, um den Krankheitsstatus zu Studienbeginn zu dokumentieren. Alle extrakraniellen Erkrankungen müssen auf dem Baseline Tumor Assessment Form (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST] 1.1) bewertet und dokumentiert werden. HINWEIS: Hirnläsionen sollten nicht in das Baseline Tumor Assessment Form (RECIST 1.1) für diese Studie aufgenommen werden
  • Die Teilnehmer müssen nach einer vorherigen ZNS-gerichteten Therapie (Strahlentherapie, Operation oder eine beliebige Kombination von Therapien) eine ZNS-Progression gehabt haben.
  • Die Teilnehmer müssen die Nebenwirkungen der letzten systemischen Antikrebstherapie auf < Grad 2 behoben haben, mit Ausnahme von Alopezie und Neuropathie = < Grad 2, die zulässig sind
  • Teilnehmer mit einer früheren oder gleichzeitig bestehenden malignen Erkrankung, deren natürliche Vorgeschichte oder Behandlung (nach Meinung des behandelnden Arztes) nicht das Potenzial hat, die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeurteilung des Prüfschemas zu beeinträchtigen, sind für diese Studie geeignet
  • Die Teilnehmer müssen den Zubrod-Leistungsstatus 0 oder 1 haben
  • Die Teilnehmer müssen sich innerhalb von 21 Tagen vor der Registrierung einer Anamnese und einer körperlichen Untersuchung unterziehen
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mcL (innerhalb von 21 Tagen vor der Registrierung erhalten)
  • Thrombozytenzahl >= 100.000/mcL (innerhalb von 21 Tagen vor der Registrierung erhalten)
  • Hämoglobin >= 9,0 g/dL (innerhalb von 21 Tagen vor der Registrierung erhalten)
  • Gesamtbilirubin = < 1,5-fache institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN) (innerhalb von 21 Tagen vor der Registrierung erhalten)
  • Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) = < 3 x institutioneller ULN (innerhalb von 21 Tagen vor der Registrierung erhalten)
  • Die Teilnehmer müssen ein Serumkreatinin von < 1,5-mal der institutionellen Obergrenze des Normalwerts (IULN) ODER eine gemessene ODER berechnete Kreatinin-Clearance >= 30 ml/min unter Verwendung der folgenden Cockcroft-Gault-Formel haben. Diese Probe muss innerhalb von 21 Tagen vor der Registrierung gezogen und bearbeitet worden sein
  • Die Teilnehmer müssen über eine ausreichende Herzfunktion verfügen. Teilnehmer mit bekannter Vorgeschichte oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung oder Vorgeschichte einer Behandlung mit kardiotoxischen Mitteln müssen eine klinische Risikobewertung der Herzfunktion gemäß der New York Heart Association Functional Classification haben und Klasse 2B oder besser sein
  • Den Teilnehmern muss die Möglichkeit geboten werden, am Musterbanking teilzunehmen. Mit Zustimmung der Teilnehmer müssen Proben gesammelt und über das Probenverfolgungssystem der Southwest Oncology Group (SWOG) eingereicht werden
  • Die Teilnehmer müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und müssen gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien ihre Einverständniserklärung unterschreiben und abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung nicht mehr als 2 Anfälle gehabt haben
  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung keine systemische Therapie (einschließlich niedermolekularer Kinase-Inhibitoren) oder nicht-zytotoxische Hormontherapie (z. B. Tamoxifen) erhalten haben
  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 21 Tagen vor der Registrierung keine biologischen Antikrebsmittel (Antikörper, Immunmodulatoren, Impfstoffe, Zytokine) erhalten haben
  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 42 Tagen keine Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C, innerhalb von 14 Tagen eine metronomische/protrahierte Niedrigdosis-Chemotherapie oder innerhalb von 28 Tagen vor der Registrierung eine andere zytotoxische Chemotherapie erhalten haben
  • Patienten mit positivem Human Immunodeficiency Virus (HIV), die mit antiretroviralen Kombinationsmitteln behandelt werden, die starke CYP3A4-Hemmer oder -Induktoren sind, und die ohne solche Wechselwirkungen nicht bereit oder nicht in der Lage sind, auf antiretrovirale Therapien umzusteigen, sind aufgrund des Potenzials für pharmakokinetische Wechselwirkungen mit Sacituzumab Govitecan (IMMU-132 )
  • Aufgrund möglicher Arzneimittelwechselwirkungen von antiretroviralen Arzneimitteln mit Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) dürfen die Teilnehmer keine bekannte aktive oder chronische Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) haben, die eine unterdrückende Therapie erfordert, oder eine bekannte aktive Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV). Teilnehmer mit einer bekannten Vorgeschichte einer HCV-Infektion müssen behandelt und geheilt worden sein
  • Die Teilnehmer dürfen keine enzyminduzierenden Antiepileptika (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon) innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung oder innerhalb von 14 Tagen nach dem geplanten Beginn von Zyklus 1, Tag 1 der Behandlung erhalten haben, und die Teilnehmer dürfen nicht planen enzyminduzierende Antiepileptika (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon) für die Dauer der Protokollbehandlung zu erhalten
  • Die Teilnehmer dürfen zum Zeitpunkt der Registrierung kein Warfarin (oder andere Cumarinderivate) erhalten oder planen, Warfarin (oder andere Cumarinderivate) für die Dauer der Protokollbehandlung zu erhalten. Teilnehmer, die in der Lage sind, vor dem Datum der Registrierung auf niedermolekulares Heparin (LMWH) oder direkte orale Antikoagulanzien (DOACs) umzustellen (und planen, für die Dauer der Protokollbehandlung auf Warfarin oder andere Cumarinderivate zu verzichten), sind teilnahmeberechtigt
  • Die Patientinnen dürfen keine andere Krebstherapie, einschließlich einer endokrinen Therapie, erhalten oder beabsichtigen, gleichzeitig eine andere Krebstherapie zu erhalten. Hinweis: Eine begleitende Hormonersatztherapie ist erlaubt
  • Die Teilnehmer dürfen keine Erkrankung haben, die innerhalb von 7 Tagen vor der Basis-MRT eine fortlaufende systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (> 4 mg Dexamethason [oder Bioäquivalent]) oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert. Die Verabreichung von Kortikosteroiden muss stabil sein und für die Dauer der Protokollbehandlung auf < 4 mg täglich geplant sein. Die Anwendung von Kortikosteroiden bei klinischen Symptomen ist jedoch nach Ermessen des behandelnden Arztes erlaubt
  • Die Teilnehmer dürfen nach Ansicht des behandelnden Prüfarztes 21 Tage vor der Registrierung keinen unkontrollierten Diabetes haben
  • Die Teilnehmerinnen dürfen nicht schwanger sein oder stillen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest haben. Frauen und Männer im gebärfähigen Alter müssen zugestimmt haben, für die Dauer der Protokollbehandlung und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis von Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden. Eine Frau gilt als „reproduktionsfähig“, wenn sie in den vorangegangenen 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt ihre Menstruation hatte. Neben routinemäßigen Verhütungsmethoden umfasst „wirksame Verhütung“ auch heterosexuelles Zölibat und Operationen zur Schwangerschaftsverhütung (oder mit einer Nebenwirkung der Schwangerschaftsverhütung), definiert als Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie oder bilaterale Eileiterunterbindung. Wenn sich jedoch zu irgendeinem Zeitpunkt ein zuvor zölibatärer Teilnehmer entscheidet, während des beschriebenen Zeitraums für die Anwendung von Verhütungsmethoden heterosexuell aktiv zu werden, ist er / sie dafür verantwortlich, mit Verhütungsmaßnahmen zu beginnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (Sacituzumab Govitecan)
Die Patienten erhalten Sacituzumab Govitecan i.v. über 1-3 Stunden an den Tagen 1 und 8. Die Zyklen werden alle 21 Tage für bis zu 2 Jahre wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.
Gegeben IV
Andere Namen:
  • IMMU-132
  • Trodelvy
  • Sacituzumab Govitecan-hziy
  • hRS7-SN38-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat
  • RS7-SN38

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die ORR wird unter Verwendung eines zweistufigen Minimax-Designs von Simon bewertet.
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 2 Jahren
Verwenden Sie die Kaplan-Meier-Kurven, um die jeweiligen Überlebenskurven abzuschätzen.
Vom Datum der Registrierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 2 Jahren
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten Dokumentation einer Progression oder symptomatischen Verschlechterung oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Jahre
Verwenden Sie die Kaplan-Meier-Kurven, um die jeweiligen Überlebenskurven abzuschätzen.
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten Dokumentation einer Progression oder symptomatischen Verschlechterung oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 2 Jahre
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Unerwünschte Ereignisse werden anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 des National Cancer Institute (NCI) eingestuft. Das Auftreten unerwünschter Ereignisse wird gemeldet. Die Toxizität wird nach Grad und Zuordnung zur Behandlung bestimmt.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew J Brenner, SWOG Cancer Research Network

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anatomischer Brustkrebs im Stadium IV AJCC v8

Klinische Studien zur Sacituzumab Govitecan

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