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Test della terapia con Sacituzumab Govitecan in pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo e metastasi cerebrali

11 agosto 2023 aggiornato da: SWOG Cancer Research Network

Uno studio di fase II di Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) (NSC n. 820016) per pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo e metastasi cerebrali

Questo studio di fase II studia l'effetto di sacituzumab govitecan nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo che si è diffuso al cervello (metastasi cerebrali). Sacituzumab govitecan è un anticorpo monoclonale, chiamato sacituzumab, legato a un farmaco chemioterapico, chiamato govitecan. Il sacituzumab è una forma di terapia mirata perché si lega a molecole specifiche sulla superficie delle cellule tumorali, note come recettori Trop-2, e rilascia govitecan per ucciderle. La somministrazione di sacituzumab govitecan può ridurre il tumore al cervello e/o prolungare il tempo fino a quando il tumore non peggiora.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Valutare il tasso di risposta obiettiva intracranica (ORR) (risposta completa [CR] o risposta parziale [PR] mediante Response Assessment in Neuro-Oncology Brain Metastases [RANO-BM]) con sacituzumab govitecan (IMMU-132) in pazienti con Carcinoma mammario metastatico HER2 negativo con interessamento cerebrale.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la sopravvivenza libera da progressione bicompartimentale in questa popolazione. II. Per valutare la sopravvivenza globale in questa popolazione. III. Valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento con sacituzumab govitecan (IMMU-132) in questa popolazione.

IV. Valutare l'ORR per sottogruppo di recettori ormonali (HR) (HR+, HR-).

OBIETTIVO BANCARIO:

I. Mettere in banca campioni per futuri studi correlativi.

SCHEMA:

I pazienti ricevono sacituzumab govitecan per via endovenosa (IV) per 1-3 ore nei giorni 1 e 8. I cicli si ripetono ogni 21 giorni fino a 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento della registrazione allo studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno e successivamente ogni 6 mesi per 1 anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
        • Sospeso
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
        • Sospeso
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Sospeso
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Sospeso
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Sospeso
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Sospeso
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Sospeso
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Sospeso
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
        • Reclutamento
        • Fairbanks Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Sospeso
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Reclutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Investigatore principale:
          • Pavani Chalasani
        • Contatto:
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Reclutamento
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
        • Investigatore principale:
          • Pavani Chalasani
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-327-2873
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Reclutamento
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Investigatore principale:
          • Pavani Chalasani
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 520-694-8900
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Sospeso
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • Sospeso
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Sospeso
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92627
        • Sospeso
        • UC Irvine Health Cancer Center-Newport
      • Dublin, California, Stati Uniti, 94568
        • Reclutamento
        • Epic Care-Dublin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 925-875-1677
        • Investigatore principale:
          • Lisa Bailey
      • Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
        • Reclutamento
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
        • Investigatore principale:
          • Lisa Bailey
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 510-835-9900
      • Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
        • Reclutamento
        • Epic Care Partners in Cancer Care
        • Investigatore principale:
          • Lisa Bailey
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 510-629-6682
      • Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
        • Reclutamento
        • Contra Costa Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Lisa Bailey
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 925-957-5400
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Sospeso
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Sospeso
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-827-8839
          • Email: ucstudy@uci.edu
        • Investigatore principale:
          • Ritesh Parajuli
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
        • Sospeso
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
        • Sospeso
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • Reclutamento
        • Saint John's Cancer Institute
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 310-582-7448
        • Investigatore principale:
          • Parvin F. Peddi
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94597
        • Reclutamento
        • Epic Care Cyberknife Center
        • Investigatore principale:
          • Lisa Bailey
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 510-465-8016
          • Email: somega@bati.org
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Sospeso
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • Sospeso
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Sospeso
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Sospeso
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Sospeso
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Sospeso
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Reclutamento
        • Porter Adventist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
        • Sospeso
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Sospeso
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Sospeso
        • Western Surgical Care
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Sospeso
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
        • Sospeso
        • Southwest Oncology PC
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Reclutamento
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Reclutamento
        • Swedish Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Sospeso
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Sospeso
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • Reclutamento
        • North Colorado Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Sospeso
        • Saint Anthony Hospital
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Sospeso
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
        • Reclutamento
        • Littleton Adventist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Sospeso
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Sospeso
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
        • Sospeso
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
        • Reclutamento
        • McKee Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
        • Reclutamento
        • Parker Adventist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
        • Sospeso
        • Saint Mary Corwin Medical Center
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
        • Sospeso
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Reclutamento
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Investigatore principale:
          • Alison E. Spellman
        • Contatto:
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
        • Sospeso
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
        • Sospeso
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
        • Sospeso
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Sospeso
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Sospeso
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Nampa
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
        • Sospeso
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
        • Sospeso
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Sospeso
        • Saint Anthony's Health
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Sospeso
        • Rush - Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Sospeso
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • Sospeso
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Sospeso
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Non ancora reclutamento
        • Northwestern University
        • Investigatore principale:
          • Ami N. Shah
        • Contatto:
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle on Vermilion
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pratima Chalasani
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Sospeso
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pratima Chalasani
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Sospeso
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pratima Chalasani
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Sospeso
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Sospeso
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Sospeso
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Memorial Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pratima Chalasani
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Sospeso
        • The Carle Foundation Hospital
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
        • Sospeso
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reclutamento
        • Reid Health
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
        • Investigatore principale:
          • Debra M. Prow
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic PC - Ames
        • Investigatore principale:
          • Debra M. Prow
        • Contatto:
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic PC-Boone
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
        • Investigatore principale:
          • Debra M. Prow
      • Carroll, Iowa, Stati Uniti, 51401
        • Reclutamento
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Sospeso
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Sospeso
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
        • Sospeso
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
        • Sospeso
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Sospeso
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2921
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joshua Lukenbill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
        • Sospeso
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Sospeso
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Sospeso
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
        • Investigatore principale:
          • Debra M. Prow
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Sospeso
        • Trinity Regional Medical Center
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic PC-Jefferson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
        • Investigatore principale:
          • Debra M. Prow
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic PC-Marshalltown
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
        • Investigatore principale:
          • Debra M. Prow
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
        • Sospeso
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Sospeso
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
        • Sospeso
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
        • Sospeso
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • Reclutamento
        • HaysMed University of Kansas Health System
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 785-623-5774
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
        • Reclutamento
        • Lawrence Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
        • Reclutamento
        • Olathe Health Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
        • Sospeso
        • Ascension Via Christi - Pittsburg
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Reclutamento
        • Salina Regional Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Reclutamento
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 785-295-8000
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
        • Sospeso
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
        • Sospeso
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Sospeso
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
        • Sospeso
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
        • Sospeso
        • Saint Joseph London
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Sospeso
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
        • Sospeso
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
        • Sospeso
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
        • Sospeso
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
        • Reclutamento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jeremy G. Perkins
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 301-319-2100
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Nancy U. Lin
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 877-442-3324
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
        • Sospeso
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Reclutamento
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Aki Morikawa
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-865-1125
      • Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
        • Sospeso
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Novi, Michigan, Stati Uniti, 48374
        • Reclutamento
        • Ascension Providence Hospitals - Novi
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cynthia M. Vakhariya
      • Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
        • Reclutamento
        • Ascension Providence Hospitals - Southfield
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cynthia M. Vakhariya
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Investigatore principale:
          • Roberto A. Leon-Ferre
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 855-776-0015
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip E. Lammers
      • Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
        • Reclutamento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip E. Lammers
      • Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip E. Lammers
      • Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip E. Lammers
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Sospeso
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Sospeso
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Sospeso
        • Southeast Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
        • Sospeso
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • Sospeso
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Joplin
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Freeman Health System
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Truman Medical Centers
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 816-404-4375
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
        • Reclutamento
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Priyanka Sharma
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Sospeso
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Sospeso
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Sospeso
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Sospeso
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Sospeso
        • Mercy Hospital South
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Sospeso
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Sospeso
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Sospeso
        • CoxHealth South Hospital
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Sospeso
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
        • Sospeso
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Sospeso
        • Great Falls Clinic
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Sospeso
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Community Medical Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
        • Sospeso
        • CHI Health Saint Francis
      • Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
        • Sospeso
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
        • Sospeso
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
        • Sospeso
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
        • Sospeso
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Sospeso
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Sospeso
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
        • Sospeso
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Reclutamento
        • Solinsky Center for Cancer Care
        • Investigatore principale:
          • Douglas J. Weckstein
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-339-6484
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Ursa A. Brown-Glaberman
        • Contatto:
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
        • Investigatore principale:
          • Kit L. Cheng
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 516-734-8896
      • West Islip, New York, Stati Uniti, 11795
        • Reclutamento
        • Good Samaritan Hospital Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Ellis G. Levine
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 631-376-4444
    • North Carolina
      • Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
      • Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
        • Reclutamento
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
        • Investigatore principale:
          • Samer S. Kasbari
        • Contatto:
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital South
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Sospeso
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • Sospeso
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
        • Sospeso
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
        • Sospeso
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Investigatore principale:
          • Megan L. Kruse
        • Contatto:
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
        • Investigatore principale:
          • Megan L. Kruse
        • Contatto:
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Reclutamento
        • Miami Valley Hospital North
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Reclutamento
        • Armes Family Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
        • Reclutamento
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Reclutamento
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Reclutamento
        • Kettering Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44906
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
        • Investigatore principale:
          • Megan L. Kruse
        • Contatto:
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Reclutamento
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Megan L. Kruse
        • Contatto:
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • Reclutamento
        • North Coast Cancer Care
        • Investigatore principale:
          • Megan L. Kruse
        • Contatto:
      • Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45504
        • Reclutamento
        • Springfield Regional Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Howard M. Gross
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Sospeso
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Reclutamento
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Investigatore principale:
          • Rex B. Mowat
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-3561
      • Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Reclutamento
        • South Pointe Hospital
        • Investigatore principale:
          • Megan L. Kruse
        • Contatto:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Sospeso
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
        • Sospeso
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
        • Sospeso
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Sospeso
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
        • Reclutamento
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
        • Sospeso
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
        • Reclutamento
        • Providence Newberg Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • Reclutamento
        • Providence Portland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Reclutamento
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
        • Sospeso
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
        • Reclutamento
        • UPMC Camp Hill
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-975-8900
        • Investigatore principale:
          • Adam M. Brufsky
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
        • Reclutamento
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adam M. Brufsky
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 412-647-8073
        • Investigatore principale:
          • Adam M. Brufsky
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
        • Reclutamento
        • UPMC-Mercy Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-533-8762
        • Investigatore principale:
          • Adam M. Brufsky
      • Williamsport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17701
        • Reclutamento
        • UPMC Susquehanna
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-598-4282
        • Investigatore principale:
          • Adam M. Brufsky
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17408
        • Reclutamento
        • UPMC Memorial
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 717-724-6760
        • Investigatore principale:
          • Adam M. Brufsky
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
        • Sospeso
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
        • Sospeso
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Reclutamento
        • Spartanburg Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Amanda R. Hathaway
        • Contatto:
      • Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
        • Sospeso
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38017
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip E. Lammers
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
        • Sospeso
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Philip E. Lammers
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-811-8480
        • Investigatore principale:
          • Laura C. Kennedy
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37204
        • Reclutamento
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-811-8480
        • Investigatore principale:
          • Laura C. Kennedy
    • Texas
      • Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
        • Sospeso
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Nuhad K. Ibrahim
        • Contatto:
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Investigatore principale:
          • Virginia G. Kaklamani
        • Contatto:
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
        • Sospeso
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Sospeso
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
        • Reclutamento
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
        • Contatto:
      • Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
        • Sospeso
        • Harrison Medical Center
      • Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
        • Sospeso
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Sospeso
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
        • Sospeso
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
        • Sospeso
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Sospeso
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
        • Sospeso
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Sospeso
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Reclutamento
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
        • Sospeso
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
        • Sospeso
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
        • Sospeso
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
        • Reclutamento
        • Jefferson Healthcare
        • Investigatore principale:
          • Nicholas DiBella
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 360-344-3091
      • Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
        • Sospeso
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Sospeso
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
        • Sospeso
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
        • Sospeso
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
        • Sospeso
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • Sospeso
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
        • Sospeso
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Sospeso
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Sospeso
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
        • Reclutamento
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charles W. Drescher
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Sospeso
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
        • Sospeso
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
        • Sospeso
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
        • Sospeso
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Sospeso
        • Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere un carcinoma mammario invasivo HER2 negativo confermato istologicamente (secondo le linee guida articolari dell'American Society of Clinical Oncology [ASCO] del 2018/College of American Pathologists [CAP]) che si è metastatizzato al cervello. NOTA: il referto patologico deve confermare il carcinoma mammario invasivo HER2-negativo. Le metastasi cerebrali devono essere confermate dal referto radiologico
  • I partecipanti devono avere una risonanza magnetica (MRI) del cervello entro 28 giorni prima della registrazione e devono avere metastasi del sistema nervoso centrale con almeno una metastasi cerebrale misurabile>= 1,0 cm di dimensione (per RANO-BM) che non è stata irradiata , o è progredito nonostante la precedente radioterapia (secondo il parere del medico curante). Nel raro caso in cui una metastasi cerebrale precedentemente irradiata sia l'unica lesione target e se vi è preoccupazione per una possibile necrosi da radiazioni, il paziente è idoneo solo se vi è una chiara progressione nella lesione precedentemente irradiata. La tomografia computerizzata (TC) della testa non può sostituire la risonanza magnetica cerebrale. Tutte le malattie del sistema nervoso centrale (SNC) devono essere valutate e documentate sul modulo di valutazione del tumore al basale delle metastasi cerebrali S2007
  • I partecipanti possono avere una malattia extracranica misurabile o non misurabile. Tutte le malattie misurabili devono essere valutate entro 28 giorni prima della registrazione; tutte le malattie non misurabili devono essere valutate entro 42 giorni prima della registrazione. I partecipanti NON devono avere una malattia extracranica, ma devono essere sottoposti a scansioni per documentare lo stato della malattia al basale. Tutte le malattie extracraniche devono essere valutate e documentate sul modulo di valutazione del tumore di base (criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi [RECIST] 1.1). NOTA: le lesioni cerebrali non devono essere incluse nel modulo di valutazione del tumore di base (RECIST 1.1) per questo studio
  • I partecipanti devono aver avuto una progressione del sistema nervoso centrale dopo una precedente terapia diretta al sistema nervoso centrale (radioterapia, chirurgia o qualsiasi combinazione di terapia)
  • I partecipanti devono avere una risoluzione degli eventi avversi della più recente precedente terapia antitumorale sistemica a <grado 2, ad eccezione dell'alopecia e della neuropatia =<grado 2, che sono consentiti
  • I partecipanti con un tumore maligno precedente o concomitante la cui storia naturale o trattamento (a parere del medico curante) non ha il potenziale per interferire con la valutazione della sicurezza o dell'efficacia del regime sperimentale sono ammissibili per questo studio
  • I partecipanti devono avere il performance status Zubrod 0 o 1
  • I partecipanti devono avere la storia e l'esame fisico ottenuti entro 21 giorni prima della registrazione
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1.500/mcL (ottenuta entro 21 giorni prima della registrazione)
  • Conta piastrinica >= 100.000/mcL (ottenuta entro 21 giorni prima della registrazione)
  • Emoglobina >= 9,0 g/dL (ottenuta entro 21 giorni prima della registrazione)
  • Bilirubina totale = <1,5 volte il limite superiore normale istituzionale (ULN) (ottenuto entro 21 giorni prima della registrazione)
  • Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) =< 3 x ULN istituzionale (ottenuto entro 21 giorni prima della registrazione)
  • I partecipanti devono avere una creatinina sierica =<1,5 volte il limite superiore istituzionale della norma (IULN) O misurata o calcolata la clearance della creatinina >= 30 ml/min utilizzando la seguente formula di Cockcroft-Gault. Questo campione deve essere stato disegnato ed elaborato entro 21 giorni prima della registrazione
  • I partecipanti devono avere un'adeguata funzione cardiaca. I partecipanti con storia nota o sintomi attuali di malattia cardiaca, o storia di trattamento con agenti cardiotossici, devono avere una valutazione clinica del rischio della funzione cardiaca utilizzando la classificazione funzionale della New York Heart Association e devono essere di classe 2B o superiore
  • Ai partecipanti deve essere offerta l'opportunità di partecipare alla raccolta di campioni. Con il consenso del partecipante, i campioni devono essere raccolti e inviati tramite il sistema di monitoraggio dei campioni del Southwest Oncology Group (SWOG)
  • I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e devono firmare e dare il consenso informato in conformità con le linee guida istituzionali e federali

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti non devono aver avuto più di 2 crisi nei 28 giorni precedenti la registrazione
  • I partecipanti non devono aver ricevuto terapia sistemica (inclusi gli inibitori della chinasi a piccole molecole) o terapia ormonale non citotossica (ad es. Tamoxifene) entro 7 giorni prima della registrazione
  • I partecipanti non devono aver ricevuto agenti biologici antitumorali (anticorpi, immunomodulatori, vaccini, citochine) entro 21 giorni prima della registrazione
  • I partecipanti non devono aver ricevuto nitrosouree o mitomicina C entro 42 giorni, chemioterapia metronomica/protratta a basse dosi entro 14 giorni o altra chemioterapia citotossica entro 28 giorni prima della registrazione
  • I pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia con agenti antiretrovirali combinati che sono forti inibitori o induttori del CYP3A4 e che non vogliono o non sono in grado di passare alle terapie antiretrovirali senza tali interazioni non sono idonei a causa delle potenziali interazioni farmacocinetiche con sacituzumab govitecan (IMMU-132 )
  • A causa delle potenziali interazioni farmacologiche dei farmaci antiretrovirali con sacituzumab govitecan (IMMU-132), i partecipanti non devono avere un'infezione attiva o cronica da virus dell'epatite B (HBV), che richieda una terapia soppressiva o un'infezione attiva nota da virus dell'epatite C (HCV). I partecipanti con una storia nota di infezione da HCV devono essere stati trattati e curati
  • I partecipanti non devono aver ricevuto agenti antiepilettici induttori enzimatici (ad es. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone) nei 7 giorni precedenti la registrazione o entro 14 giorni dall'inizio pianificato del trattamento del ciclo 1, giorno 1, e i partecipanti non devono pianificare ricevere agenti antiepilettici induttori enzimatici (ad es. carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone) per la durata del trattamento del protocollo
  • I partecipanti non devono ricevere warfarin (o altri derivati ​​cumarinici) al momento della registrazione o pianificare di ricevere warfarin (o altri derivati ​​cumarinici) per la durata del protocollo di trattamento. I partecipanti che sono in grado di passare all'eparina a basso peso molecolare (LMWH) o agli anticoagulanti orali diretti (DOAC) prima della data di registrazione (e prevedono di non assumere warfarin o altri derivati ​​cumarinici) per la durata del trattamento del protocollo) sono idonei
  • I pazienti non devono ricevere o pianificare di ricevere in concomitanza qualsiasi altra terapia antitumorale, inclusa la terapia endocrina. Nota: è consentita la terapia ormonale sostitutiva concomitante
  • I partecipanti non devono avere una condizione che richieda un trattamento sistemico in corso con corticosteroidi (> 4 mg al giorno di desametasone [o bioequivalente]) o altri farmaci immunosoppressori entro 7 giorni prima della risonanza magnetica basale. La somministrazione di corticosteroidi deve essere stabile e pianificata per rimanere =<4 mg al giorno per la durata del trattamento protocollare. Tuttavia, l'uso di corticosteroidi per i sintomi clinici è consentito a discrezione del medico curante
  • I partecipanti non devono avere diabete non controllato secondo il parere dello sperimentatore curante 21 giorni prima della registrazione
  • I partecipanti non devono essere in stato di gravidanza o allattamento. Le donne con potenziale riproduttivo devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 7 giorni prima della registrazione. Le donne e gli uomini in età fertile devono aver accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata del trattamento del protocollo e per almeno 6 mesi dopo l'ultima dose di sacituzumab govitecan (IMMU-132). Una donna è considerata di "potenziale riproduttivo" se ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi. Oltre ai metodi contraccettivi di routine, la "contraccezione efficace" include anche il celibato eterosessuale e l'intervento chirurgico inteso a prevenire la gravidanza (o con un effetto collaterale della prevenzione della gravidanza) definito come isterectomia, ovariectomia bilaterale o legatura delle tube bilaterale. Tuttavia, se in qualsiasi momento un partecipante precedentemente celibe sceglie di diventare eterosessuale attivo durante il periodo di tempo per l'uso delle misure contraccettive delineate, è responsabile dell'inizio delle misure contraccettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento (sacituzumab govitecan)
I pazienti ricevono sacituzumab govitecan IV per 1-3 ore nei giorni 1 e 8. I cicli si ripetono ogni 21 giorni fino a 2 anni in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Biologico: Sacituzumab Govitecan
Dato IV
Altri nomi:
  • IMMU-132
  • Trodelvy
  • Sacituzumab Govitecan-hziy
  • Coniugato farmaco anticorpo hRS7-SN38
  • RS7-SN38

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
L'ORR sarà valutato utilizzando un design minimax a due stadi di Simon.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data di immatricolazione alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 2 anni
Utilizzerà le curve di Kaplan-Meier per stimare le rispettive curve di sopravvivenza.
Dalla data di immatricolazione alla data di morte per qualsiasi causa, accertata fino a 2 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 2 anni
Utilizzerà le curve di Kaplan-Meier per stimare le rispettive curve di sopravvivenza.
Dalla data di registrazione alla data della prima documentazione di progressione o deterioramento sintomatico o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 2 anni
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Gli eventi avversi saranno classificati utilizzando i Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 5.0 del National Cancer Institute (NCI). Verrà riportata l'incidenza di eventi avversi. La tossicità sarà per grado e l'attribuzione al trattamento.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)
Gilead Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew J Brenner, SWOG Cancer Research Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

17 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2007 (Altro identificatore: CTEP)
  • U10CA180888 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2020-07706 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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