Normobare Hyperoxie kombiniert mit endovaskulärer Behandlung bei akutem ischämischem Schlaganfall (OPENS-2)

Einschlusskriterien:

Allgemeine Einschlusskriterien

1. Es entspricht den Indikationen für die endovaskuläre Thrombektomie
2. 18 ≦ Alter ≦ 80 Jahre alt.
3. Die klinischen Symptome und Anzeichen stimmen mit einem akuten Verschluss großer Gefäße des vorderen Kreislaufs überein; 10 ≤ NIHSS ≤ 20;
4. (Bewusstseinsgrad) NIHSS-Score 0 oder 1;
5. Die Zeit vom Beginn bis zur Randomisierung liegt innerhalb von 6 Stunden nach Beginn;
6. Der mRS-Score vor Schlaganfall beträgt 0-1;
7. Patient und Familienmitglieder unterzeichnen Einverständniserklärung. Aufnahmekriterien für Bilder

1. Präoperative CT- oder MR- oder DSA-Angiographie ergab einen großen Gefäßverschluss (interne Halsschlagader oder M1-Segment der mittleren Hirnarterie), der mit den Symptomen und Anzeichen übereinstimmte; 2. ASPECT-Score ≥ 6 Punkte 3. <1/3 Beteiligung des MCA-Bereichs (bestätigt durch CT oder MRT)

Ausschlusskriterien:

• Allgemeine Ausschlusskriterien

  1. Schnelle neurologische Funktionsverbesserung, NIHSS-Score von weniger als 10 Punkten oder Anzeichen einer Gefäßrekanalisierung vor der Randomisierung;
  2. Krampfanfälle zu Beginn des Schlaganfalls;
  3. Intrakranielle Blutung;
  4. Symptome, die auf eine Subarachnoidalblutung hindeuten, selbst wenn der CT-Scan normal war;
  5. Bekannte hämorrhagische Diathese, Gerinnungsfaktormangel oder unter Antikoagulanzientherapie mit INR > 3,0 oder PTT > 3-fach normal;
  6. Thrombozytenzahl von weniger als 100.000 pro Kubikmillimeter;
  7. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  8. Schwere, anhaltende Hypertonie (systolischer Blutdruck >185 mmHg oder diastolischer Blutdruck >110 mmHg)
  9. Baseline-Blutzucker von < 50 mg/dL (2,78 mmol) oder > 400 mg/dL (22,20 mmol)
  10. Aktive und chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder akutes Atemnotsyndrom;
  11. >3 l/min Sauerstoff erforderlich, um die periphere arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) von 95 % gemäß den aktuellen Richtlinien zum Schlaganfallmanagement aufrechtzuerhalten;
  12. Medizinisch instabil;
  13. Lebenserwartung<90 Tage;
  14. Patienten, die das 90-Tage-Follow-up nicht abschließen konnten;
  15. Nachweis eines intrakraniellen Tumors;
  16. Patienten mit Anämie oder Polycythaemia vera oder anderen Situationen, die eine dringende Sauerstoffinhalation erfordern;
  17. Patienten mit oberen Magen-Darm-Blutungen oder Übelkeit oder Erbrechen, so dass sie nicht mit der Maske zusammenarbeiten können, um Sauerstoff einzuatmen.
  18. Eine Vorgeschichte schwerer Allergien gegen Kontrastmittel;
  19. Es gibt andere Erkrankungen, die für eine endovaskuläre Behandlung nicht geeignet sind.

Ausschlusskriterien für Bilder

1. CTA/MRAzeigt eine übermäßige Biegung von Blutgefäßen, die die Abgabe des Geräts behindern kann;
2. Verdacht auf zerebrovaskuläre Entzündung basierend auf Anamnese und CTA/MRA;
3. Verdacht auf Aortendissektion basierend auf Anamnese und CTA/MRA
4. CTA/MRA bestätigte einen multivaskulären Bereichsverschluss (wie z. B. bilateraler anteriorer Kreislauf oder anteriorer/posteriorer Kreislauf) oder einen bilateralen Infarkt oder einen multiregionalen Infarkt;
5. CTA/MRA bestätigte Moyamoya-Krankheit oder Moyamoya-Syndrom;
6. CT/MRT bestätigten den offensichtlichen Effekt der Mittellinienverschiebung
7. CT/MRT bestätigte das Vorhandensein von intrakraniellen Tumoren