Normobare hyperoxie gecombineerd met endovasculaire behandeling bij acute ischemische beroerte (OPENS-2)

Inclusiecriteria:

Algemene inclusiecriteria

1. Het voldoet aan de indicaties voor endovasculaire trombectomie
2. 18 ≦ Leeftijd ≦ 80 jaar oud.
3. De klinische symptomen en tekenen komen overeen met acute occlusie van grote bloedvaten in de voorste circulatie; 10≤NIHSS≤20;
4. (Bewustzijnsniveau) NIHSS-score 0 of 1;
5. De tijd van aanvang tot randomisatie is binnen 6 uur na aanvang;
6. De mRS-score voor een beroerte is 0-1;
7. Patiënt en familieleden tekenen geïnformeerde toestemming. Criteria voor opname van afbeeldingen

1. Preoperatieve CT-, MR- of DSA-angiografie vond occlusie van grote vaten (interne halsslagader of middelste cerebrale slagader M1-segment) die consistent waren met symptomen en tekenen; 2. ASPECT-score ≥ 6 punten 3. <1/3 MCA-gebiedbetrokkenheid (bevestigd door CT of MRI)

Uitsluitingscriteria:

• Algemene uitsluitingscriteria

  1. Snelle verbetering van de neurologische functie, NIHSS-score van minder dan 10 punten, of bewijs van vaatrekanalisatie voorafgaand aan randomisatie;
  2. Aanvallen bij het begin van een beroerte;
  3. intracraniële bloeding;
  4. Symptomen die wijzen op een subarachnoïdale bloeding, zelfs als de CT-scan normaal was;
  5. Bekende hemorragische diathese, stollingsfactordeficiëntie of antistollingstherapie met INR > 3,0 of PTT > 3 keer normaal;
  6. Aantal bloedplaatjes van minder dan 100.000 per kubieke millimeter;
  7. Ernstige lever- of nierdisfunctie;
  8. Ernstige, aanhoudende hypertensie (systolische bloeddruk >185 mmHg of diastolische bloeddruk >110 mmHg)
  9. Baseline bloedglucose van <50 mg/dL (2,78 mmol) of >400 mg/dL (22,20 mmol)
  10. Actieve en chronische obstructieve longziekte of acute respiratory distress syndrome;
  11. >3 L/min zuurstof vereist om perifere arteriële zuurstofverzadiging (SaO2) 95% te behouden volgens de huidige richtlijnen voor behandeling van een beroerte;
  12. Medisch instabiel;
  13. Levensverwachting<90 dagen;
  14. Patiënten die de follow-up van 90 dagen niet konden voltooien;
  15. Bewijs van intracraniale tumor;
  16. Patiënten met bloedarmoede of polycythaemia vera of andere situaties die dringend zuurstofinhalatie vereisen;
  17. Patiënten met gastro-intestinale bloedingen of misselijkheid of braken, zodat ze niet kunnen samenwerken met het masker om zuurstof in te ademen.
  18. Een geschiedenis van ernstige allergieën voor contrastmiddelen;
  19. Er zijn andere aandoeningen die niet geschikt zijn voor endovasculaire behandeling.

Uitsluitingscriteria voor afbeeldingen

1. CTA/MRA vertoont overmatige buiging van bloedvaten, wat de plaatsing van het hulpmiddel kan belemmeren;
2. Vermoedelijke cerebrovasculaire ontsteking op basis van medische voorgeschiedenis en CTA/MRA;
3. Vermoedelijke aortadissectie op basis van medische voorgeschiedenis en CTA/MRA
4. CTA/MRA bevestigde occlusie van meerdere vasculaire gebieden (zoals bilaterale anterieure circulatie of anterieure/posterieure circulatie), of bilateraal infarct of multiregionaal infarct;
5. CTA/MRA bevestigde ziekte van moyamoya of syndroom van moyamoya;
6. CT/MRI bevestigde het voor de hand liggende effect van middellijnverschuiving
7. CT/MRI bevestigde de aanwezigheid van intracraniale tumoren