Normobarická hyperoxie v kombinaci s endovaskulární léčbou u akutního ischemického iktu (OPENS-2)

Kritéria pro zařazení:

Obecná kritéria pro zařazení

1. Vyhovuje indikacím pro endovaskulární trombektomii
2. 18 ≦ Věk ≦ 80 let.
3. Klinické symptomy a známky jsou v souladu s akutní okluzí velkých cév předního oběhu; 10≤NIHSS≤20；
4. (Úroveň vědomí) NIHSS skóre 0 nebo 1;
5. Doba od začátku do randomizace je do 6 hodin od začátku;
6. Skóre mRS před mrtvicí je 0-1;
7. Pacient a rodinní příslušníci podepisují informovaný souhlas. Kritéria zahrnutí obrázku

1. Předoperační CT nebo MR nebo DSA angiografie nalezla okluzi velké cévy (segment M1 arteria carotis interna nebo arteria cerebrial medium), která odpovídala symptomům a známkám; 2. ASPECT skóre ≥ 6 bodů 3. <1/3 postižení oblasti MCA (potvrzeno CT nebo MRI)

Kritéria vyloučení:

• Obecná vylučovací kritéria

  1. Rychlé zlepšení neurologických funkcí, skóre NIHSS méně než 10 bodů nebo známky rekanalizace cév před randomizací;
  2. Záchvaty na začátku mrtvice;
  3. Intrakraniální krvácení;
  4. Příznaky připomínající subarachnoidální krvácení, i když CT vyšetření bylo normální;
  5. Známá hemoragická diatéza, nedostatek koagulačního faktoru nebo na antikoagulační léčbě s INR > 3,0 nebo PTT > 3krát normální;
  6. počet krevních destiček menší než 100 000 na krychlový milimetr;
  7. Těžká dysfunkce jater nebo ledvin;
  8. Těžká, trvalá hypertenze (systolický krevní tlak >185 mmHg nebo diastolický krevní tlak >110 mmHg)
  9. Výchozí hladina glukózy v krvi <50 mg/dl (2,78 mmol) nebo >400 mg/dl (22,20 mmol)
  10. Aktivní a chronická obstrukční plicní nemoc nebo syndrom akutní respirační tísně;
  11. >3 l/min kyslíku potřebného k udržení periferní arteriální saturace kyslíkem (SaO2) 95 % podle aktuálních směrnic pro řízení iktu;
  12. Lékařsky nestabilní;
  13. Očekávaná délka života<90 dní;
  14. Pacienti, kteří nemohli dokončit 90denní sledování;
  15. Důkaz intrakraniálního nádoru;
  16. Pacienti s anémií nebo polycythemia vera nebo jinými situacemi, které vyžadují naléhavou inhalaci kyslíku;
  17. Pacienti s krvácením do horní části trávicího traktu nebo nevolností či zvracením, takže nemohou spolupracovat s maskou při inhalaci kyslíku.
  18. Těžké alergie na kontrastní látky v anamnéze;
  19. Existují další stavy, které nejsou vhodné pro endovaskulární léčbu.

Kritéria vyloučení obrázků

1. CTA/MRA ukazuje nadměrné ohýbání krevních cév, které může bránit aplikaci zařízení;
2. Podezření na cerebrovaskulární zánět na základě anamnézy a CTA/MRA;
3. Podezření na disekci aorty na základě anamnézy a CTA/MRA
4. CTA/MRA potvrdila okluzi multivaskulární oblasti (jako je bilaterální přední oběh nebo přední/zadní oběh) nebo bilaterální infarkt nebo multiregionální infarkt;
5. CTA/MRA potvrzená moyamoya nemoc nebo moyamoya syndrom;
6. CT/MRI potvrdilo zřejmý efekt posunu střední čáry
7. CT/MRI potvrdilo přítomnost intrakraniálních tumorů