Iperossia normobarica combinata con trattamento endovascolare nell'ictus ischemico acuto (OPENS-2)

Criterio di inclusione:

Criteri generali di inclusione

1. È conforme alle indicazioni per la trombectomia endovascolare
2. 18 ≦ Età ≦ 80 anni.
3. I sintomi ei segni clinici sono coerenti con l'occlusione acuta dei grandi vasi del circolo anteriore; 10≤NIHSS≤20；
4. (Livello di coscienza) punteggio NIHSS 0 o 1;
5. Il tempo dall'esordio alla randomizzazione è entro 6 ore dall'esordio;
6. Il punteggio mRS prima dell'ictus è 0-1;
7. Il paziente e i familiari firmano il consenso informato. Criteri di inclusione delle immagini

1. L'angiografia TC o RM o DSA preoperatoria ha rilevato un'occlusione di un grande vaso (arteria carotide interna o segmento M1 dell'arteria cerebrale media) coerente con sintomi e segni; 2. Punteggio ASPECT ≥ 6 punti 3. Coinvolgimento dell'area MCA <1/3 (confermato da TC o RM)

Criteri di esclusione:

• Criteri generali di esclusione

  1. Rapido miglioramento della funzione neurologica, punteggio NIHSS inferiore a 10 punti o evidenza di ricanalizzazione del vaso prima della randomizzazione;
  2. Convulsioni all'inizio dell'ictus;
  3. Emorragia intracranica;
  4. Sintomi suggestivi di emorragia subaracnoidea, anche se la TC era normale;
  5. Diatesi emorragica nota, deficit di fattori della coagulazione o terapia anticoagulante con INR > 3,0 o PTT > 3 volte il normale;
  6. Conta piastrinica inferiore a 100.000 per millimetro cubo;
  7. Grave disfunzione epatica o renale;
  8. Ipertensione grave e sostenuta (pressione arteriosa sistolica >185 mmHg o pressione arteriosa diastolica >110 mmHg)
  9. Glicemia basale <50 mg/dL (2,78 mmol) o >400 mg/dL (22,20 mmol)
  10. Malattia polmonare ostruttiva attiva e cronica o sindrome da distress respiratorio acuto;
  11. >3 L/min di ossigeno necessario per mantenere la saturazione arteriosa periferica di ossigeno (SaO2) al 95% secondo le attuali linee guida per la gestione dell'ictus;
  12. Medicalmente instabile;
  13. Aspettativa di vita <90 giorni;
  14. Pazienti che non hanno potuto completare il follow-up di 90 giorni;
  15. Evidenza di tumore intracranico;
  16. Pazienti con anemia o policitemia vera o altre situazioni che richiedono l'inalazione urgente di ossigeno;
  17. Pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore o nausea o vomito in modo che non possano collaborare con la maschera per inalare ossigeno.
  18. Una storia di gravi allergie ai mezzi di contrasto;
  19. Esistono altre condizioni che non sono adatte al trattamento endovascolare.

Criteri di esclusione delle immagini

1. CTA/MRA mostra un'eccessiva flessione dei vasi sanguigni, che può ostacolare l'erogazione del dispositivo;
2. Sospetta infiammazione cerebrovascolare basata su anamnesi e CTA/MRA;
3. Sospetta dissezione aortica basata su anamnesi e CTA/MRA
4. CTA/MRA hanno confermato l'occlusione dell'area multivascolare (come circolazione anteriore bilaterale o circolazione anteriore/posteriore), o infarto bilaterale o infarto multiregionale;
5. malattia moyamoya confermata da CTA/MRA o sindrome moyamoya;
6. La TC/MRI ha confermato l'evidente effetto dello spostamento della linea mediana
7. CT/MRI ha confermato la presenza di tumori intracranici