Normobár hiperoxia endovaszkuláris kezeléssel kombinálva akut ischaemiás stroke esetén (OPENS-2)

Bevételi kritériumok:

Általános felvételi kritériumok

1. Megfelel az endovascularis thrombectomia indikációinak
2. 18 ≦ Életkor ≦ 80 év.
3. A klinikai tünetek és jelek összhangban vannak az akut elülső keringési nagy érelzáródással; 10≤NIHSS≤20；
4. (Tudatosság szintje) NIHSS pontszám 0 vagy 1;
5. A kezdettől a randomizálásig eltelt idő a kezdettől számított 6 órán belül van;
6. A stroke előtti mRS pontszám 0-1;
7. A beteg és családtagjai tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá. A kép felvételi feltételei

1. A műtét előtti CT vagy MR vagy DSA angiográfia nagy érelzáródást (belső nyaki artéria vagy középső agyi artéria M1 szegmens) talált, amely összhangban van a tünetekkel és jelekkel; 2. ASPECT pontszám ≥ 6 pont 3. <1/3 MCA terület érintettség (CT-vel vagy MRI-vel megerősítve)

Kizárási kritériumok:

• Általános kizárási feltételek

  1. Gyors neurológiai funkciójavulás, 10 pontnál kevesebb NIHSS-pontszám, vagy a véletlen besorolás előtti ér-újracsatornázás bizonyítéka;
  2. Rohamok a stroke kezdetén;
  3. Intrakraniális vérzés;
  4. Subarachnoidális vérzésre utaló tünetek, még akkor is, ha a CT-vizsgálat normális volt;
  5. Ismert hemorrhagiás diathesis, véralvadási faktor hiány vagy véralvadásgátló terápia, ha INR > 3,0 vagy PTT > 3-szor a normál értéknél;
  6. A vérlemezkeszám köbmilliméterenként kevesebb, mint 100 000;
  7. Súlyos máj- vagy veseelégtelenség;
  8. Súlyos, tartós magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 185 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm)
  9. Kiindulási vércukorszint <50 mg/dl (2,78 mmol) vagy >400 mg/dl (22,20 mmol)
  10. Aktív és krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy akut légzési distressz szindróma;
  11. >3 l/perc oxigén szükséges a perifériás artériás oxigéntelítettség (SaO2) 95%-os fenntartásához a jelenlegi stroke-kezelési irányelvek szerint;
  12. Orvosilag instabil;
  13. Várható élettartam <90 nap;
  14. Betegek, akik nem tudták befejezni a 90 napos utánkövetést;
  15. Intracranialis daganat bizonyítéka;
  16. Vérszegénységben vagy polycythemia vera-ban szenvedő betegek, vagy más olyan helyzetekben, amelyek sürgős oxigénbelégzést igényelnek;
  17. Felső emésztőrendszeri vérzésben szenvedő betegek, illetve hányinger vagy hányás miatt nem tudnak együttműködni a maszkkal az oxigén belélegzésében.
  18. A kontrasztanyagokkal szembeni súlyos allergia anamnézisében;
  19. Vannak egyéb olyan állapotok, amelyek nem alkalmasak endovaszkuláris kezelésre.

Képkizárási feltételek

1. A CTA/MRA az erek túlzott meghajlását mutatja, ami akadályozhatja az eszköz szállítását;
2. Cerebrovascularis gyulladás gyanúja a kórtörténet és a CTA/MRA alapján;
3. Aorta disszekció gyanúja a kórtörténet és a CTA/MRA alapján
4. CTA/MRA igazolt több vaszkuláris terület elzáródása (például bilaterális elülső keringés vagy elülső/hátsó keringés), vagy bilaterális infarktus vagy multiregionális infarktus;
5. CTA/MRA-megerősített moyamoya-betegség vagy moyamoya-szindróma;
6. A CT/MRI megerősítette a középvonali eltolódás nyilvánvaló hatását
7. A CT/MRI megerősítette az intracranialis daganatok jelenlétét