Normobarisk hyperoxi i kombination med endovaskulär behandling vid akut ischemisk stroke (OPENS-2)

Inklusionskriterier:

Allmänna inklusionskriterier

1. Det överensstämmer med indikationerna för endovaskulär trombektomi
2. 18 ≦ Ålder ≦ 80 år gammal.
3. De kliniska symtomen och tecknen överensstämmer med akut främre cirkulation av stora kärlocklusioner; 10≤NIHSS≤20；
4. (Medvetandenivå) NIHSS-poäng 0 eller 1;
5. Tiden från början till randomisering är inom 6 timmar från början;
6. mRS-poängen före slag är 0-1;
7. Patient och familjemedlemmar undertecknar informerat samtycke. Kriterier för bildinkludering

1. Preoperativ CT- eller MR- eller DSA-angiografi fann ocklusion av stora kärl (intern halspulsåder eller M1-segment i cerebral artär) som överensstämde med symtom och tecken; 2. ASPECT-poäng ≥ 6 poäng 3. <1/3 MCA-områdesinblandning (bekräftat med CT eller MRI)

Exklusions kriterier:

• Allmänna uteslutningskriterier

  1. Snabb neurologisk funktionsförbättring, NIHSS-poäng mindre än 10 poäng, eller bevis på kärlrekanalisering före randomisering;
  2. Kramper vid strokedebut;
  3. Intrakraniell blödning;
  4. Symtom som tyder på subaraknoidal blödning, även om datortomografi var normal;
  5. Känd hemorragisk diates, koagulationsfaktorbrist eller på antikoagulantbehandling med INR > 3,0 eller PTT > 3 gånger normalt;
  6. Trombocytantal på mindre än 100 000 per kubikmillimeter;
  7. Allvarlig lever- eller njurfunktion;
  8. Allvarlig, ihållande hypertoni (systoliskt blodtryck >185 mmHg eller diastoliskt blodtryck >110 mmHg)
  9. Baslinjeblodsocker på <50mg/dL (2,78 mmol) eller >400mg/dL (22,20 mmol)
  10. Aktiv och kronisk obstruktiv lungsjukdom eller akut andnödssyndrom;
  11. >3 L/min syre krävs för att bibehålla perifer arteriell syremättnad (SaO2) 95 % enligt gällande riktlinjer för strokehantering;
  12. Medicinskt instabil;
  13. Förväntad livslängd <90 dagar;
  14. Patienter som inte kunde slutföra 90-dagarsuppföljningen;
  15. Bevis på intrakraniell tumör;
  16. Patienter med anemi eller polycytemi vera eller andra situationer som kräver akut inandning av syrgas;
  17. Patienter med övre gastrointestinala blödningar eller illamående eller kräkningar så att de inte kan samarbeta med masken för att andas in syre.
  18. En historia av allvarliga allergier mot kontrastmedel;
  19. Det finns andra tillstånd som inte är lämpliga för endovaskulär behandling.

Uteslutningskriterier för bilder

1. CTA/MRA visar överdriven böjning av blodkärlen, vilket kan hindra leveransen av enheten;
2. Misstänkt cerebrovaskulär inflammation baserat på medicinsk historia och CTA/MRA;
3. Misstänkt aortadissektion baserat på sjukdomshistoria och CTA/MRA
4. CTA/MRA bekräftade multivaskulär områdesocklusion (såsom bilateral främre cirkulation eller främre/bakre cirkulation), eller bilateral infarkt eller multiregional infarkt;
5. CTA/MRA bekräftade moyamoyas sjukdom eller moyamoyas syndrom;
6. CT/MRI bekräftade den uppenbara effekten av mittlinjeförskjutning
7. CT/MRI bekräftade förekomsten av intrakraniella tumörer