Verbesserung der Qualität des Strahlentherapieplans unter Verwendung der idealen theoretischen Isodosenverteilung
20. Januar 2023 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Die Forscher hoffen, dass zukünftige Patienten auf Grundlage der Studienergebnisse von einem präziseren Bestrahlungsplan profitieren können, der schneller entwickelt werden kann und somit die Zeit von der Computertomographie-Simulation bis zum Behandlungsbeginn verkürzt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als Teil dieser Studie erhalten die Teilnehmer die Standardbehandlung für alle Kopf-Hals-Krebspatienten.
Die Forscher planen, ein Softwareprogramm zu verwenden, um zu sehen, ob es bei der Entwicklung des bestmöglichen Strahlenbehandlungsplans hilft.
Die Forscher werden auch die Qualität jedes Behandlungsplans messen, damit Verbesserungsbereiche identifiziert werden können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Mays Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Fähigkeit, eine informierte schriftliche Einwilligung in Englisch oder Spanisch zu erteilen.
- Der Patient plante, sich einer Strahlentherapie für Kopf- und Halskrebs zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Schwangerschaft, da dies eine Kontraindikation für eine Strahlentherapie darstellt.
- Vorgeschichte einer früheren Strahlentherapie an Kopf und Hals.
- Jeglicher Zustand oder Vorgeschichte, der aus der Patientenakte und/oder dem Selbstbericht hervorgeht, der nach Meinung des Prüfarztes die Einhaltung der täglichen Strahlentherapie beeinträchtigen würde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Steuerarm
Nach Zustimmung und Studieneinschreibung wird das Subjekt für die CT-Simulation zur Strahlenbehandlungsplanung eingeplant.
Zum Zeitpunkt der CT-Simulation werden sie mittels einer thermoplastischen Maske immobilisiert.
Für Patienten im Kontrollarm wird die Bestrahlungsplanung wie gewohnt fortgesetzt.
Die Behandlungsplanung wird auf Pinnacle durchgeführt.
Der Patient kehrt zur Validierung des Bestrahlungsplans zurück.
Die Validierung umfasst die Aufnahme von Röntgenaufnahmen auf dem Tisch oder Kegelstrahl-CTs, wenn der Patient in Behandlungsposition ist, was der Behandlungsstandard ist.
In den meisten Fällen liegt das Datum der Validierung innerhalb von 5 Werktagen nach der CT-Simulation.
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Die Standardbehandlungsplanung für die Strahlentherapie wird verwendet, um Patienten mit Kopf-Hals-Krebs zu behandeln
Andere Namen:
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Experimental: Forschungsarm
Nach Zustimmung und Studieneinschreibung wird das Subjekt für die CT-Simulation zur Strahlenbehandlungsplanung eingeplant.
Zum Zeitpunkt der CT-Simulation werden sie mittels einer thermoplastischen Maske immobilisiert.
Für Patienten im Forschungsarm wird nach der Segmentierung durch den Arzt ein theoretischer Plan erstellt, der als Leitfaden für den endgültigen Plan dient.
Der Patient kehrt zur Validierung des Bestrahlungsplans zurück.
Die Validierung umfasst die Aufnahme von Röntgenaufnahmen auf dem Tisch oder Kegelstrahl-CTs, wenn der Patient in Behandlungsposition ist, was der Behandlungsstandard ist.
In den meisten Fällen liegt das Datum der Validierung innerhalb von 5 Werktagen nach der CT-Simulation.
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Die Standardbehandlungsplanung für die Strahlentherapie wird verwendet, um Patienten mit Kopf-Hals-Krebs zu behandeln
Andere Namen:
Es wurde eine Software für die individualisierte Voroptimierungsbewertung der Patientenanatomie und der verschriebenen Strahlentherapiedosis entwickelt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Strahlendosis für gefährdete Organe (OAR)
Zeitfenster: Baseline bis letzte Behandlung (bis zu 33 Behandlungen oder etwa 7 Wochen)
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Messung der Strahlendosis für gefährdete Organe.
Ziel ist es, die PTV-Abdeckung (Planning Target Volume) aufrechtzuerhalten und gleichzeitig die Dosis für Risikoorgane (OARs) zu minimieren.
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Baseline bis letzte Behandlung (bis zu 33 Behandlungen oder etwa 7 Wochen)
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Maximale Strahlendosis für gefährdete Organe (OAR)
Zeitfenster: Baseline bis letzte Behandlung (bis zu 33 Behandlungen oder etwa 7 Wochen)
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Messung der maximalen Strahlendosis für gefährdete Organe.
Ziel ist es, die PTV-Abdeckung (Planning Target Volume) aufrechtzuerhalten und gleichzeitig die Dosis für Risikoorgane (OARs) zu minimieren.
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Baseline bis letzte Behandlung (bis zu 33 Behandlungen oder etwa 7 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erforderliche Zeit zur Planung der Strahlentherapiedosis
Zeitfenster: CT-Simulation bis Erstbehandlung (ca. 1 Woche)
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Die benötigte Zeit mit und ohne individualisierte Voroptimierungsinformationen wird aufgezeichnet und verglichen, um die Effizienz zu bestimmen.
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CT-Simulation bis Erstbehandlung (ca. 1 Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sotirios Stathakis, PhD, UT Health San Antonio
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTMS# 20-0114
- HSC20200678H (Andere Kennung: UT Health Science Center San Antonio IRB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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