Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoitosuunnitelman laadun parantaminen käyttämällä ihanteellista teoreettista isodoosijakaumaa

perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tutkijat toivovat tutkimustulosten perusteella, että tulevat potilaat voivat hyötyä tarkemmasta sädehoitosuunnitelmasta, joka voidaan kehittää nopeammin ja siten lyhentää tietokonetomografiasimulaatiosta hoidon aloittamiseen kuluvaa aikaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana tätä tutkimusta osallistujat saavat kaikkien pään ja kaulan alueen syöpäpotilaiden standardihoidon. Tutkijat aikovat käyttää ohjelmistoa nähdäkseen, auttaako se kehittämään parhaan mahdollisen sädehoitosuunnitelman. Tutkijat mittaavat myös kunkin hoitosuunnitelman laatua, jotta parannuskohteet voidaan tunnistaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Mays Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus joko englanniksi tai espanjaksi.
  • Potilaalle suunniteltiin sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus, koska tämä on vasta-aihe sädehoidon saamiselle.
  • Aikaisempi pään ja kaulan sädehoito.
  • Mikä tahansa sairaus tai historia, joka on todistettu potilastiedot ja/tai omat ilmoitukset, jotka tutkijan mielestä häiritsevät päivittäisen sädehoidon noudattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Suostumuksen ja tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen tutkittavalle määrätään TT-simulaatio sädehoidon suunnittelua varten. CT-simuloinnin aikana ne immobilisoidaan termoplastisen maskin avulla. Kontrolliryhmän potilailla sädehoidon suunnittelu etenee normaalisti. Hoitosuunnittelu tehdään Pinnaclella. Potilas palaa säteilysuunnitelman vahvistamista varten. Validointiin kuuluu pöytäröntgen- tai kartiosäde-TT:n kerääminen, kun potilas on hoitoasennossa, mikä on hoidon standardi. Useimmiten vahvistuspäivä tapahtuu 5 työpäivän sisällä TT-simulaatiosta.
Muut: Sädehoito
Sädehoidon standardihoidon suunnittelua käytetään pään ja kaulan syövän hoitoon
Muut nimet:
  • Sädehoito
Kokeellinen: Research Arm
Suostumuksen ja tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen tutkittavalle määrätään TT-simulaatio sädehoidon suunnittelua varten. CT-simuloinnin aikana ne immobilisoidaan termoplastisen maskin avulla. Tutkimusryhmässä oleville potilaille laaditaan lääkärin segmentoinnin jälkeen teoreettinen suunnitelma, jota käytetään lopullisen suunnitelman oppaana. Potilas palaa säteilysuunnitelman vahvistamista varten. Validointiin kuuluu pöytäröntgen- tai kartiosäde-TT:n kerääminen, kun potilas on hoitoasennossa, mikä on hoidon standardi. Useimmiten vahvistuspäivä tapahtuu 5 työpäivän sisällä TT-simulaatiosta.
Muut: Sädehoito
Sädehoidon standardihoidon suunnittelua käytetään pään ja kaulan syövän hoitoon
Muut nimet:
  • Sädehoito
Muut: Ohjelmistoratkaisu sädehoitoon
Ohjelmisto on kehitetty potilaan anatomian ja määrätyn sädehoidon annoksen yksilölliseen esioptimointiin.
Muut nimet:
  • Hoidon suunnittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen säteilyannos riskielimille (OAR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeiseen hoitoon (jopa 33 hoitoa tai noin 7 viikkoa)
Säteilyannoksen mittaaminen vaarassa oleville elimille. Tavoitteena on säilyttää PTV (Planning Target Volume) -kattavuus ja minimoida riskielinten (OAR:t) annos.
Lähtötilanne viimeiseen hoitoon (jopa 33 hoitoa tai noin 7 viikkoa)
Suurin säteilyannos riskielimille (OAR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viimeiseen hoitoon (jopa 33 hoitoa tai noin 7 viikkoa)
Suurimman säteilyannoksen mittaaminen riskialttiille elimille. Tavoitteena on säilyttää PTV (Planning Target Volume) -kattavuus ja minimoida riskielinten (OAR:t) annos.
Lähtötilanne viimeiseen hoitoon (jopa 33 hoitoa tai noin 7 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika, joka tarvitaan sädehoitoannoksen suunnitteluun
Aikaikkuna: CT-simulaatio ensimmäiseen hoitoon (noin 1 viikko)
Tarvittava aika yksilöllisillä esioptimointitiedoilla ja ilman niitä tallennetaan ja verrataan tehokkuuden määrittämiseksi.
CT-simulaatio ensimmäiseen hoitoon (noin 1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Sotirios Stathakis, PhD, UT Health San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTMS# 20-0114
  • HSC20200678H (Muu tunniste: UT Health Science Center San Antonio IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa