Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapiplan Kvalitetsforbedring ved bruk av ideell teoretisk isodosefordeling

20. januar 2023 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Forskerne håper at basert på studiefunnene kan fremtidige pasienter ha nytte av en mer presis strålebehandlingsplan som kan utvikles raskere og dermed redusere tiden fra datastyrt tomografisimulering til behandlingsstart.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Som en del av denne studien vil deltakerne motta standardbehandling for alle hode- og nakkekreftpasienter. Forskerne planlegger å bruke et program for å se om det vil hjelpe til med å utvikle en best mulig strålebehandlingsplan. Forskerne vil også måle kvaliteten på hver behandlingsplan slik at forbedringsområder kan identifiseres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Mays Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Evne til å gi informert skriftlig samtykke på enten engelsk eller spansk.
  • Pasienten planla å gjennomgå strålebehandling for hode- og nakkekreft.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende graviditet, da dette er en kontraindikasjon for å få strålebehandling.
  • Anamnese med tidligere strålebehandling til hode og nakke.
  • Enhver tilstand eller historie som dokumentert av pasientjournal og/eller egenrapport som, etter etterforskerens oppfatning, ville forstyrre overholdelse av daglig strålebehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollarm
Etter samtykke og studieregistrering vil forsøkspersonen planlegges for CT-simulering for planlegging av strålebehandling. På tidspunktet for CT-simulering vil de bli immobilisert ved hjelp av en termoplastisk maske. For pasienter i kontrollarmen vil planleggingen av strålebehandling gå som normalt. Behandlingsplanlegging utføres på Pinnacle. Pasienten kommer tilbake for validering av stråleplanen. Validering innebærer å samle inn røntgenbilder eller kjeglestråle-CT-er når pasienten er i posisjon for behandling, som er standarden for omsorg. Oftest vil datoen for validering skje innen 5 virkedager etter CT-simuleringen.
Annen: Strålebehandling
Standard of Care-planlegging for strålebehandling brukes til å behandle pasienter for hode- og nakkekreft
Andre navn:
  • Strålebehandling
Eksperimentell: Forskningsarm
Etter samtykke og studieregistrering vil forsøkspersonen planlegges for CT-simulering for planlegging av strålebehandling. På tidspunktet for CT-simulering vil de bli immobilisert ved hjelp av en termoplastisk maske. For pasienter i forskningsarmen vil det lages en teoretisk plan etter legens segmentering og vil bli brukt som veiledning for den endelige planen. Pasienten kommer tilbake for validering av stråleplanen. Validering innebærer å samle inn røntgenbilder eller kjeglestråle-CT-er når pasienten er i posisjon for behandling, som er standarden for omsorg. Oftest vil datoen for validering skje innen 5 virkedager etter CT-simuleringen.
Annen: Strålebehandling
Standard of Care-planlegging for strålebehandling brukes til å behandle pasienter for hode- og nakkekreft
Andre navn:
  • Strålebehandling
Annen: Programvareløsning for strålebehandling
Programvare er utviklet for individualisert pre-optimaliseringsevaluering av pasientens anatomi og foreskrevet dose strålebehandling.
Andre navn:
  • Behandlingsplanlegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig stråledose til risikoorganer (OAR)
Tidsramme: Grunnlinje til siste behandling (opptil 33 behandlinger eller ca. 7 uker)
Måling av stråledose til risikoorganer. Målet er å opprettholde PTV-dekningen (Planning Target Volume) samtidig som dosen til risikoorganer (OARs) minimeres.
Grunnlinje til siste behandling (opptil 33 behandlinger eller ca. 7 uker)
Maksimal stråledose til risikoorganer (OAR)
Tidsramme: Grunnlinje til siste behandling (opptil 33 behandlinger eller ca. 7 uker)
Måling av maksimal stråledose til risikoorganer. Målet er å opprettholde PTV-dekningen (Planning Target Volume) samtidig som dosen til risikoorganer (OARs) minimeres.
Grunnlinje til siste behandling (opptil 33 behandlinger eller ca. 7 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid som kreves for å planlegge strålebehandlingsdose
Tidsramme: CT-simulering til første behandling (ca. 1 uke)
Tiden som kreves med og uten individualisert forhåndsoptimaliseringsinformasjon vil bli registrert og sammenlignet for å bestemme effektiviteten.
CT-simulering til første behandling (ca. 1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sotirios Stathakis, PhD, Ut Health San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTMS# 20-0114
  • HSC20200678H (Annen identifikator: UT Health Science Center San Antonio IRB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere