使用理想的理论等剂量分布提高放射治疗计划质量
2023年1月20日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究人员希望，根据研究结果，未来的患者可能会受益于更精确的放射治疗计划，该计划可以更快地制定，从而减少从计算机断层扫描模拟到开始治疗的时间。
研究概览
详细说明
作为这项研究的一部分，参与者将接受所有头颈癌患者的标准护理治疗。
研究人员计划使用一个软件程序来查看它是否有助于制定可能的最佳放射治疗计划。
研究人员还将衡量每个治疗计划的质量，以便确定需要改进的地方。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carol Jenkins, RN, MSN
- 电话号码：210-450-5924
- 邮箱：jenkinsca@uthscsa.edu
学习地点
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、美国、78229
- Mays Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 能够以英语或西班牙语提供知情的书面同意。
- 患者计划接受头颈癌的放射治疗。
排除标准：
- 目前怀孕，因为这是接受放射治疗的禁忌症。
- 既往头部和颈部放疗史。
- 研究者认为，患者记录和/或自我报告所证明的任何情况或病史会干扰对每日放疗的依从性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制臂
在同意和研究注册后，将安排受试者进行 CT 模拟以制定放射治疗计划。
在进行 CT 模拟时，它们将通过热塑性面罩固定。
对于对照组中的患者，放射治疗计划将照常进行。
治疗计划在 Pinnacle 上执行。
患者将返回以验证辐射计划。
验证包括在患者处于治疗位置时收集工作台 X 射线或锥形束 CT，这是标准护理。
大多数情况下，验证日期将在 CT 模拟后的 5 个工作日内发生。
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放射治疗的护理计划标准用于治疗头颈癌受试者
其他名称：
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实验性的：研究机构
在同意和研究注册后，将安排受试者进行 CT 模拟以制定放射治疗计划。
在进行 CT 模拟时，它们将通过热塑性面罩固定。
对于研究组中的患者，经过医师细分后将制定理论计划，并作为最终计划的指南。
患者将返回以验证辐射计划。
验证包括在患者处于治疗位置时收集工作台 X 射线或锥形束 CT，这是标准护理。
大多数情况下，验证日期将在 CT 模拟后的 5 个工作日内发生。
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放射治疗的护理计划标准用于治疗头颈癌受试者
其他名称：
已经开发出用于对患者解剖结构和规定的放射治疗剂量进行个性化预优化评估的软件。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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危及器官 (OAR) 的平均辐射剂量
大体时间：最后一次治疗的基线（最多 33 次治疗或大约 7 周）
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测量对危险器官的辐射剂量。
目标是保持 PTV（计划目标体积）覆盖范围，同时最大限度地减少危及器官 (OAR) 的剂量。
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最后一次治疗的基线（最多 33 次治疗或大约 7 周）
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危及器官 (OAR) 的最大辐射剂量
大体时间：最后一次治疗的基线（最多 33 次治疗或大约 7 周）
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测量对危险器官的最大辐射剂量。
目标是保持 PTV（计划目标体积）覆盖范围，同时最大限度地减少危及器官 (OAR) 的剂量。
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最后一次治疗的基线（最多 33 次治疗或大约 7 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计划放射治疗剂量所需的时间
大体时间：CT模拟到第一次治疗（约1周）
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将记录和比较使用和不使用个性化预优化信息所需的时间，以确定效率。
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CT模拟到第一次治疗（约1周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sotirios Stathakis, PhD、UT Health San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月16日
初级完成 (实际的)
2023年1月20日
研究完成 (实际的)
2023年1月20日
研究注册日期
首次提交
2021年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月1日
首次发布 (实际的)
2021年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月20日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
放射治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的