Frühe minimalinvasive bildgeführte endoskopische Evakuierung von intrazerebralen Blutungen

Einschlusskriterien:

• Keine relevante Behinderung vor ICH (mRS 0-1 vor ICH)
• Primäre supratentorielle tiefe oder oberflächliche intraparenchymale ICB mit einem Volumen von ≥ 20 ml < 100 ml (gemessen anhand der Formel), nachgewiesen im CT oder MRT, mit oder ohne einer 2-Komponenten-Intraventrikulärblutung
• CT/MRT zeigt ICH-Stabilität (< 5 ml Wachstum) 6 Stunden nach dem Aufnahme-Scan, wenn die Operation > 6 Stunden nach dem Aufnahme-CT durchgeführt wird

• NIHSS ≥ 8 ODER bei einem Patienten mit NIHSS

  • eine schwere Hemiparese (4 motorische Punkte auf dem NIHSS für Gesichtslähmung, motorische obere und untere Extremitäten kombiniert); ODER
  • eine schwere motorische oder sensorische Aphasie (2 Punkte auf dem NIHSS); ODER
  • eine ausgeprägte Hemi-Unaufmerksamkeit (früher Vernachlässigung, 2 Punkte auf dem NIHSS); ODER
  • ein vermindertes Bewusstsein (GCS
• Präsentieren GCS 5 - 15
• Die endoskopische Hämatomevakuierung kann innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome eingeleitet werden
• Der systolische Blutdruck kann kontrolliert werden

Ausschlusskriterien:

• Bildgebung:

  • „Spot sign“ identifiziert in CT-Angiographie (CTA)
  • Strukturelle Gefäß- oder Hirnläsion als vermutete Ursache der ICB, wie z. B. eine vaskuläre Fehlbildung (kavernöse Malformation, arteriovenöse Malformation (AVM) usw.), Aneurysma, Neoplasma
  • Hämorrhagische Konversion eines zugrunde liegenden ischämischen Schlaganfalls
  • Infratentorielle Blutung
  • Große assoziierte intraventrikuläre Blutung, die eine Behandlung wegen damit verbundener Raumforderung oder Verschiebung aufgrund eines eingeklemmten Ventrikels erfordert (extraventrikuläre Drainage (EVD) zur Behandlung des intrakraniellen Drucks (ICP) ist zulässig)
  • Erweiterung/Beteiligung des Mittelhirns

• Gerinnungsprobleme:

  • Orale oder parenterale therapeutische Antikoagulation, die bis zum geplanten Evakuierungszeitpunkt pharmakologisch nicht rückgängig gemacht werden kann
  • Bekannte erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese, Gerinnungsfaktormangel
  • Thrombozytenzahl < 100 x 103 Zellen/mm3 oder bekannte Thrombozytenfunktionsstörung
  • International Normalized Ratio (INR) > 1,5 aus irgendeinem Grund, erhöhte Prothrombinzeit oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT), die nicht korrigiert oder anderweitig erklärt werden kann (z. B. Lupus-Antikoagulans)
• Präsentieren von GCS 3 oder 4
• Erfordernis einer notfallmäßigen chirurgischen Dekompression oder unkontrollierten ICP nach EVD
• Unfähigkeit, die Zustimmung des Patienten oder eines geeigneten Stellvertreters einzuholen (für Patienten ohne Kompetenz)
• Schwangerschaft, Stillzeit oder positiver Schwangerschaftstest [entweder Serum oder Urin] (Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor dem Studienverfahren eine negative Vorgeschichte der aktuellen Schwangerschaft haben)
• Nachweis einer aktiven Infektion (angezeigt durch Fieber ≥38 °C) zum Zeitpunkt des Studieneinschlusses
• Alle komorbiden Erkrankungen oder Zustände, von denen erwartet wird, dass sie das Überleben oder die Fähigkeit beeinträchtigen, Nachuntersuchungen über 180 Tage abzuschließen
• Nach Einschätzung des Arztes verfügt der Patient nicht über die erforderliche geistige Leistungsfähigkeit zur Teilnahme oder ist nicht willens oder nicht in der Lage, den Zeitplan für die Nachsorgetermine einzuhalten
• Aktiver Drogen- oder Alkoholkonsum oder -abhängigkeit