School-Based Treatment for Early Childhood Anxiety
22. Februar 2022 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
A Pilot Study of a School-Based Treatment for Early Childhood Anxiety
This pilot will be used for academic research, in hopes of developing effective treatments for early childhood anxiety. The intervention is an adaptation of Parent-Child Interaction Therapy (PCIT). PCIT is an evidence-based intervention, rooted in attachment and social learning theory. In recent years, researchers have successfully adapted PCIT to address anxiety in a clinical setting (PCIT-CALM). In this pilot study, we will be applying the PCIT-CALM intervention in the school setting, emphasizing teachers as a therapeutic agent of change.
PCIT is unique because the child's caregiver is trained on how to use therapeutic techniques, and then receives live coaching via a "bug in the ear" as they learn to implement the new skills. In this pilot study, both parents and teachers will be taught skills to create a therapeutic relationship and address anxiety. After these teaching sessions, the child's teacher will receive coaching in the classroom to implement the skills. The intervention will last approximately 12 weeks.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80222
- Montessori School of Denver
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Scores in the at-risk or clinical range for anxiety on the BASC-3 or CBCL (which will be filled out by a parent and teacher to determine eligibility)
- Child must be enrolled at the Montessori School of Denver where the intervention is being conducted.
Exclusion Criteria:
- None if other criteria are met.
- Comorbidity will not exclude a child, but if comorbidities are discovered for which there are other evidence-based treatments available, parents will be encouraged to seek additional resources.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention Group
This study consists of one arm, an intervention group.
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This intervention is designed to treat early childhood anxiety.
It is an adaptation of parent-child interaction therapy (PCIT), in which teachers rather than parents are targeted as the therapeutic agent of change.
The intervention follows the procedures of the CALM protocol, in which caregivers are taught play therapy skills to support and address anxious behaviors and avoidance.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Measuring Changes in scores on Behavior Assessment System for Children (BASC-3)
Zeitfenster: Pre- treatment Baseline and immediately following the intervention; An additional data collection was later added for longitudinal data that will be collected in October.
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A normed clinical rating scale for assessing behavior and mental health; This tool was chosen due to the norms for young children and the ability to have both parent and teacher rating scales.
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Pre- treatment Baseline and immediately following the intervention; An additional data collection was later added for longitudinal data that will be collected in October.
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Measuring Changes in scores on Child Behavior Checklist (CBCL)
Zeitfenster: Pre- treatment Baseline and immediately following the intervention; An additional data collection was later added for longitudinal data that will be collected in October.
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A normed clinical rating scale for assessing behavior and mental health; This tool was chosen due to the norms for young children and the ability to have both parent and teacher rating scales.
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Pre- treatment Baseline and immediately following the intervention; An additional data collection was later added for longitudinal data that will be collected in October.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Therapy Attitude Inventory
Zeitfenster: Immediately following the intervention
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A brief questionnaire to assess how well the intervention worked for the adults involved.
The questionnaire includes 10 questions with a Likert scale response (1-5; 1 indicating little value from the intervention and 5 indicating it was highly beneficial.
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Immediately following the intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Victoria Virlee, University of Colorado, Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Puliafico, A. C., Furr, J. M., Hong, N, & Comer, J. S. (2020). The CALM program for early childhood anxiety: Version 2.0.
- Puliafico AC, Comer JS, Pincus DB. Adapting parent-child interaction therapy to treat anxiety disorders in young children. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2012 Jul;21(3):607-19. doi: 10.1016/j.chc.2012.05.005. Epub 2012 Jun 2.
- Comer JS, Puliafico AC, Aschenbrand SG, McKnight K, Robin JA, Goldfine ME, Albano AM. A pilot feasibility evaluation of the CALM Program for anxiety disorders in early childhood. J Anxiety Disord. 2012 Jan;26(1):40-9. doi: 10.1016/j.janxdis.2011.08.011. Epub 2011 Aug 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-2523
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Currently, there is no plan to share IPD, but if data would be useful to others it has not been ruled out.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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