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School-Based Treatment for Early Childhood Anxiety

22 de febrero de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver

A Pilot Study of a School-Based Treatment for Early Childhood Anxiety

This pilot will be used for academic research, in hopes of developing effective treatments for early childhood anxiety. The intervention is an adaptation of Parent-Child Interaction Therapy (PCIT). PCIT is an evidence-based intervention, rooted in attachment and social learning theory. In recent years, researchers have successfully adapted PCIT to address anxiety in a clinical setting (PCIT-CALM). In this pilot study, we will be applying the PCIT-CALM intervention in the school setting, emphasizing teachers as a therapeutic agent of change.

PCIT is unique because the child's caregiver is trained on how to use therapeutic techniques, and then receives live coaching via a "bug in the ear" as they learn to implement the new skills. In this pilot study, both parents and teachers will be taught skills to create a therapeutic relationship and address anxiety. After these teaching sessions, the child's teacher will receive coaching in the classroom to implement the skills. The intervention will last approximately 12 weeks.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80222
        • Montessori School of Denver

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Scores in the at-risk or clinical range for anxiety on the BASC-3 or CBCL (which will be filled out by a parent and teacher to determine eligibility)
  • Child must be enrolled at the Montessori School of Denver where the intervention is being conducted.

Exclusion Criteria:

  • None if other criteria are met.
  • Comorbidity will not exclude a child, but if comorbidities are discovered for which there are other evidence-based treatments available, parents will be encouraged to seek additional resources.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention Group
This study consists of one arm, an intervention group.
This intervention is designed to treat early childhood anxiety. It is an adaptation of parent-child interaction therapy (PCIT), in which teachers rather than parents are targeted as the therapeutic agent of change. The intervention follows the procedures of the CALM protocol, in which caregivers are taught play therapy skills to support and address anxious behaviors and avoidance.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measuring Changes in scores on Behavior Assessment System for Children (BASC-3)
Periodo de tiempo: Pre- treatment Baseline and immediately following the intervention; An additional data collection was later added for longitudinal data that will be collected in October.
A normed clinical rating scale for assessing behavior and mental health; This tool was chosen due to the norms for young children and the ability to have both parent and teacher rating scales.
Pre- treatment Baseline and immediately following the intervention; An additional data collection was later added for longitudinal data that will be collected in October.
Measuring Changes in scores on Child Behavior Checklist (CBCL)
Periodo de tiempo: Pre- treatment Baseline and immediately following the intervention; An additional data collection was later added for longitudinal data that will be collected in October.
A normed clinical rating scale for assessing behavior and mental health; This tool was chosen due to the norms for young children and the ability to have both parent and teacher rating scales.
Pre- treatment Baseline and immediately following the intervention; An additional data collection was later added for longitudinal data that will be collected in October.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Therapy Attitude Inventory
Periodo de tiempo: Immediately following the intervention
A brief questionnaire to assess how well the intervention worked for the adults involved. The questionnaire includes 10 questions with a Likert scale response (1-5; 1 indicating little value from the intervention and 5 indicating it was highly beneficial.
Immediately following the intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Virlee, University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-2523

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Currently, there is no plan to share IPD, but if data would be useful to others it has not been ruled out.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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