Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

School-Based Treatment for Early Childhood Anxiety

22 февраля 2022 г. обновлено: University of Colorado, Denver

A Pilot Study of a School-Based Treatment for Early Childhood Anxiety

This pilot will be used for academic research, in hopes of developing effective treatments for early childhood anxiety. The intervention is an adaptation of Parent-Child Interaction Therapy (PCIT). PCIT is an evidence-based intervention, rooted in attachment and social learning theory. In recent years, researchers have successfully adapted PCIT to address anxiety in a clinical setting (PCIT-CALM). In this pilot study, we will be applying the PCIT-CALM intervention in the school setting, emphasizing teachers as a therapeutic agent of change.

PCIT is unique because the child's caregiver is trained on how to use therapeutic techniques, and then receives live coaching via a "bug in the ear" as they learn to implement the new skills. In this pilot study, both parents and teachers will be taught skills to create a therapeutic relationship and address anxiety. After these teaching sessions, the child's teacher will receive coaching in the classroom to implement the skills. The intervention will last approximately 12 weeks.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Scores in the at-risk or clinical range for anxiety on the BASC-3 or CBCL (which will be filled out by a parent and teacher to determine eligibility)
  • Child must be enrolled at the Montessori School of Denver where the intervention is being conducted.

Exclusion Criteria:

  • None if other criteria are met.
  • Comorbidity will not exclude a child, but if comorbidities are discovered for which there are other evidence-based treatments available, parents will be encouraged to seek additional resources.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention Group
This study consists of one arm, an intervention group.
Поведенческий: TCIT-CALM (Teacher-Child Interaction Training-CALM)
This intervention is designed to treat early childhood anxiety. It is an adaptation of parent-child interaction therapy (PCIT), in which teachers rather than parents are targeted as the therapeutic agent of change. The intervention follows the procedures of the CALM protocol, in which caregivers are taught play therapy skills to support and address anxious behaviors and avoidance.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Measuring Changes in scores on Behavior Assessment System for Children (BASC-3)
Временное ограничение: Pre- treatment Baseline and immediately following the intervention; An additional data collection was later added for longitudinal data that will be collected in October.
A normed clinical rating scale for assessing behavior and mental health; This tool was chosen due to the norms for young children and the ability to have both parent and teacher rating scales.
Pre- treatment Baseline and immediately following the intervention; An additional data collection was later added for longitudinal data that will be collected in October.
Measuring Changes in scores on Child Behavior Checklist (CBCL)
Временное ограничение: Pre- treatment Baseline and immediately following the intervention; An additional data collection was later added for longitudinal data that will be collected in October.
A normed clinical rating scale for assessing behavior and mental health; This tool was chosen due to the norms for young children and the ability to have both parent and teacher rating scales.
Pre- treatment Baseline and immediately following the intervention; An additional data collection was later added for longitudinal data that will be collected in October.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Therapy Attitude Inventory
Временное ограничение: Immediately following the intervention
A brief questionnaire to assess how well the intervention worked for the adults involved. The questionnaire includes 10 questions with a Likert scale response (1-5; 1 indicating little value from the intervention and 5 indicating it was highly beneficial.
Immediately following the intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Victoria Virlee, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-2523

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Currently, there is no plan to share IPD, but if data would be useful to others it has not been ruled out.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться