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Cancer and Mild Cognitive Impairment a Patient-Caregiver Behavioral Intervention

4. Januar 2022 aktualisiert von: Duke University

A Patient-Caregiver Behavioral Intervention for Older Adults With Cancer and Mild Cognitive Impairment

The purpose of this study is to see whether programs that include both a patient and their spouse or a patient and family caregiver (known as a dyad) are helpful for families in which one member of the dyad has cancer and mild memory difficulties and/or concerns. Participant and their spouse or participant and their family caregiver will have six, 60-minute video-conference sessions which will be scheduled at their convenience. The investigator will loan participants a tablet computer (iPad) to use for videoconferencing and train the participant in its use. Participant and their spouse or participant and their family caregiver will complete three assessments - one before starting the sessions, one after the sixth session, and one after 1 month. Each assessment will include surveys, which the participant will complete separately from their spouse or family caregiver. For most people, it will take upwards of 2 - 4 months to complete this study.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patient inclusion criteria include:

  1. Patients with Stage I-IV breast, colon, rectal, or lung cancer (newly diagnosed within 6 months; age 65 or older.
  2. Participants must be living at home (either in her/his own home).
  3. Participants must be fluent in English and able to learn basic skills for using a tablet computer to conduct videoconference treatment sessions.
  4. Exhibit Mild Cognitive Impairment.
  5. Have an informal family caregiver.

Inclusion Criteria:

(Partner or family member) inclusion criteria include:

  1. Caregivers are 18 older.
  2. Be fluent in English and able to learn basic skills for using a tablet computer to conduct videoconference treatment sessions.
  3. Either co-reside with the patient or spend at least 3-4 hours day caregiving.
  4. Not exhibit cognitive impairment.

Exclusion Criteria for both patients and caregivers:

  1. Participant has visual or hearing impairments that preclude participation.
  2. Participant has dementia and do not have the capacity to participate.
  3. Have a serious untreated psychiatric illness as documented in medical chart review.
  4. The patient and the caregiver score less than a 3 on the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer (DT) on a scale 0 to 10 to screen for distress.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dyade der Patientenbetreuer
Teilnehmer, die 65 Jahre oder älter mit Krebs und leichter kognitiver Beeinträchtigung sind, mit ihrer Bezugsperson.
Verhalten: COPE +
Six sixty minute sessions that teaches participants distress and communication coping skills.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of completed sessions as measured by enrollment log
Zeitfenster: Up to 10 weeks
Up to 10 weeks
Number of participants who are satisfied with the intervention as measured by a score of 24 or greater on the CSQ-8
Zeitfenster: Up to 10 weeks.
The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) is a self report measure of satisfaction with health and behavioral services received. The CSQ-8 is measured on a four point Likert scale from 1 "Quite Dissatisfied" to 4 "Very Satisfied." Scores range from 8-32, with higher values indicating higher satisfaction.
Up to 10 weeks.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Distress as measured by the DASS-21
Zeitfenster: Up to 10 weeks.
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) measure will be used for rating general distress across three emotional states of depression, anxiety, and stress. The measure has a total of 21 items. Scores range from 0- 63, with higher scores indicating greater distress.
Up to 10 weeks.
Change in Quality of Life as measured by the FACT-G
Zeitfenster: Up to 10 weeks.
The Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G) measure will be used for rating quality of life. The measure has a total of 27 items. Scores range from 0-108, with higher scores indicating greater quality of life.
Up to 10 weeks.
Change in Communication Patterns as measured by the CPQ-SF
Zeitfenster: Up to 10 weeks.
The Communication Patterns Questionnaire Short-Form (CPQ-SF) will be used for rating communication patterns in a relationship. The measure has a total of 11 items. Scores range from 11-99, higher scores indicate a greater likelihood of using a particular communication pattern during conflict interactions.
Up to 10 weeks.
Change in Relationship Satisfaction as measured by the Mutuality Scale of the Family Care Inventory
Zeitfenster: Up to 10 weeks.
The Mutuality Scale of the Family Care Inventory will be used for rating mutual concerns and overall relationship satisfaction. The measure consists of 15 items. Scores range from 0-60, higher scores indicate greater relationship satisfaction.
Up to 10 weeks.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00107680

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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