Cancer and Mild Cognitive Impairment a Patient-Caregiver Behavioral Intervention
4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Duke University
A Patient-Caregiver Behavioral Intervention for Older Adults With Cancer and Mild Cognitive Impairment
The purpose of this study is to see whether programs that include both a patient and their spouse or a patient and family caregiver (known as a dyad) are helpful for families in which one member of the dyad has cancer and mild memory difficulties and/or concerns.
Participant and their spouse or participant and their family caregiver will have six, 60-minute video-conference sessions which will be scheduled at their convenience.
The investigator will loan participants a tablet computer (iPad) to use for videoconferencing and train the participant in its use.
Participant and their spouse or participant and their family caregiver will complete three assessments - one before starting the sessions, one after the sixth session, and one after 1 month.
Each assessment will include surveys, which the participant will complete separately from their spouse or family caregiver.
For most people, it will take upwards of 2 - 4 months to complete this study.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Patient inclusion criteria include:
- Patients with Stage I-IV breast, colon, rectal, or lung cancer (newly diagnosed within 6 months; age 65 or older.
- Participants must be living at home (either in her/his own home).
- Participants must be fluent in English and able to learn basic skills for using a tablet computer to conduct videoconference treatment sessions.
- Exhibit Mild Cognitive Impairment.
- Have an informal family caregiver.
Inclusion Criteria:
(Partner or family member) inclusion criteria include:
- Caregivers are 18 older.
- Be fluent in English and able to learn basic skills for using a tablet computer to conduct videoconference treatment sessions.
- Either co-reside with the patient or spend at least 3-4 hours day caregiving.
- Not exhibit cognitive impairment.
Exclusion Criteria for both patients and caregivers:
- Participant has visual or hearing impairments that preclude participation.
- Participant has dementia and do not have the capacity to participate.
- Have a serious untreated psychiatric illness as documented in medical chart review.
- The patient and the caregiver score less than a 3 on the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer (DT) on a scale 0 to 10 to screen for distress.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diada opiekuna pacjenta
Uczestnicy w wieku 65 lat lub starsi z chorobą nowotworową i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi wraz z opiekunem.
|
Six sixty minute sessions that teaches participants distress and communication coping skills.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of completed sessions as measured by enrollment log
Ramy czasowe: Up to 10 weeks
|
Up to 10 weeks
|
|
|
Number of participants who are satisfied with the intervention as measured by a score of 24 or greater on the CSQ-8
Ramy czasowe: Up to 10 weeks.
|
The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) is a self report measure of satisfaction with health and behavioral services received.
The CSQ-8 is measured on a four point Likert scale from 1 "Quite Dissatisfied" to 4 "Very Satisfied."
Scores range from 8-32, with higher values indicating higher satisfaction.
|
Up to 10 weeks.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Distress as measured by the DASS-21
Ramy czasowe: Up to 10 weeks.
|
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) measure will be used for rating general distress across three emotional states of depression, anxiety, and stress.
The measure has a total of 21 items.
Scores range from 0- 63, with higher scores indicating greater distress.
|
Up to 10 weeks.
|
|
Change in Quality of Life as measured by the FACT-G
Ramy czasowe: Up to 10 weeks.
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G) measure will be used for rating quality of life.
The measure has a total of 27 items.
Scores range from 0-108, with higher scores indicating greater quality of life.
|
Up to 10 weeks.
|
|
Change in Communication Patterns as measured by the CPQ-SF
Ramy czasowe: Up to 10 weeks.
|
The Communication Patterns Questionnaire Short-Form (CPQ-SF) will be used for rating communication patterns in a relationship.
The measure has a total of 11 items.
Scores range from 11-99, higher scores indicate a greater likelihood of using a particular communication pattern during conflict interactions.
|
Up to 10 weeks.
|
|
Change in Relationship Satisfaction as measured by the Mutuality Scale of the Family Care Inventory
Ramy czasowe: Up to 10 weeks.
|
The Mutuality Scale of the Family Care Inventory will be used for rating mutual concerns and overall relationship satisfaction.
The measure consists of 15 items.
Scores range from 0-60, higher scores indicate greater relationship satisfaction.
|
Up to 10 weeks.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2026
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00107680
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .