Cancer and Mild Cognitive Impairment a Patient-Caregiver Behavioral Intervention
4 de janeiro de 2022 atualizado por: Duke University
A Patient-Caregiver Behavioral Intervention for Older Adults With Cancer and Mild Cognitive Impairment
The purpose of this study is to see whether programs that include both a patient and their spouse or a patient and family caregiver (known as a dyad) are helpful for families in which one member of the dyad has cancer and mild memory difficulties and/or concerns.
Participant and their spouse or participant and their family caregiver will have six, 60-minute video-conference sessions which will be scheduled at their convenience.
The investigator will loan participants a tablet computer (iPad) to use for videoconferencing and train the participant in its use.
Participant and their spouse or participant and their family caregiver will complete three assessments - one before starting the sessions, one after the sixth session, and one after 1 month.
Each assessment will include surveys, which the participant will complete separately from their spouse or family caregiver.
For most people, it will take upwards of 2 - 4 months to complete this study.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Patient inclusion criteria include:
- Patients with Stage I-IV breast, colon, rectal, or lung cancer (newly diagnosed within 6 months; age 65 or older.
- Participants must be living at home (either in her/his own home).
- Participants must be fluent in English and able to learn basic skills for using a tablet computer to conduct videoconference treatment sessions.
- Exhibit Mild Cognitive Impairment.
- Have an informal family caregiver.
Inclusion Criteria:
(Partner or family member) inclusion criteria include:
- Caregivers are 18 older.
- Be fluent in English and able to learn basic skills for using a tablet computer to conduct videoconference treatment sessions.
- Either co-reside with the patient or spend at least 3-4 hours day caregiving.
- Not exhibit cognitive impairment.
Exclusion Criteria for both patients and caregivers:
- Participant has visual or hearing impairments that preclude participation.
- Participant has dementia and do not have the capacity to participate.
- Have a serious untreated psychiatric illness as documented in medical chart review.
- The patient and the caregiver score less than a 3 on the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer (DT) on a scale 0 to 10 to screen for distress.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Díade Cuidador do Paciente
Participantes com 65 anos ou mais com câncer e comprometimento cognitivo leve com seu cuidador.
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Six sixty minute sessions that teaches participants distress and communication coping skills.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of completed sessions as measured by enrollment log
Prazo: Up to 10 weeks
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Up to 10 weeks
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Number of participants who are satisfied with the intervention as measured by a score of 24 or greater on the CSQ-8
Prazo: Up to 10 weeks.
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The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) is a self report measure of satisfaction with health and behavioral services received.
The CSQ-8 is measured on a four point Likert scale from 1 "Quite Dissatisfied" to 4 "Very Satisfied."
Scores range from 8-32, with higher values indicating higher satisfaction.
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Up to 10 weeks.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Distress as measured by the DASS-21
Prazo: Up to 10 weeks.
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The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) measure will be used for rating general distress across three emotional states of depression, anxiety, and stress.
The measure has a total of 21 items.
Scores range from 0- 63, with higher scores indicating greater distress.
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Up to 10 weeks.
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Change in Quality of Life as measured by the FACT-G
Prazo: Up to 10 weeks.
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The Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G) measure will be used for rating quality of life.
The measure has a total of 27 items.
Scores range from 0-108, with higher scores indicating greater quality of life.
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Up to 10 weeks.
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Change in Communication Patterns as measured by the CPQ-SF
Prazo: Up to 10 weeks.
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The Communication Patterns Questionnaire Short-Form (CPQ-SF) will be used for rating communication patterns in a relationship.
The measure has a total of 11 items.
Scores range from 11-99, higher scores indicate a greater likelihood of using a particular communication pattern during conflict interactions.
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Up to 10 weeks.
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Change in Relationship Satisfaction as measured by the Mutuality Scale of the Family Care Inventory
Prazo: Up to 10 weeks.
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The Mutuality Scale of the Family Care Inventory will be used for rating mutual concerns and overall relationship satisfaction.
The measure consists of 15 items.
Scores range from 0-60, higher scores indicate greater relationship satisfaction.
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Up to 10 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00107680
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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