Cancer and Mild Cognitive Impairment a Patient-Caregiver Behavioral Intervention
2022年1月4日 更新者：Duke University
A Patient-Caregiver Behavioral Intervention for Older Adults With Cancer and Mild Cognitive Impairment
The purpose of this study is to see whether programs that include both a patient and their spouse or a patient and family caregiver (known as a dyad) are helpful for families in which one member of the dyad has cancer and mild memory difficulties and/or concerns.
Participant and their spouse or participant and their family caregiver will have six, 60-minute video-conference sessions which will be scheduled at their convenience.
The investigator will loan participants a tablet computer (iPad) to use for videoconferencing and train the participant in its use.
Participant and their spouse or participant and their family caregiver will complete three assessments - one before starting the sessions, one after the sixth session, and one after 1 month.
Each assessment will include surveys, which the participant will complete separately from their spouse or family caregiver.
For most people, it will take upwards of 2 - 4 months to complete this study.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Patient inclusion criteria include:
- Patients with Stage I-IV breast, colon, rectal, or lung cancer (newly diagnosed within 6 months; age 65 or older.
- Participants must be living at home (either in her/his own home).
- Participants must be fluent in English and able to learn basic skills for using a tablet computer to conduct videoconference treatment sessions.
- Exhibit Mild Cognitive Impairment.
- Have an informal family caregiver.
Inclusion Criteria:
(Partner or family member) inclusion criteria include:
- Caregivers are 18 older.
- Be fluent in English and able to learn basic skills for using a tablet computer to conduct videoconference treatment sessions.
- Either co-reside with the patient or spend at least 3-4 hours day caregiving.
- Not exhibit cognitive impairment.
Exclusion Criteria for both patients and caregivers:
- Participant has visual or hearing impairments that preclude participation.
- Participant has dementia and do not have the capacity to participate.
- Have a serious untreated psychiatric illness as documented in medical chart review.
- The patient and the caregiver score less than a 3 on the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer (DT) on a scale 0 to 10 to screen for distress.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：患者介護者ダイアド
65 歳以上でがんと軽度認知障害のある参加者とその介護者。
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Six sixty minute sessions that teaches participants distress and communication coping skills.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of completed sessions as measured by enrollment log
時間枠：Up to 10 weeks
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Up to 10 weeks
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Number of participants who are satisfied with the intervention as measured by a score of 24 or greater on the CSQ-8
時間枠：Up to 10 weeks.
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The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) is a self report measure of satisfaction with health and behavioral services received.
The CSQ-8 is measured on a four point Likert scale from 1 "Quite Dissatisfied" to 4 "Very Satisfied."
Scores range from 8-32, with higher values indicating higher satisfaction.
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Up to 10 weeks.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Distress as measured by the DASS-21
時間枠：Up to 10 weeks.
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The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) measure will be used for rating general distress across three emotional states of depression, anxiety, and stress.
The measure has a total of 21 items.
Scores range from 0- 63, with higher scores indicating greater distress.
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Up to 10 weeks.
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Change in Quality of Life as measured by the FACT-G
時間枠：Up to 10 weeks.
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The Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G) measure will be used for rating quality of life.
The measure has a total of 27 items.
Scores range from 0-108, with higher scores indicating greater quality of life.
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Up to 10 weeks.
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Change in Communication Patterns as measured by the CPQ-SF
時間枠：Up to 10 weeks.
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The Communication Patterns Questionnaire Short-Form (CPQ-SF) will be used for rating communication patterns in a relationship.
The measure has a total of 11 items.
Scores range from 11-99, higher scores indicate a greater likelihood of using a particular communication pattern during conflict interactions.
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Up to 10 weeks.
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Change in Relationship Satisfaction as measured by the Mutuality Scale of the Family Care Inventory
時間枠：Up to 10 weeks.
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The Mutuality Scale of the Family Care Inventory will be used for rating mutual concerns and overall relationship satisfaction.
The measure consists of 15 items.
Scores range from 0-60, higher scores indicate greater relationship satisfaction.
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Up to 10 weeks.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月15日
一次修了 (予想される)
2026年11月30日
研究の完了 (予想される)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月29日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月4日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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