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Cancer and Mild Cognitive Impairment a Patient-Caregiver Behavioral Intervention

2022년 1월 4일 업데이트: Duke University

A Patient-Caregiver Behavioral Intervention for Older Adults With Cancer and Mild Cognitive Impairment

The purpose of this study is to see whether programs that include both a patient and their spouse or a patient and family caregiver (known as a dyad) are helpful for families in which one member of the dyad has cancer and mild memory difficulties and/or concerns. Participant and their spouse or participant and their family caregiver will have six, 60-minute video-conference sessions which will be scheduled at their convenience. The investigator will loan participants a tablet computer (iPad) to use for videoconferencing and train the participant in its use. Participant and their spouse or participant and their family caregiver will complete three assessments - one before starting the sessions, one after the sixth session, and one after 1 month. Each assessment will include surveys, which the participant will complete separately from their spouse or family caregiver. For most people, it will take upwards of 2 - 4 months to complete this study.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

Patient inclusion criteria include:

  1. Patients with Stage I-IV breast, colon, rectal, or lung cancer (newly diagnosed within 6 months; age 65 or older.
  2. Participants must be living at home (either in her/his own home).
  3. Participants must be fluent in English and able to learn basic skills for using a tablet computer to conduct videoconference treatment sessions.
  4. Exhibit Mild Cognitive Impairment.
  5. Have an informal family caregiver.

Inclusion Criteria:

(Partner or family member) inclusion criteria include:

  1. Caregivers are 18 older.
  2. Be fluent in English and able to learn basic skills for using a tablet computer to conduct videoconference treatment sessions.
  3. Either co-reside with the patient or spend at least 3-4 hours day caregiving.
  4. Not exhibit cognitive impairment.

Exclusion Criteria for both patients and caregivers:

  1. Participant has visual or hearing impairments that preclude participation.
  2. Participant has dementia and do not have the capacity to participate.
  3. Have a serious untreated psychiatric illness as documented in medical chart review.
  4. The patient and the caregiver score less than a 3 on the National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer (DT) on a scale 0 to 10 to screen for distress.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 간병인 Dyad
간병인과 함께 암 및 경도 인지 장애가 있는 65세 이상의 참가자.
행동: COPE +
Six sixty minute sessions that teaches participants distress and communication coping skills.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of completed sessions as measured by enrollment log
기간: Up to 10 weeks
Up to 10 weeks
Number of participants who are satisfied with the intervention as measured by a score of 24 or greater on the CSQ-8
기간: Up to 10 weeks.
The Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) is a self report measure of satisfaction with health and behavioral services received. The CSQ-8 is measured on a four point Likert scale from 1 "Quite Dissatisfied" to 4 "Very Satisfied." Scores range from 8-32, with higher values indicating higher satisfaction.
Up to 10 weeks.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Distress as measured by the DASS-21
기간: Up to 10 weeks.
The Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) measure will be used for rating general distress across three emotional states of depression, anxiety, and stress. The measure has a total of 21 items. Scores range from 0- 63, with higher scores indicating greater distress.
Up to 10 weeks.
Change in Quality of Life as measured by the FACT-G
기간: Up to 10 weeks.
The Functional Assessment of Cancer Therapy: General (FACT-G) measure will be used for rating quality of life. The measure has a total of 27 items. Scores range from 0-108, with higher scores indicating greater quality of life.
Up to 10 weeks.
Change in Communication Patterns as measured by the CPQ-SF
기간: Up to 10 weeks.
The Communication Patterns Questionnaire Short-Form (CPQ-SF) will be used for rating communication patterns in a relationship. The measure has a total of 11 items. Scores range from 11-99, higher scores indicate a greater likelihood of using a particular communication pattern during conflict interactions.
Up to 10 weeks.
Change in Relationship Satisfaction as measured by the Mutuality Scale of the Family Care Inventory
기간: Up to 10 weeks.
The Mutuality Scale of the Family Care Inventory will be used for rating mutual concerns and overall relationship satisfaction. The measure consists of 15 items. Scores range from 0-60, higher scores indicate greater relationship satisfaction.
Up to 10 weeks.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2026년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00107680

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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