- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04854603
Milchprodukte mit reduziertem Zucker und Blutzucker
14. März 2023 aktualisiert von: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Die Wirkung von Milchprodukten mit reduziertem Zuckerzusatz auf Blutzucker, Sättigung und Nahrungsaufnahme
Milchprodukte stellen eine wichtige Lebensmittelgruppe in der menschlichen Ernährung als Quelle für Calcium, Protein, funktionelle Fette und niedrig-glykämischen Zucker Laktose dar.
Während traditionell konsumierte natürliche Milch und Joghurt einen niedrigen Zuckergehalt haben, haben viele aromatisierte flüssige Milchprodukte wie Schokoladenmilch oder fermentierte Produkte wie Joghurt Zucker hinzugefügt.
Unsere jüngsten Studien haben gezeigt, dass die teilweise Reduzierung des zugesetzten Zuckers in Schokoladenmilch und Joghurt mit keinen schlechteren sensorischen Eigenschaften wie Geschmack und Angenehmheit im Vergleich zu ihren Vollzucker-Pendants verbunden ist.
Im aktuellen Projekt wird untersucht, ob die flüssigen Milchprodukte mit reduziertem Zuckergehalt (Mehrwertprodukte) einen Nutzen für die Blutzuckerkontrolle beim Menschen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 19-35 Jahre, Männer und Frauen, Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Krankheiten, unregelmäßige Menstruation bei Frauen, Rauchen (alle Arten), Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Blutzuckerkontrolle beeinflussen, Auslassen des Frühstücks und emotionale oder Lernprobleme, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der erforderlichen Studie beeinträchtigen würden. Personen mit bekannten Lebensmittelallergien und Laktoseintoleranz werden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schokoladenmilch mit normalem Zuckerzusatz
Milchprodukt mit normalem Zuckergehalt
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Milchprodukte mit normalem und reduziertem Zuckergehalt und Wasserkontrolle.
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Experimental: Schokomilch mit reduziertem Zuckerzusatz
Milchprodukt mit reduziertem Zuckergehalt
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Milchprodukte mit normalem und reduziertem Zuckergehalt und Wasserkontrolle.
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Experimental: Joghurt mit normalem Zuckerzusatz
Milchprodukt mit normalem Zuckergehalt
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Milchprodukte mit normalem und reduziertem Zuckergehalt und Wasserkontrolle.
|
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Experimental: Joghurt mit reduziertem Zuckerzusatz
Milchprodukt mit reduziertem Zuckergehalt
|
Milchprodukte mit normalem und reduziertem Zuckergehalt und Wasserkontrolle.
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Experimental: Energielose Steuerung
Trinkwasser
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Milchprodukte mit normalem und reduziertem Zuckergehalt und Wasserkontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzucker
Zeitfenster: 0-120 Minuten
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Die Konzentration des Blutzuckers
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0-120 Minuten
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Insulin
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
Die Konzentration des Blutzuckers
|
0-120 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sättigung
Zeitfenster: 0-120 Minuten
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Die Komponenten des durchschnittlichen subjektiven Appetits, einschließlich Verlangen nach Essen, Hunger, Völlegefühl und voraussichtlichem Nahrungsverzehr, gemessen mit 100 mm visuellen Analogskalen.
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0-120 Minuten
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Durst
Zeitfenster: 0-120 Minuten
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Das subjektive Durstempfinden gemessen mit 100mm visuellen Analogskalen mit der Frage "Wie durstig fühlen Sie sich?" und zwei Aussagen auf jedem Pol der 100-mm-Linie: "Überhaupt nicht durstig" (0 mm) und "So durstig, wie ich mich jemals gefühlt habe" (100 mm).
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0-120 Minuten
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Körperlicher Komfort
Zeitfenster: 0-120 Minuten
|
Die Parameter subjektives Wohlbefinden und Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Magenkrämpfe, Blähungen, Durchfall und ein subjektives Wohlbefinden, jeweils gemessen mit 100mm visuellen Analogskalen.
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0-120 Minuten
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|
Angenehmes Essen
Zeitfenster: bei 0 und 120 Minuten
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Die Wahrnehmung der Angenehmheit der Behandlungen (0 min) und einer Testmahlzeit (bei 120 min) wird mit einer visuellen Analogskala von 100 mm gemessen.
|
bei 0 und 120 Minuten
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 120 Minuten
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Energieaufnahme mit Fleisch ad libitum bei 120 Minuten
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120 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-202-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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