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Prodotti lattiero-caseari con ridotto contenuto di zucchero e glucosio nel sangue

14 marzo 2023 aggiornato da: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University

L'effetto dei prodotti lattiero-caseari a ridotto contenuto di zuccheri aggiunti sulla glicemia, sulla sazietà e sull'assunzione di cibo

I prodotti lattiero-caseari rappresentano un importante gruppo alimentare nella nutrizione umana in quanto fonte di calcio, proteine, grassi funzionali e lattosio, zucchero a basso indice glicemico. Mentre il latte naturale e lo yogurt tradizionalmente consumati hanno un basso contenuto di zucchero, molti prodotti lattiero-caseari liquidi aromatizzati come il latte al cioccolato o prodotti fermentati come lo yogurt hanno zucchero aggiunto. Nostri studi recenti hanno dimostrato che la parziale riduzione di zuccheri aggiunti nel latte al cioccolato e nello yogurt non è associata ad alcuna caratteristica sensoriale inferiore come gusto e gradevolezza rispetto ai loro omologhi integrali. L'attuale progetto esaminerà se i prodotti lattiero-caseari liquidi a ridotto contenuto di zucchero (prodotti a valore aggiunto) abbiano qualche beneficio sul controllo della glicemia negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
        • Mount Saint Vincent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19-35 anni maschi e femmine, non fumatori

Criteri di esclusione:

  • avere malattie, mestruazioni irregolari nelle donne, fumare (tutti i tipi), assumere farmaci noti per influenzare il controllo della glicemia, saltare la colazione e avere problemi emotivi o di apprendimento che potrebbero influire sulla loro capacità di partecipare allo studio come richiesto. Saranno esclusi anche i soggetti con note allergie alimentari e intolleranze al lattosio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Latte al cioccolato con un contenuto regolare di zuccheri aggiunti
Prodotto lattiero-caseario a contenuto zuccherino regolare
Altro: Cibo
Latticini con contenuto zuccherino regolare e ridotto e controllo dell'acqua.
Sperimentale: Latte al cioccolato a ridotto contenuto di zuccheri aggiunti
Prodotto lattiero-caseario a ridotto contenuto di zucchero
Altro: Cibo
Latticini con contenuto zuccherino regolare e ridotto e controllo dell'acqua.
Sperimentale: Yogurt con un normale contenuto di zuccheri aggiunti
Prodotto lattiero-caseario a contenuto zuccherino regolare
Altro: Cibo
Latticini con contenuto zuccherino regolare e ridotto e controllo dell'acqua.
Sperimentale: Yogurt a ridotto contenuto di zuccheri aggiunti
Prodotto lattiero-caseario a ridotto contenuto di zucchero
Altro: Cibo
Latticini con contenuto zuccherino regolare e ridotto e controllo dell'acqua.
Sperimentale: Controllo senza energia
Acqua potabile
Altro: Cibo
Latticini con contenuto zuccherino regolare e ridotto e controllo dell'acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 0-120 minuti
La concentrazione di glucosio nel sangue
0-120 minuti
Insulina
Lasso di tempo: 0-120 minuti
La concentrazione di glucosio nel sangue
0-120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sazietà
Lasso di tempo: 0-120 minuti
I componenti dell'appetito soggettivo medio tra cui il desiderio di mangiare, la fame, la pienezza e un consumo di cibo prospettico misurato con scale analogiche visive da 100 mm.
0-120 minuti
Sete
Lasso di tempo: 0-120 minuti
La percezione soggettiva della sete misurata con scale analogiche visive da 100 mm contenenti la domanda "Quanto hai sete?" e due affermazioni su ciascun polo della linea da 100 mm: "Non ho sete per niente" (0 mm) e "Sete come non ho mai sentito" (100 mm).
0-120 minuti
Comfort fisico
Lasso di tempo: 0-120 minuti
La sensazione soggettiva di benessere e i parametri di disagio gastrointestinale tra cui la sensazione di nausea, crampi allo stomaco, flatulenza, diarrea e una sensazione soggettiva di benessere, ciascuno misurato con scale analogiche visive da 100 mm.
0-120 minuti
Piacevolezza del cibo
Lasso di tempo: a 0 e 120 minuti
La percezione di gradevolezza dei trattamenti (0 min) e di un pasto di prova (a 120 min) sarà misurata con scala analogica visiva 100mm.
a 0 e 120 minuti
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 120 minuti
Assunzione energetica con una carne ad libitum a 120 minuti
120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mount Saint Vincent University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-202-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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