- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04854603
Produkty mleczne o obniżonej zawartości cukru i glukozy we krwi
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Wpływ produktów mlecznych o obniżonej zawartości dodanego cukru na poziom glukozy we krwi, uczucie sytości i spożycie pokarmu
Produkty mleczne stanowią ważną grupę żywności w żywieniu człowieka jako źródło wapnia, białka, tłuszczów funkcjonalnych oraz cukru laktozy o niskim indeksie glikemicznym.
Podczas gdy tradycyjnie spożywane naturalne mleko i jogurt mają niską zawartość cukru, wiele smakowych płynnych produktów mlecznych, takich jak mleko czekoladowe lub produkty fermentowane, takie jak jogurt, zawiera dodatek cukru.
Nasze ostatnie badania wykazały, że częściowa redukcja dodatku cukru w mleku czekoladowym i jogurcie nie wiąże się z gorszymi cechami sensorycznymi, takimi jak smak i przyjemność, w porównaniu z ich pełnosłodzonymi odpowiednikami.
Bieżący projekt zbada, czy płynne produkty mleczne o obniżonej zawartości cukru (produkty o wartości dodanej) mają jakiekolwiek korzyści w zakresie kontroli poziomu glukozy we krwi u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19-35 lat mężczyźni i kobiety, niepalący
Kryteria wyłączenia:
- jakiekolwiek choroby, nieregularne miesiączki u kobiet, palenie (wszystkich rodzajów), przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na kontrolę poziomu glukozy we krwi, pomijanie śniadań oraz problemy emocjonalne lub problemy z nauką, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność do udziału w badaniu zgodnie z wymaganiami. Osoby ze stwierdzoną alergią pokarmową i nietolerancją laktozy również zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mleko czekoladowe ze stałą zawartością dodatku cukru
Produkt mleczny o regularnej zawartości cukru
|
Produkty mleczne o normalnej i obniżonej zawartości cukru oraz kontroli wody.
|
|
Eksperymentalny: Mleko czekoladowe o obniżonej zawartości cukru
Produkt mleczny o obniżonej zawartości cukru
|
Produkty mleczne o normalnej i obniżonej zawartości cukru oraz kontroli wody.
|
|
Eksperymentalny: Jogurt ze stałą zawartością dodatku cukru
Produkt mleczny o regularnej zawartości cukru
|
Produkty mleczne o normalnej i obniżonej zawartości cukru oraz kontroli wody.
|
|
Eksperymentalny: Jogurt o obniżonej zawartości dodatku cukru
Produkt mleczny o obniżonej zawartości cukru
|
Produkty mleczne o normalnej i obniżonej zawartości cukru oraz kontroli wody.
|
|
Eksperymentalny: Bezenergetyczna kontrola
Woda pitna
|
Produkty mleczne o normalnej i obniżonej zawartości cukru oraz kontroli wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Stężenie glukozy we krwi
|
0-120 minut
|
|
Insulina
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Stężenie glukozy we krwi
|
0-120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytość
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Składniki średniego subiektywnego apetytu, w tym chęć do jedzenia, głód, sytość i przewidywane spożycie żywności mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych 100 mm.
|
0-120 minut
|
|
Pragnienie
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Subiektywna percepcja pragnienia mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm zawierającej pytanie „Jak bardzo jesteś spragniony?” oraz dwa stwierdzenia na każdej tyczce żyłki 100 mm: „Wcale nie jestem spragniony” (0 mm) i „Tak spragniony, jak nigdy dotąd” (100 mm).
|
0-120 minut
|
|
Komfort fizyczny
Ramy czasowe: 0-120 minut
|
Subiektywne odczucie dobrego samopoczucia i parametry dyskomfortu żołądkowo-jelitowego, w tym uczucie nudności, skurczów żołądka, wzdęć, biegunki i subiektywne poczucie dobrego samopoczucia, mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych o długości 100 mm.
|
0-120 minut
|
|
Przyjemność jedzenia
Ramy czasowe: w 0 i 120 minutach
|
Postrzeganie przyjemności zabiegów (0 min) i posiłku testowego (po 120 min) będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm.
|
w 0 i 120 minutach
|
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 120 minut
|
Wartość energetyczna z mięsem ad libitum po 120 minutach
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-202-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .