- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04854603
Produtos lácteos com redução de açúcar e glicose no sangue
14 de março de 2023 atualizado por: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
O efeito de produtos lácteos com teor reduzido de açúcar adicionado na glicemia, saciedade e ingestão de alimentos
Os produtos lácteos representam um importante grupo de alimentos na nutrição humana como fonte de cálcio, proteínas, gorduras funcionais e lactose, açúcar de baixo índice glicêmico.
Embora o leite natural e o iogurte consumidos tradicionalmente tenham baixo teor de açúcar, muitos produtos lácteos líquidos com sabor, como leite com chocolate, ou produtos fermentados, como iogurte, adicionam açúcar.
Nossos estudos recentes mostraram que a redução parcial de açúcar adicionado em leite achocolatado e iogurte não está associada a nenhuma característica sensorial inferior, como sabor e agradabilidade, em comparação com suas contrapartes com açúcar integral.
O projeto atual investigará se os produtos lácteos líquidos com teor reduzido de açúcar (produtos de valor agregado) têm algum benefício no controle da glicemia em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19-35 anos, homens e mulheres, não fumantes
Critério de exclusão:
- ter alguma doença, menstruação irregular em mulheres, fumar (todos os tipos), tomar medicamentos conhecidos por influenciar o controle da glicose no sangue, pular o café da manhã e ter problemas emocionais ou de aprendizado que afetariam sua capacidade de participar do estudo conforme necessário. Indivíduos com alergias alimentares conhecidas e intolerância à lactose também serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Leite achocolatado com teor regular de açúcar adicionado
Produto lácteo com teor regular de açúcar
|
Produtos lácteos com teor regular e reduzido de açúcar e controle de água.
|
Experimental: Leite achocolatado com teor reduzido de açúcares adicionados
Produto lácteo com teor reduzido de açúcar
|
Produtos lácteos com teor regular e reduzido de açúcar e controle de água.
|
Experimental: Iogurte com um teor regular de açúcar adicionado
Produto lácteo com teor regular de açúcar
|
Produtos lácteos com teor regular e reduzido de açúcar e controle de água.
|
Experimental: Iogurte com teor reduzido de açúcar adicionado
Produto lácteo com teor reduzido de açúcar
|
Produtos lácteos com teor regular e reduzido de açúcar e controle de água.
|
Experimental: Controle sem energia
Água potável
|
Produtos lácteos com teor regular e reduzido de açúcar e controle de água.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Glicose no sangue
Prazo: 0-120 minutos
|
A concentração de glicose no sangue
|
0-120 minutos
|
Insulina
Prazo: 0-120 minutos
|
A concentração de glicose no sangue
|
0-120 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Saciedade
Prazo: 0-120 minutos
|
Os componentes do apetite subjetivo médio, incluindo desejo de comer, fome, saciedade e um consumo alimentar prospectivo medido com escalas analógicas visuais de 100 mm.
|
0-120 minutos
|
Sede
Prazo: 0-120 minutos
|
A percepção subjetiva da sede medida com escalas analógicas visuais de 100mm contendo a pergunta "Quão sedento você sente?" e duas afirmações em cada pólo da linha de 100mm: "Não estou com sede" (0mm) e "Tão sedento quanto já senti" (100mm).
|
0-120 minutos
|
Conforto físico
Prazo: 0-120 minutos
|
A sensação subjetiva de bem-estar e os parâmetros de desconforto gastrointestinal, incluindo a sensação de náusea, cólicas estomacais, flatulência, diarreia e uma sensação subjetiva de bem-estar, cada um medido com escalas analógicas visuais de 100 mm.
|
0-120 minutos
|
Agradabilidade alimentar
Prazo: em 0 e 120 minutos
|
A percepção de agradabilidade dos tratamentos (0 min) e uma refeição teste (aos 120 min) será medida com escala analógica visual de 100mm.
|
em 0 e 120 minutos
|
Ingestão de alimentos
Prazo: 120 minutos
|
Consumo de energia com carne ad libitum aos 120 minutos
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-202-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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