- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04854603
Productos lácteos con azúcar y glucosa en sangre reducidos
14 de marzo de 2023 actualizado por: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
El efecto de los productos lácteos con contenido reducido de azúcar añadido en la glucosa en sangre, la saciedad y la ingesta de alimentos
Los productos lácteos representan un importante grupo de alimentos en la nutrición humana como fuente de calcio, proteínas, grasas funcionales y lactosa de azúcar de bajo índice glucémico.
Mientras que la leche y el yogur naturales consumidos tradicionalmente tienen un bajo contenido de azúcar, muchos productos lácteos líquidos aromatizados, como la leche con chocolate, o los productos fermentados, como el yogur, tienen azúcar añadido.
Nuestros estudios recientes han demostrado que la reducción parcial de azúcar añadida en la leche con chocolate y el yogur no está asociada con ninguna característica sensorial inferior, como el sabor y el placer, en comparación con sus contrapartes con azúcar total.
El proyecto actual investigará si los productos lácteos líquidos con contenido reducido de azúcar (productos de valor agregado) tienen algún beneficio en el control de la glucosa en sangre en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bohdan Luhovyy, PhD
- Número de teléfono: 9024576256
- Correo electrónico: bohdan.luhovyy@msvu.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19-35 años hombres y mujeres, no fumadores
Criterio de exclusión:
- tener cualquier enfermedad, menstruación irregular en mujeres, fumar (todos los tipos), tomar medicamentos que se sabe que influyen en el control de la glucosa en sangre, saltarse el desayuno y tener problemas emocionales o de aprendizaje que afectarían su capacidad para participar en el estudio según sea necesario. Las personas con alergias alimentarias conocidas e intolerancia a la lactosa también serán excluidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Leche chocolatada con un contenido habitual de azúcares añadidos
Producto lácteo con un contenido regular de azúcar
|
Productos lácteos con regular y reducido contenido de azúcar y control de agua.
|
Experimental: Leche chocolatada con un contenido reducido de azúcares añadidos
Producto lácteo con un contenido reducido de azúcar
|
Productos lácteos con regular y reducido contenido de azúcar y control de agua.
|
Experimental: Yogur con un contenido regular de azúcar añadido
Producto lácteo con un contenido regular de azúcar
|
Productos lácteos con regular y reducido contenido de azúcar y control de agua.
|
Experimental: Yogur con un contenido reducido de azúcares añadidos
Producto lácteo con un contenido reducido de azúcar
|
Productos lácteos con regular y reducido contenido de azúcar y control de agua.
|
Experimental: Control sin energía
Agua potable
|
Productos lácteos con regular y reducido contenido de azúcar y control de agua.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
La concentración de glucosa en sangre
|
0-120 minutos
|
Insulina
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
La concentración de glucosa en sangre
|
0-120 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Saciedad
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
Los componentes del apetito subjetivo promedio, incluido el deseo de comer, el hambre, la saciedad y un consumo de alimentos prospectivo medido con escalas analógicas visuales de 100 mm.
|
0-120 minutos
|
Sed
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
La percepción subjetiva de la sed medida con escalas analógicas visuales de 100 mm que contienen la pregunta "¿Cuánta sed sientes?" y dos declaraciones en cada polo de la línea de 100 mm: "Nada de sed" (0 mm) y "Más sed que nunca he sentido" (100 mm).
|
0-120 minutos
|
Comodidad física
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
|
La sensación subjetiva de bienestar y los parámetros de malestar gastrointestinal que incluyen la sensación de náuseas, calambres estomacales, flatulencia, diarrea y una sensación subjetiva de bienestar, cada uno medido con escalas analógicas visuales de 100 mm.
|
0-120 minutos
|
Placer de la comida
Periodo de tiempo: a los 0 y 120 minutos
|
La percepción de agrado de los tratamientos (0 min) y una comida de prueba (a los 120 min) se medirá con una escala analógica visual de 100 mm.
|
a los 0 y 120 minutos
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Aporte energético con una carne ad libitum a los 120 minutos
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-202-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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