- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04854603
Mejeriprodukter med reduceret sukker og blodsukker
14. marts 2023 opdateret af: Bohdan Luhovyy, Mount Saint Vincent University
Effekten af mejeriprodukter med reduceret tilsat sukkerindhold på blodsukker, mæthed og madindtagelse
Mejeriprodukter repræsenterer en vigtig fødevaregruppe i menneskelig ernæring som en kilde til calcium, protein, funktionelle fedtstoffer og lavglykæmisk sukkerlaktose.
Mens traditionelt indtaget naturlig mælk og yoghurt har lavt sukkerindhold, er mange flydende mejeriprodukter med smag såsom chokolademælk eller fermenterede produkter såsom yoghurt tilsat sukker.
Vores seneste undersøgelser har vist, at den delvise reduktion af tilsat sukker i chokolademælk og yoghurt ikke er forbundet med nogen ringere sensoriske egenskaber såsom smag og behagelighed sammenlignet med deres modstykker med fuld sukker.
Det aktuelle projekt vil undersøge, om de flydende mejeriprodukter med reduceret sukkerindhold (værdiskabende produkter) har nogen fordele på blodsukkerkontrol hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bohdan Luhovyy, PhD
- Telefonnummer: 9024576256
- E-mail: bohdan.luhovyy@msvu.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3M 2J6
- Mount Saint Vincent University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19-35 årige mænd og kvinder, ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- at have sygdomme, uregelmæssig menstruation hos kvinder, rygning (alle typer), tage medicin, der vides at påvirke blodsukkerkontrollen, springe morgenmaden over og have følelsesmæssige eller indlæringsproblemer, der ville påvirke deres evne til at deltage i undersøgelsen efter behov. Personer med kendt fødevareallergi og laktoseintolerance vil også blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Chokolademælk med regulært tilsat sukkerindhold
Mejeriprodukt med et regulært sukkerindhold
|
Mejeriprodukter med regelmæssigt og reduceret sukkerindhold og vandkontrol.
|
Eksperimentel: Chokolademælk med reduceret indhold af tilsat sukker
Mejeriprodukt med reduceret sukkerindhold
|
Mejeriprodukter med regelmæssigt og reduceret sukkerindhold og vandkontrol.
|
Eksperimentel: Yoghurt med et almindeligt tilsat sukkerindhold
Mejeriprodukt med et regulært sukkerindhold
|
Mejeriprodukter med regelmæssigt og reduceret sukkerindhold og vandkontrol.
|
Eksperimentel: Yoghurt med reduceret indhold af tilsat sukker
Mejeriprodukt med reduceret sukkerindhold
|
Mejeriprodukter med regelmæssigt og reduceret sukkerindhold og vandkontrol.
|
Eksperimentel: Energifri styring
Drikkevand
|
Mejeriprodukter med regelmæssigt og reduceret sukkerindhold og vandkontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodsukker
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Koncentrationen af blodsukker
|
0-120 minutter
|
Insulin
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Koncentrationen af blodsukker
|
0-120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mæthed
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Komponenterne af gennemsnitlig subjektiv appetit, herunder lyst til at spise, sult, mæthed og et fremtidigt madforbrug målt med 100 mm visuelle analoge skalaer.
|
0-120 minutter
|
Tørst
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Den subjektive opfattelse af tørst målt med 100 mm visuelle analoge skalaer indeholdende spørgsmålet "Hvor tørstig føler du dig?" og to udsagn på hver stang på 100 mm linje: "Ikke tørstig overhovedet" (0 mm) og "Så tørstig som jeg nogensinde har følt mig" (100 mm).
|
0-120 minutter
|
Fysisk komfort
Tidsramme: 0-120 minutter
|
Den subjektive følelse af velvære og gastrointestinale ubehagsparametre, herunder følelsen af kvalme, mavekramper, flatulens, diarré og en subjektiv følelse af velvære, hver målt med 100 mm visuelle analoge skalaer.
|
0-120 minutter
|
Mad hygge
Tidsramme: ved 0 og 120 minutter
|
Opfattelsen af behagelighed ved behandlingerne (0 min) og et testmåltid (ved 120 min) vil blive målt med 100 mm visuel analog skala.
|
ved 0 og 120 minutter
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: 120 minutter
|
Energiindtag med et ad libitum kød på 120 minutter
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bohdan Luhovyy, PhD, Mount Saint Vincent University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2021
Først opslået (Faktiske)
22. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-202-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægt og fedme
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt udtænktEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...Trukket tilbageLevering af sundhedspleje | Økonomi | Svig | Sundhedsudgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Udskrivning
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
Kliniske forsøg med Mad
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationRekruttering
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende