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Auswirkungen von tDCS mit Gangtraining auf die Beinleistung bei unvollständiger Rückenmarksverletzung

19. Juni 2022 aktualisiert von: Mahidol University

Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation mit Gangtraining auf die Leistung der unteren Extremitäten bei Personen mit unvollständiger Rückenmarksverletzung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer anodischen transkraniellen Gleichstromstimulation in Kombination mit einem Gangtraining für 5 aufeinanderfolgende Sitzungen zu untersuchen Gangleistung, Gleichgewicht, Sitz-Steh-Leistung und Lebensqualität bei Personen mit unvollständiger Querschnittlähmung nach dem Eingriff, 1-Monats-Follow-up und 2-Monats-Follow-up

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Ergebnis früherer Studien von Water aus dem Jahr 1994 zum Gehstatus von Patienten mit Rückenmarksverletzung (SCI) für einen Zeitraum von einem Jahr nach der Verletzung. Es wurde festgestellt, dass 76 % der Patienten mit unvollständiger Querschnittlähmung und 46 % der Patienten mit unvollständiger Tetraplegie ihre Gehfähigkeit wiedererlangen können, um ambulant zu gehen. Die Genesungsrate nahm jedoch allmählich ab und erreichte etwa 9 Monate nach der Verletzung oder in der chronischen Phase ein Plateau. Daher ist es in der Rehabilitation eine Herausforderung, ihre Funktionen wie das Gehen wiederherzustellen, das ein vorrangiges Ziel der funktionellen Unabhängigkeit ist.

Die aktivitätsbasierte Rehabilitationstherapie (ABRT) (z. B. Fortbewegungstraining) ist eine intensive Intervention, die das Potenzial hat, die neurologische Erholung zu fördern und die Gehfähigkeit bei Personen mit unvollständiger Rückenmarksverletzung zu verbessern. Obwohl ABRT positive Ergebnisse bei der Wiederherstellung der motorischen Funktion bei Überlebenden mit unvollständiger Rückenmarksverletzung zeigte, ist es möglicherweise nicht in der Lage, eine vollständige Genesung zu fördern, insbesondere bei chronischen Patienten. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Kombination von Training und Top-Down-Ansatz eine Option sein könnte, die die motorische Erholung nach einer Rückenmarksverletzung fördern könnte.

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive Hirnstimulationstechnik, die derzeit als Zusatzbehandlung in der Neurorehabilitation eingesetzt wird. Es wurde gezeigt, dass tDCS über dem primären motorischen Kortex die neuronale Aktivität sowohl auf kortikaler als auch auf spinaler Ebene moduliert. Es erzeugt auch eine Nachwirkung bei der Modulation der neuronalen synaptischen Plastizität und der Erhöhung der Expression des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF). Frühe tDCS-Studien haben gezeigt, dass eine Erhöhung der Stimulationsintensität oder -dauer innerhalb bestimmter Grenzen die Wirksamkeit von tDCS erhöht: Während die anodische Stimulation die kortikale Erregbarkeit erhöht, verringert sie die kathodische Stimulation. Die Anwendung von tDCS besteht darin, die Elektrode in einer bestimmten Montage auf dem bestimmten Zielhirnbereich zu platzieren und den Strom geringer Intensität durch diesen Gehirnbereich zur neuronalen Modulation während oder nach der Durchführung eines Rehabilitationsprogramms zu leiten. Frühere Studien zur Anwendung von tDCS zeigten, dass die Anwendung von tDCS auf den primären motorischen Kortex mit einer Intensität von 2 Milliampere (mA) für 10–20 Minuten in Kombination mit Rehabilitation die Leistung der unteren Gliedmaßen wie Kniekraft, Knöchelbewegung und Sitz-Steh-Leistung verbessern kann bei Menschen mit Schlaganfall sowie Gehgeschwindigkeit bei Menschen mit Parkinson-Krankheit. Den Ergebnissen dieser früheren Studien zufolge kann gezeigt werden, dass die Kombination von Rehabilitation mit der Modulation der kortikospinalen Erregbarkeit die Leistung der unteren Extremitäten bei Personen mit neurologischen Erkrankungen verbessern kann. Bei Personen mit unvollständiger SCI ist die Erregbarkeit der erhaltenen kortikospinalen Bahnen verringert, was die Kontrolle ihrer motorischen Fähigkeiten und die motorische Erholung beeinträchtigen kann. Mehrere Studien berichteten über eine positive Wirkung von anodischem tDCS in Kombination mit Training bei Personen mit unvollständigem Querschnittlähmung, die meisten Studien konzentrierten sich jedoch auf die Funktion der oberen Gliedmaßen. Es gibt nur wenige Studien zum Ergebnis der Funktion der unteren Gliedmaßen und der Gehfähigkeit, die für die Rückkehr in den Alltag und damit für eine Steigerung der Lebensqualität (QOL) erforderlich sind. Darüber hinaus wurden die meisten Studien an der unteren Extremität mit einer kleinen Stichprobengröße durchgeführt und lieferten keine schlüssigen Ergebnisse.

Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, festzustellen, ob die Auswirkungen der Kombination von anodischem tDCS mit Gangtraining für 5 aufeinanderfolgende Sitzungen bei Menschen mit unvollständiger Rückenmarksverletzung die Leistung der unteren Gliedmaßen verbessern können, bestehend aus Gangleistung (räumlich-zeitlich), dynamisches Gleichgewicht (Time-Up-and-Go-Test). ), Sitz-Steh-Leistung (5-maliger Sitz-Steh-Test) und Lebensqualität nach einer längeren Nachbeobachtungszeit nach 1 Monat und 2 Monaten im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Schein-tDCS mit Gangtraining.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nonthaburi, Thailand, 11000
        • Sirindhorn National Medical Rehabilitation Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beeinträchtigungsskala C oder D der American Spinal Injury Association (ASIA).
  • Alter zwischen 18-70 Jahren
  • Beginn der Verletzung zwischen 1 und 30 Monaten
  • Fähigkeit, mindestens 15 Meter mit oder ohne Gehhilfe zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung anderer Orthesen außer der Knöchel-Fuß-Orthese (AFO)
  • Schmerzen im Bewegungsapparat, die das Gehen einschränken (Schmerzwert > 5/10)
  • Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) größer als 2
  • Ich habe eine instabile Herz-Lungen-Erkrankung
  • Bei unkontrollierten Zuständen, z.B. unkontrollierter Bluthochdruck, unkontrollierter Diabetes
  • Wenn Sie in der Vergangenheit andere neurologische Erkrankungen hatten, z. Schlaganfall
  • Es gibt Kontraindikationen für die Verwendung von tDCS
  • Das Vorhandensein einer intrakraniellen Metallimplantation, eines Cochlea-Implantats oder eines Herzschrittmachers
  • Eine offene Wunde oder eine Wundinfektion auf der Kopfhaut haben
  • Hat eine Vorgeschichte von Gehirnoperationen
  • Hat eine Anfallsgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anodisches tDCS mit Gangtraining
Anodisches tDCS wird über dem primären motorischen Kortex (M1) (anodale oder aktive Elektrode im M1-Bereich, kathodische oder Referenzelektrode im supraorbitalen Bereich) für 20 Minuten mit einer Intensität von 2 mA angewendet, bevor 50 Minuten lang ein Gangtraining mit externem Hinweis und Feedback durchgeführt wird 5 aufeinanderfolgende Sitzungen
Für den Eingriff wird eine transkranielle Gleichstromstimulation eingesetzt. Anodisches und Schein-tDCS werden mit 2 mA über ein Paar mit Kochsalzlösung getränkter Oberflächenschwammelektroden von 35 cm im Quadrat für 20 Minuten über dem primären Motorbereich angewendet, um die kortikale Erregbarkeit zu modulieren, bevor das Rehabilitationstraining angewendet wird
Aktiver Komparator: Schein-tDCS mit Gangtraining
Schein-tDCS wird 20 Minuten lang auf den primären motorischen Kortex aufgetragen, bevor 50 Minuten lang ein Gangtraining mit externem Hinweis und Feedback für 5 aufeinanderfolgende Sitzungen durchgeführt wird
Für den Eingriff wird eine transkranielle Gleichstromstimulation eingesetzt. Anodisches und Schein-tDCS werden mit 2 mA über ein Paar mit Kochsalzlösung getränkter Oberflächenschwammelektroden von 35 cm im Quadrat für 20 Minuten über dem primären Motorbereich angewendet, um die kortikale Erregbarkeit zu modulieren, bevor das Rehabilitationstraining angewendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gangeffizienz gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Gehgeschwindigkeit (m/s) nach 5 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Tage
Der 10-Meter-Gehtest wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit in zwei Schritten zu messen: 1) bequemes Tempo und 2) schnellstes sicheres Tempo. Dazu werden die Teilnehmer aufgefordert, einen 14-Meter-Gehweg entlang zu gehen. Der Prüfer zeichnet die Zeit auf den mittleren 10 Metern auf und berechnet sie in Gehgeschwindigkeit in m/s umwandeln. Eine zunehmende Gehgeschwindigkeit weist auf eine bessere Gehleistung hin.
Grundlinie und 5 Tage
Veränderung der Gangeffizienz gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Gehgeschwindigkeit (m/s) nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
Der 10-Meter-Gehtest wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit in zwei Schritten zu messen: 1) bequemes Tempo und 2) schnellstes sicheres Tempo. Dazu werden die Teilnehmer aufgefordert, einen 14-Meter-Gehweg entlang zu gehen. Der Prüfer zeichnet die Zeit auf den mittleren 10 Metern auf und berechnet sie in Gehgeschwindigkeit in m/s umwandeln. Eine zunehmende Gehgeschwindigkeit weist auf eine bessere Gehleistung hin.
Baseline und 1 Monat
Veränderung der Gangeffizienz gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Gehgeschwindigkeit (m/s) nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate
Der 10-Meter-Gehtest wird verwendet, um die Gehgeschwindigkeit in zwei Schritten zu messen: 1) bequemes Tempo und 2) schnellstes sicheres Tempo. Dazu werden die Teilnehmer aufgefordert, einen 14-Meter-Gehweg entlang zu gehen. Der Prüfer zeichnet die Zeit auf den mittleren 10 Metern auf und berechnet sie in Gehgeschwindigkeit in m/s umwandeln. Eine zunehmende Gehgeschwindigkeit weist auf eine bessere Gehleistung hin.
Baseline und 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gangeffizienz gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand des Schrittparameters (m) nach 5 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Tage
Der G-Walk-Beschleunigungsmesser wird zur Messung der Schrittkomponente beim Gehen mit angenehmer Geschwindigkeit verwendet. Der Prüfer befestigt das Gerät mit Gürtel am Dornfortsatz L5 und bittet die Teilnehmer, in ihrem angenehmen Tempo zu gehen, den Parameter aufzuzeichnen und ihn dann an den Computer zu übertragen. Die Zunahme der Schrittlänge weist auf eine gute Gehleistung hin. Die Verkürzung der Schrittdauer weist auf eine gute Gehleistung hin.
Grundlinie und 5 Tage
Änderung der Gangeffizienz gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand des Schrittparameters (m) nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
Der G-Walk-Beschleunigungsmesser wird zur Messung der Schrittkomponente beim Gehen mit angenehmer Geschwindigkeit verwendet. Der Prüfer befestigt das Gerät mit Gürtel am Dornfortsatz L5 und bittet die Teilnehmer, in ihrem angenehmen Tempo zu gehen, den Parameter aufzuzeichnen und ihn dann an den Computer zu übertragen. Die Zunahme der Schrittlänge weist auf eine gute Gehleistung hin. Die Verkürzung der Schrittdauer weist auf eine gute Gehleistung hin.
Baseline und 1 Monat
Änderung der Gangeffizienz gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand des Schrittparameters (m) nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate
Der G-Walk-Beschleunigungsmesser wird zur Messung der Schrittkomponente beim Gehen mit angenehmer Geschwindigkeit verwendet. Der Prüfer befestigt das Gerät mit Gürtel am Dornfortsatz L5 und bittet die Teilnehmer, in ihrem angenehmen Tempo zu gehen, den Parameter aufzuzeichnen und ihn dann an den Computer zu übertragen. Die Zunahme der Schrittlänge zeigt die Gehleistung an. Die Verkürzung der Schrittdauer zeigt die Gehleistung an.
Baseline und 2 Monate
Änderung der Gangeffizienz gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Trittfrequenz (Schritt/Minute) nach 5 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Tage
Der G-Walk-Beschleunigungsmesser wird zur Messung der Trittfrequenz beim Gehen in angenehmer Geschwindigkeit verwendet. Der Prüfer befestigt das Gerät mit Gürtel am Dornfortsatz L5 und bittet die Teilnehmer, in ihrem angenehmen Tempo zu gehen, den Parameter aufzuzeichnen und ihn dann an den Computer zu übertragen. Die Erhöhung der Trittfrequenz weist auf eine gute Gehleistung hin.
Grundlinie und 5 Tage
Veränderung der Gangeffizienz gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Trittfrequenz (Schritt/Minute) nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
Der G-Walk-Beschleunigungsmesser wird zur Messung der Trittfrequenz beim Gehen in angenehmer Geschwindigkeit verwendet. Der Prüfer befestigt das Gerät mit Gürtel am Dornfortsatz L5 und bittet die Teilnehmer, in ihrem angenehmen Tempo zu gehen, den Parameter aufzuzeichnen und ihn dann an den Computer zu übertragen. Die Erhöhung der Trittfrequenz weist auf eine gute Gehleistung hin.
Baseline und 1 Monat
Veränderung der Gangeffizienz gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Trittfrequenz (Schritt/Minute) nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate
Der G-Walk-Beschleunigungsmesser wird zur Messung der Trittfrequenz beim Gehen in angenehmer Geschwindigkeit verwendet. Der Prüfer befestigt das Gerät mit Gürtel am Dornfortsatz L5 und bittet die Teilnehmer, in ihrem angenehmen Tempo zu gehen, den Parameter aufzuzeichnen und ihn dann an den Computer zu übertragen. Die Erhöhung der Trittfrequenz weist auf eine gute Gehleistung hin.
Baseline und 2 Monate
Änderung der Gleichgewichtswirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Dauer des zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests nach 5 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Tage
Der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test wird zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts der Teilnehmer verwendet, indem der Teilnehmer gebeten wird, von einem Standardstuhl mit Rückenlehne aufzustehen, 3 Meter vorwärts zu gehen und dann zurückzukehren, um sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Der Prüfer zeichnet die aufgewendete Zeit auf, wenn er die Teilnehmer anweist, die Zeiterfassung zu starten und zu stoppen, wenn die Teilnehmer sich hinsetzen und wieder gegen die Rückenlehne lehnen. Die kürzere Zeit deutet auf ein gutes dynamisches Gleichgewicht hin.
Grundlinie und 5 Tage
Änderung der Gleichgewichtswirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Dauer der zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
Der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test wird zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts der Teilnehmer verwendet, indem der Teilnehmer gebeten wird, von einem Standardstuhl mit Rückenlehne aufzustehen, 3 Meter vorwärts zu gehen und dann zurückzukehren, um sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Der Prüfer zeichnet die aufgewendete Zeit auf, wenn er die Teilnehmer anweist, die Zeiterfassung zu starten und zu stoppen, wenn die Teilnehmer sich hinsetzen und wieder gegen die Rückenlehne lehnen. Die kürzere Zeit deutet auf ein gutes dynamisches Gleichgewicht hin.
Baseline und 1 Monat
Änderung der Gleichgewichtswirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Dauer der zeitgesteuerten Up-and-Go-Tests nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate
Der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test wird zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts der Teilnehmer verwendet, indem der Teilnehmer gebeten wird, von einem Standardstuhl mit Rückenlehne aufzustehen, 3 Meter vorwärts zu gehen und dann zurückzukehren, um sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Der Prüfer zeichnet die aufgewendete Zeit auf, wenn er die Teilnehmer anweist, die Zeiterfassung zu starten und zu stoppen, wenn die Teilnehmer sich hinsetzen und wieder gegen die Rückenlehne lehnen. Die kürzere Zeit deutet auf ein gutes dynamisches Gleichgewicht hin.
Baseline und 2 Monate
Änderung der Gleichgewichtswirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Dauer von fünf Sitz-Steh-Tests nach 5 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Tage
Zur Messung der Beinkraft und des dynamischen Gleichgewichts wird ein fünfmaliger Sitz-Steh-Test durchgeführt. Der Prüfer fordert die Teilnehmer auf, so schnell wie möglich fünfmal hintereinander von einem Stuhl ohne Armlehnen mit Rückenlehne aufzustehen. Der Prüfer zeichnet die Zeit auf, die er für die gesamten fünf Sitz-Steh-Sitzungen aufgewendet hat, beginnend mit der Unterrichtung und endet, wenn der Teilnehmer bei der fünften Wiederholung vollständig auf dem Stuhl sitzt. Die kürzere Zeit weist auf eine gute Leistung hin
Grundlinie und 5 Tage
Änderung der Gleichgewichtswirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Dauer von fünf Sitz-Steh-Tests nach einem Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
Zur Messung der Beinkraft und des dynamischen Gleichgewichts wird ein fünfmaliger Sitz-Steh-Test durchgeführt. Der Prüfer fordert die Teilnehmer auf, so schnell wie möglich fünfmal hintereinander von einem Stuhl ohne Armlehnen mit Rückenlehne aufzustehen. Der Prüfer zeichnet die Zeit auf, die er für die gesamten fünf Sitz-Steh-Sitzungen aufgewendet hat, beginnend mit der Unterrichtung und endet, wenn der Teilnehmer bei der fünften Wiederholung vollständig auf dem Stuhl sitzt. Die kürzere Zeit weist auf eine gute Leistung hin
Baseline und 1 Monat
Änderung der Gleichgewichtswirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der Dauer von fünf Sitz-Steh-Tests nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate
Zur Messung der Beinkraft und des dynamischen Gleichgewichts wird ein fünfmaliger Sitz-Steh-Test durchgeführt. Der Prüfer fordert die Teilnehmer auf, so schnell wie möglich fünfmal hintereinander von einem Stuhl ohne Armlehnen mit Rückenlehne aufzustehen. Der Prüfer zeichnet die Zeit auf, die er für die gesamten fünf Sitz-Steh-Sitzungen aufgewendet hat, beginnend mit der Unterrichtung und endet, wenn der Teilnehmer bei der fünften Wiederholung vollständig auf dem Stuhl sitzt. Die kürzere Zeit weist auf eine gute Leistung hin
Baseline und 2 Monate
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der thailändischen WHOQOL-Bref-Version (Punktzahl 26-130) nach 1 Monat
Zeitfenster: Baseline und 1 Monat
Die Lebensqualität (QOL) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) – die kurze thailändische Version wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet. Es gibt zwei Arten von Fragen: die wahrgenommene objektive und die subjektive Selbsteinschätzung. Sie bestehen aus vier Komponenten des Wohlbefindens: physisch, psychisch, sozial und umweltbedingt. Jeder Gegenstand wird mit 1–5 bewertet. (Gesamtpunktzahl 26-130). Der höhere Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline und 1 Monat
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert, bewertet anhand der thailändischen WHOQOL-Bref-Version (Score 26-130) nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 2 Monate
WHO-Lebensqualität (QOL) – die kurze thailändische Version wird zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet. Es gibt zwei Arten von Fragen: die wahrgenommene objektive und die subjektive Selbsteinschätzung. Sie bestehen aus vier Komponenten des Wohlbefindens: physisch, psychisch, sozial und umweltbedingt. Jeder Gegenstand wird mit 1–5 Punkten bewertet (Gesamtpunktzahl 26–130). Der höhere Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline und 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Wanalee Klomjai, PhD, Mahidol university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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