Resistente präbiotische Stärkeeffekte bei chronischer Nierenerkrankung (ReSPECKD)

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
• Der Teilnehmer kann Englisch sprechen und lesen.
• Männlich oder weiblich, ab 18 Jahren. Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, für die Dauer der Studie eine medizinisch zugelassene Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden. Alle hormonellen Verhütungsmittel müssen seit mindestens drei Monaten verwendet werden. Zu den akzeptablen Verhütungsmethoden gehören: Hormonelle Verhütungsmittel einschließlich oraler Verhütungsmittel, Hormonpflaster zur Empfängnisverhütung, vaginaler Verhütungsring, injizierbare Verhütungsmittel oder Hormonimplantate, Doppelbarrierenmethode, Intrauterinpessar, nicht-heterosexueller Lebensstil oder Zustimmung zur Anwendung von Verhütungsmitteln, wenn ein Wechsel geplant ist an heterosexuellen Partner(n), Vasektomie des Partners mindestens 6 Monate vor dem Screening.
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) <15 ml/min/1,73 m^2 für die letzten 3 Monate
• Nach Ansicht des Prüfarztes ist der Teilnehmer in der Lage und willens, alle Studienanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer ist kognitiv beeinträchtigt und kann nicht zustimmen oder am Gruppenprogramm teilnehmen
• Der Teilnehmer hat eine bestehende Beziehung zum Forschungsteam, z. B. ein Betreuungsverhältnis (Student, Mitarbeiter) oder ein familiäres Verhältnis (Kind, Ehepartner usw.).
• Teilnehmer, die angeben, dass sie keine Studienbehandlungen einnehmen können.
• Teilnehmer, die angeben, allergisch gegen Kartoffeln oder Mais zu sein
• Teilnehmerin, die während der Studie schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant.
• Vorgeschichte einer Nierentransplantation, laufender Dialyse, Verwendung von Antibiotika (letzte 3 Monate), Darmerkrankungen, Krebs, chirurgisch entfernter Darm oder jeglicher Magen-Darm-Operation (z. Darmresektion, Magenbypass, kolorektale Chirurgie)
• Unfähigkeit, die Behandlung aufgrund von Schluck- oder GI-Problemen zu konsumieren und Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung einzuholen.
• Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie, die die Intervention oder das Ergebnis dieser Studie beeinflussen könnte.
• Teilnehmer mit unkontrolliertem Diabetes mit einem Hämoglobin A1C > 10 %.
• Teilnehmer, die probiotische Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
• Teilnehmer mit abnormen Verengungen des Magen-Darm-Traktes, Erkrankungen der Speiseröhre und/oder der oberen Magenöffnung (Kardia), potentiellem oder bestehendem Darmverschluss, Darmlähmung, Megakolon, Kotstauung, Blinddarmentzündung, plötzlicher Veränderung der Stuhlgewohnheiten die länger als 2 Wochen andauert, nicht diagnostizierte rektale Blutungen oder fehlender Stuhlgang nach der Anwendung eines anderen Abführmittels.
• Teilnehmer mit schwerer Anämie (Hämoglobin unter 70).
• Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die die peristaltische Bewegung hemmen (z. Opioide, Loperamid).
• Teilnehmer, die andere Ballaststoffergänzungen einnehmen oder in der Lage sind, eine hohe Ballaststoffzufuhr/adäquate Ballaststoffaufnahme durch die Ernährung aufrechtzuerhalten.